Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av posterior fiksering alene og kombinert med artikulær prosessfusjon i thoracolumbar burst frakturer

12. juni 2013 oppdatert av: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Posterior fiksering alene versus posterior fiksering kombinert med artikulær prosessfusjon i Thoracolumbar Burst Frakturer

Nesten 90 % av alle spinalfrakturer oppstår i thoracolumbar-regionen, og sprengningsbrudd består av 15 % av slike skader. Men behandlingen av thoracolumbar frakturer er fortsatt kontroversiell. Behandlingen varierer fra konservativ behandling til ulike typer kirurgi. Intern fiksering med spinal fusjon er en kirurgisk behandlingsmetode som er generelt akseptert for pasienter med thoracolumbar fraktur. I denne avdelingen behandler etterforskerne thoracolumbar burstfraktur med posterior fiksering alene og kombinert med artikulær prosessfusjon. For å evaluere resultatet av de to typene behandling, utformer etterforskerne denne kliniske studien. Så, etterforskerne sammenlignet de radiologiske og kliniske resultatene mellom pasienter som gjennomgikk posterior fiksering alene og supplert med fusjon etter utbruddet av thoracolumbar burstfrakturer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av thoracolumbar burst fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • røyking i løpet av prøveperioden
  • konservativ behandling kan forsøkes
  • ikke oppfyller kravene til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Fiksering alene
Bruk Posterior-tilnærmingen for å oppnå reduksjon og stabilisering med pedikelskrue og stang alene
Fremgangsmåte: Fiksering kombinert med fusjon
Artikulær prosessfusjon med bentransplantat ble utført etter skruefiksering
ANNEN: Fiksering kombinert med fusjon
Posterior fiksering kombinert med artikulær prosessfusjon i thoracolumbar fraktur.
Fremgangsmåte: Fiksering alene
Bruk Posterior-tilnærmingen for å oppnå reduksjon og stabilisering med pedikelskrue og stang alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen.
Cobb-vinkel er en variabel for kyfotisk deformitetsvurdering
3 dager etter operasjonen.
Cobb vinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Cobb-vinkel er en variabel for kyfotisk deformitetsvurdering
3 måneder etter operasjonen
Cobb vinkel
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Cobb-vinkel er en variabel for kyfotisk deformitetsvurdering
12 måneder etter operasjonen
Cobb vinkel
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
Cobb-vinkel er en variabel for kyfotisk deformitetsvurdering
18 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svikt i intern fiksering
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen
svikt i intern fiksering
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
svikt i intern fiksering
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Studiestol: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • xblzh2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere