Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение задней фиксации отдельно и в сочетании со спондилодезом суставного отростка при разрывных переломах грудопоясничного отдела позвоночника

12 июня 2013 г. обновлено: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Задняя фиксация в сравнении с задней фиксацией в сочетании со сращением суставных отростков при разрывных переломах грудопоясничного отдела позвоночника

Почти 90 % всех переломов позвоночника приходится на грудопоясничный отдел, а взрывные переломы составляют 15 % таких повреждений. Но лечение грудопоясничных переломов остается спорным. Лечение варьируется от консервативного лечения до различных видов хирургического вмешательства. Внутренняя фиксация со спондилодезом является общепринятым хирургическим методом лечения больных с переломом грудопоясничного отдела позвоночника. В этом отделении лечат грудопоясничный взрывной перелом с задней фиксацией отдельно и в сочетании со сращением суставного отростка. Чтобы оценить результат двух видов лечения, исследователи планируют это клиническое испытание. Таким образом, исследователи сравнили рентгенологические и клинические результаты у пациентов, перенесших только заднюю фиксацию и дополненную спондилодезом после возникновения взрывных переломов грудопоясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Рекрутинг
        • Jinling Hospital
        • Контакт:
          • Xu Bin, master
          • Номер телефона: 13815863157
          • Электронная почта: ling_zhonghua@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика взрывного перелома грудопоясничного отдела позвоночника

Критерий исключения:

  • курение в период судебного разбирательства
  • можно попробовать консервативное лечение
  • не соответствуют требованиям последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Только фиксация
Используйте задний подход для достижения репозиции и стабилизации только с помощью транспедикулярных винтов и стержней.
Процедура: Фиксация в сочетании со слиянием
Сращение суставного отростка костным трансплантатом осуществляли после винтовой фиксации.
ДРУГОЙ: Фиксация в сочетании со слиянием
Задняя фиксация в сочетании со сращением суставного отростка при грудопоясничном переломе.
Процедура: Только фиксация
Используйте задний подход для достижения репозиции и стабилизации только с помощью транспедикулярных винтов и стержней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба
Временное ограничение: 3 дня после операции.
Угол Кобба является переменной для оценки кифотической деформации.
3 дня после операции.
Угол Кобба
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Угол Кобба является переменной для оценки кифотической деформации.
3 месяца после операции
Угол Кобба
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Угол Кобба является переменной для оценки кифотической деформации.
12 месяцев после операции
Угол Кобба
Временное ограничение: 18 месяцев после операции
Угол Кобба является переменной для оценки кифотической деформации.
18 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нарушение внутренней фиксации
Временное ограничение: 3 дня после операции
3 дня после операции
нарушение внутренней фиксации
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
нарушение внутренней фиксации
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinling Hospital, China

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Учебный стул: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • xblzh2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться