Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zadní fixace samotné a v kombinaci s fúzí artikulárního procesu u torakolumbálních prasklých zlomenin

12. června 2013 aktualizováno: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Samotná zadní fixace versus zadní fixace v kombinaci s fúzí artikulárního procesu u torakolumbálních prasklých zlomenin

Téměř 90 % všech zlomenin páteře se vyskytuje v torakolumbální oblasti a prasklé zlomeniny tvoří 15 % takových poranění. Léčba torakolumbálních zlomenin však zůstává kontroverzní. Léčba se liší od konzervativního řízení až po různé typy operací. Vnitřní fixace s fúzí páteře je chirurgická léčebná metoda, která je obecně akceptována u pacientů s torakolumbální zlomeninou. Na tomto oddělení vyšetřovatelé ošetřují zlomeninu torakolumbální praskliny pouze se zadní fixací a v kombinaci s fúzí kloubního výběžku. K vyhodnocení výsledků těchto dvou druhů léčby navrhli výzkumníci tuto klinickou studii. Výzkumníci tedy porovnávali radiologické a klinické výsledky mezi pacienty, kteří podstoupili pouze zadní fixaci a doplněnou fúzí po nástupu torakolumbálních prasklin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Nábor
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza zlomeniny torakolumbální praskliny

Kritéria vyloučení:

  • kouření během zkušební doby
  • je možné zkusit konzervativní léčbu
  • nesplňují požadavky následného sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Samostatná fixace
Použijte posteriorní přístup k dosažení repozice a stabilizace samotným pediklovým šroubem a tyčí
Postup: Fixace v kombinaci s fúzí
Po fixaci šroubem byla provedena fúze artikulárního procesu s kostním štěpem
JINÝ: Fixace v kombinaci s fúzí
Zadní fixace kombinovaná s fúzí artikulárního procesu u torakolumbální zlomeniny.
Postup: Samostatná fixace
Použijte posteriorní přístup k dosažení repozice a stabilizace samotným pediklovým šroubem a tyčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel
Časové okno: 3 dny po operaci.
Cobbův úhel je proměnnou pro posouzení kyfotické deformity
3 dny po operaci.
Cobbův úhel
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Cobbův úhel je proměnnou pro posouzení kyfotické deformity
3 měsíce po operaci
Cobbův úhel
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Cobbův úhel je proměnnou pro posouzení kyfotické deformity
12 měsíců po operaci
Cobbův úhel
Časové okno: 18 měsíců po operaci
Cobbův úhel je proměnnou pro posouzení kyfotické deformity
18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
selhání vnitřní fixace
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci
selhání vnitřní fixace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
selhání vnitřní fixace
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xblzh2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit