Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af posterior fiksering alene og kombineret med artikulær procesfusion i thoracolumbar burst frakturer

12. juni 2013 opdateret af: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Posterior fiksering alene versus posterior fiksering kombineret med artikulær procesfusion i thoracolumbar burst frakturer

Næsten 90% af alle rygmarvsfrakturer forekommer i thoracolumbarområdet, og burstfrakturer består af 15% af sådanne skader. Men behandlingen af ​​thoracolumbar frakturer er fortsat kontroversiel. Behandlingen varierer fra den konservative behandling til forskellige typer operationer. Intern fiksering med spinal fusion er en kirurgisk behandlingsmetode, der er almindeligt accepteret for patienter med thoracolumbar fraktur. I denne afdeling behandler efterforskerne thoracolumbar burstfraktur med posterior fiksering alene og kombineret med artikulær procesfusion. For at evaluere resultatet af de to former for behandling, designer efterforskerne dette kliniske forsøg. Så efterforskerne sammenlignede de radiologiske og kliniske resultater mellem patienter, der gennemgik posterior fiksering alene og suppleret med fusion efter begyndelsen af ​​thoracolumbar burst frakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af thoracolumbar burst fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • rygning i forsøgsperioden
  • konservativ behandling kunne forsøges
  • ikke opfylder kravene til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Alene fiksering
Brug den posteriore tilgang til at opnå reduktionen og stabiliseringen med pedikelskrue og stang alene
Procedure: Fiksering kombineret med fusion
Artikulær procesfusion med knogletransplantat blev udført efter skruefiksering
ANDET: Fiksering kombineret med fusion
Posterior fiksering kombineret med artikulær procesfusion i thoracolumbar fraktur.
Procedure: Alene fiksering
Brug den posteriore tilgang til at opnå reduktionen og stabiliseringen med pedikelskrue og stang alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 3 dage efter operationen.
Cobb-vinkel er en variabel til vurdering af kyfotisk deformitet
3 dage efter operationen.
Cobb vinkel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Cobb-vinkel er en variabel til vurdering af kyfotisk deformitet
3 måneder efter operationen
Cobb vinkel
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Cobb-vinkel er en variabel til vurdering af kyfotisk deformitet
12 måneder efter operationen
Cobb vinkel
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Cobb-vinkel er en variabel til vurdering af kyfotisk deformitet
18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svigt af intern fiksering
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen
svigt af intern fiksering
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
svigt af intern fiksering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studiestol: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2013

Først opslået (SKØN)

30. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xblzh2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner