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Comparação da Fixação Posterior Isolada e Combinada com a Fusão do Processo Articular nas Fraturas Toracolombares em Explosão

12 de junho de 2013 atualizado por: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Fixação posterior isolada versus fixação posterior combinada com fusão do processo articular nas fraturas toracolombares em explosão

Quase 90% de todas as fraturas da coluna vertebral ocorrem na região toracolombar, sendo que as fraturas tipo explosão compõem 15% dessas lesões. Mas o tratamento das fraturas toracolombares permanece controverso. O tratamento varia desde o manejo conservador até vários tipos de cirurgia. A fixação interna com fusão espinhal é um método de tratamento cirúrgico geralmente aceito para pacientes com fratura toracolombar. Neste departamento, os investigadores tratam fratura toracolombar tipo explosão com fixação posterior isolada e combinada com fusão do processo articular. Para avaliar o resultado dos dois tipos de tratamento, os pesquisadores elaboram este ensaio clínico. Assim, os investigadores compararam os resultados radiológicos e clínicos entre os pacientes submetidos à fixação posterior isolada e complementada com fusão após o início das fraturas explosão toracolombar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, China, 210002
        • Recrutamento
        • Jinling Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de fratura toracolombar tipo explosão

Critério de exclusão:

  • fumar durante o período do julgamento
  • tratamento conservador pode ser tentado
  • não atendem aos requisitos de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Fixação Sozinha
Use a abordagem posterior para obter a redução e estabilização apenas com parafuso pedicular e haste
A fusão do processo articular com enxerto ósseo foi realizada após a fixação do parafuso
OUTRO: Fixação Combinada com Fusão
Fixação posterior combinada com fusão do processo articular na fratura toracolombar.
Use a abordagem posterior para obter a redução e estabilização apenas com parafuso pedicular e haste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Cobb
Prazo: 3 dias após a cirurgia.
O ângulo de Cobb é uma variável para avaliação da deformidade cifótica
3 dias após a cirurgia.
Ângulo Cobb
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O ângulo de Cobb é uma variável para avaliação da deformidade cifótica
3 meses após a cirurgia
Ângulo Cobb
Prazo: 12 meses após a cirurgia
O ângulo de Cobb é uma variável para avaliação da deformidade cifótica
12 meses após a cirurgia
Ângulo Cobb
Prazo: 18 meses após a cirurgia
O ângulo de Cobb é uma variável para avaliação da deformidade cifótica
18 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
falha de fixação interna
Prazo: 3 dias após a cirurgia
3 dias após a cirurgia
falha de fixação interna
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
falha de fixação interna
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • xblzh2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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