Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mocowania tylnego samego i w połączeniu z zespoleniem wyrostków stawowych w złamaniach piersiowo-lędźwiowych

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Samodzielna fiksacja tylna a fiksacja tylna połączona z zespoleniem wyrostków stawowych w złamaniach piersiowo-lędźwiowych

Prawie 90% wszystkich złamań kręgosłupa występuje w odcinku piersiowo-lędźwiowym, a złamania pękające stanowią 15% takich urazów. Jednak leczenie złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego pozostaje kontrowersyjne. Leczenie waha się od leczenia zachowawczego do różnych rodzajów operacji. Zespolenie wewnętrzne z zespoleniem kręgosłupa jest ogólnie akceptowaną metodą leczenia chirurgicznego pacjentów ze złamaniem odcinka piersiowo-lędźwiowego. Na tym oddziale badacze leczą pękające złamanie odcinka piersiowo-lędźwiowego za pomocą samego tylnego unieruchomienia i połączonego z zespoleniem wyrostków stawowych. Aby ocenić wynik dwóch rodzajów leczenia, badacze projektują to badanie kliniczne. Tak więc badacze porównali wyniki radiologiczne i kliniczne między pacjentami, którzy przeszli tylko tylną stabilizację i uzupełnioną fuzją po wystąpieniu pękających złamań odcinka piersiowo-lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Rekrutacyjny
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne złamania rozerwania odcinka piersiowo-lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • palenie w okresie próby
  • można spróbować leczenia zachowawczego
  • nie spełniają wymogów kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sama fiksacja
Użyj dostępu tylnego, aby uzyskać redukcję i stabilizację za pomocą samej śruby przeznasadowej i pręta
Procedura: Utrwalenie w połączeniu z fuzją
Po zespoleniu śrubami wykonano zespolenie wyrostka stawowego z przeszczepem kostnym
INNY: Utrwalenie w połączeniu z fuzją
Tylna fiksacja połączona z zespoleniem wyrostka stawowego w złamaniu odcinka piersiowo-lędźwiowego.
Procedura: Sama fiksacja
Użyj dostępu tylnego, aby uzyskać redukcję i stabilizację za pomocą samej śruby przeznasadowej i pręta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu.
Kąt Cobba jest zmienną służącą do oceny deformacji kifotycznej
3 dni po zabiegu.
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Kąt Cobba jest zmienną służącą do oceny deformacji kifotycznej
3 miesiące po operacji
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Kąt Cobba jest zmienną służącą do oceny deformacji kifotycznej
12 miesięcy po operacji
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
Kąt Cobba jest zmienną służącą do oceny deformacji kifotycznej
18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
awaria mocowania wewnętrznego
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
3 dni po zabiegu
awaria mocowania wewnętrznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
awaria mocowania wewnętrznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xblzh2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj