Comparación de la fijación posterior sola y combinada con la fusión del proceso articular en las fracturas por estallido toracolumbares
12 de junio de 2013 actualizado por: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China
Fijación posterior sola versus fijación posterior combinada con fusión del proceso articular en fracturas por estallido toracolumbares
Casi el 90% de todas las fracturas de columna ocurren en la región toracolumbar, y las fracturas por estallido se componen del 15% de tales lesiones.
Pero el tratamiento de las fracturas toracolumbar sigue siendo controvertido.
El tratamiento varía desde el manejo conservador hasta varios tipos de cirugía.
La fijación interna con fusión espinal es un método de tratamiento quirúrgico generalmente aceptado para pacientes con fractura toracolumbar.
En este departamento, los investigadores tratan la fractura por estallido toracolumbar con fijación posterior sola y combinada con fusión del proceso articular.
Para evaluar el resultado de los dos tipos de tratamiento, los investigadores diseñan este ensayo clínico.
Por lo tanto, los investigadores compararon los resultados clínicos y radiológicos entre los pacientes que se sometieron a una fijación posterior sola y complementada con fusión después de la aparición de fracturas por estallido toracolumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
NanJing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Jinling Hospital
-
Contacto:
- Xu Bin, master
- Número de teléfono: 13815863157
- Correo electrónico: ling_zhonghua@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de fractura por estallido toracolumbar
Criterio de exclusión:
- fumar durante el período del ensayo
- podría intentarse un tratamiento conservador
- no cumplen con los requisitos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Fijación sola
Utilice el abordaje Posterior para lograr la reducción y estabilización solo con el tornillo pedicular y la barra
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La fusión del proceso articular con injerto óseo se realizó después de la fijación con tornillos.
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OTRO: Fijación combinada con fusión
Fijación posterior combinada con fusión de proceso articular en fractura toracolumbar.
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Utilice el abordaje Posterior para lograr la reducción y estabilización solo con el tornillo pedicular y la barra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía.
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El ángulo de Cobb es una variable para la evaluación de la deformidad cifótica
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3 días después de la cirugía.
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El ángulo de Cobb es una variable para la evaluación de la deformidad cifótica
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3 meses después de la cirugía
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
El ángulo de Cobb es una variable para la evaluación de la deformidad cifótica
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12 meses después de la cirugía
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 18 meses después de la cirugía
|
El ángulo de Cobb es una variable para la evaluación de la deformidad cifótica
|
18 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fracaso de la fijación interna
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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3 días después de la cirugía
|
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fracaso de la fijación interna
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
|
fracaso de la fijación interna
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xu bin, master, Jinling Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ghobrial GM, Jallo J. Thoracolumbar spine trauma: review of the evidence. J Neurosurg Sci. 2013 Jun;57(2):115-22.
- Hwang JU, Hur JW, Lee JW, Kwon KY, Lee HK. Comparison of posterior fixation alone and supplementation with posterolateral fusion in thoracolumbar burst fractures. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Oct;52(4):346-52. doi: 10.3340/jkns.2012.52.4.346. Epub 2012 Oct 22.
- Jindal N, Sankhala SS, Bachhal V. The role of fusion in the management of burst fractures of the thoracolumbar spine treated by short segment pedicle screw fixation: a prospective randomised trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Aug;94(8):1101-6. doi: 10.1302/0301-620X.94B8.28311.
- Islam MA, Sakeb N, Islam A, Sarker SK, Mondol SK. Evaluation of the results of posterior decompression, posterolateral fusion and stabilization by pedicle screw and rod in traumatic thoracolumbar fractures. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2011 Dec;37(3):97-101. doi: 10.3329/bmrcb.v37i3.9121.
- Schmid R, Lindtner RA, Lill M, Blauth M, Krappinger D, Kammerlander C. Combined posteroanterior fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) in thoracolumbar burst fractures. Injury. 2012 Apr;43(4):475-9. doi: 10.1016/j.injury.2011.12.011. Epub 2012 Jan 9.
- Ge CM, Wang YR, Jiang SD, Jiang LS. Thoracolumbar burst fractures with a neurological deficit treated with posterior decompression and interlaminar fusion. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2195-201. doi: 10.1007/s00586-011-1875-6. Epub 2011 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xblzh2013
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