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Vergleich der posterioren Fixierung allein und in Kombination mit Gelenkfortsatzfusion bei thorakolumbalen Berstungsfrakturen

12. Juni 2013 aktualisiert von: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Posteriore Fixation allein versus posteriore Fixation in Kombination mit Gelenkfortsatzfusion bei thorakolumbalen Burstfrakturen

Nahezu 90 % aller Wirbelsäulenfrakturen treten im thorakolumbalen Bereich auf, und Berstungsfrakturen machen 15 % dieser Verletzungen aus. Die Behandlung von thorakolumbalen Frakturen bleibt jedoch umstritten. Die Behandlung variiert von der konservativen Behandlung bis hin zu verschiedenen Arten von Operationen. Die interne Fixation mit Wirbelfusion ist eine allgemein akzeptierte chirurgische Behandlungsmethode für Patienten mit thorakolumbaler Fraktur. In dieser Abteilung behandeln die Untersucher die thorakolumbale Berstungsfraktur allein mit posteriorer Fixierung und kombiniert mit Gelenkfortsatzfusion. Um das Ergebnis der beiden Behandlungsarten zu bewerten, entwickeln die Forscher diese klinische Studie. Daher verglichen die Forscher die radiologischen und klinischen Ergebnisse zwischen Patienten, die sich nach dem Auftreten von thorakolumbalen Berstungsfrakturen einer alleinigen posterioren Fixierung und einer ergänzten Fusion unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der thorakolumbalen Berstungsfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen während der Probezeit
  • Eine konservative Behandlung kann versucht werden
  • erfüllen nicht die Anforderungen der Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Fixierung allein
Verwenden Sie den posterioren Zugang, um die Reposition und Stabilisierung nur durch Pedikelschraube und Stab zu erreichen
Die Fusion des Gelenkfortsatzes mit Knochentransplantat wurde nach der Verschraubung durchgeführt
ANDERE: Fixierung kombiniert mit Fusion
Posteriore Fixierung in Kombination mit Gelenkfortsatzfusion bei thorakolumbaler Fraktur.
Verwenden Sie den posterioren Zugang, um die Reposition und Stabilisierung nur durch Pedikelschraube und Stab zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation.
Der Cobb-Winkel ist eine Variable für die Beurteilung der kyphotischen Deformität
3 Tage nach der Operation.
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Cobb-Winkel ist eine Variable für die Beurteilung der kyphotischen Deformität
3 Monate nach der Operation
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Der Cobb-Winkel ist eine Variable für die Beurteilung der kyphotischen Deformität
12 Monate nach der Operation
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 18 Monate nach der Operation
Der Cobb-Winkel ist eine Variable für die Beurteilung der kyphotischen Deformität
18 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Versagen der inneren Fixierung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
3 Tage nach der Operation
Versagen der inneren Fixierung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Versagen der inneren Fixierung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xblzh2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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