전산소화를 위한 클래식 안면 마스크와 NuMask 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
마취 유도 및 기관 삽관(전산소화) 전에 산소를 투여하는 것은 산소 보유량을 증가시켜 무호흡 동안 동맥 산소 포화도의 시작을 지연시키도록 고안된 잘 알려진 기술입니다. 삽관 전에 수동 환기가 바람직하지 않은 경우(예: 빠른 시퀀스 유도) 또는 환기 또는 삽관에 어려움이 예상되거나 산소 운반 제한이 있는 환자의 경우 특히 중요합니다. "환기를 할 수 없음/삽관할 수 없음" 상황은 예측할 수 없는 사건이기 때문에 이론적으로 모든 환자는 최대로 전산소화되어야 합니다.
흡기 산소 비율(FIO2)은 최대 전산소화를 달성하는 요인 중 하나입니다. 1.0에 가까운 FIO2를 달성하지 못하는 일반적인 이유는 안면 마스크 아래의 누출입니다. 몇 가지 요인이 누수의 원인이 될 수 있습니다. 무치악 환자, 볼이 함몰된 환자, 턱수염이 있는 환자, 비위관이 있는 환자, 마스크 크기가 맞지 않는 환자, 헤드 스트랩의 부적절한 사용, 머리와 얼굴이 커서 큰 마스크도 잘 맞지 않는 환자 등입니다.
최근에는 마취유도용 구강마스크 '뉴마스크'가 출시됐다. 이것은 환자 입의 입술 아래와 잇몸 외부에 위치하므로(스노클 마우스 피스와 유사) 거의 모든 환자에게 우수한 밀봉을 제공합니다. 우수한 밀봉을 제공하는 것 외에도 NuMask는 표준 안면 마스크에 비해 다른 장점이 있습니다. 데드 스페이스(18 cc : 110 cc)가 매우 작고 편안한 그립감을 제공하며 어느 위치에서나 환기가 가능하고 안면 외상이 적습니다.
NuMask를 사용한 전산소화의 효능은 약 30명의 건강하고 동의하는 성인 지원자를 대상으로 기존 안면 마스크와 비교됩니다. 모든 지원자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 모든 지원자는 5분 간격으로 세(3) 기간 동안 테스트를 받게 됩니다. 흡기 산소(FIO2), 호기말 산소(ETO2), 호기말 이산화탄소(ETCO2) 및 호흡수(RR)가 테스트됩니다. 데이터 분석을 통해 NuMask가 최대 전산소화를 달성하는 데 있어 기존 안면 마스크와 동일한지, 우수한지 또는 열등한지 알 수 있습니다.
NuMask가 기도 관리의 다양한 시나리오에서 테스트 및 사용되었지만 최대 전산소화 달성에 대한 효능은 연구되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- 모병
- Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesia
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연락하다:
- Usharani Nimmagadda, MD
- 전화번호: 773-296-5403
- 이메일: ushanimm@hotmail.com
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연락하다:
- Adriana S Vonderhaar, BS
- 전화번호: 773-296-5616
- 이메일: adriana.vonderhaar@advocatehealth.com
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수석 연구원:
- Ushrani Nimmagadda, MD
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부수사관:
- M. Ramez Salem, MD
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부수사관:
- Maunak Rana, MD
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부수사관:
- Nick Knezevic, PhD, MD
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부수사관:
- Ruben Sauer, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 페이스 마스크 그룹으로 시작
지원자들은 5분 동안 안면 마스크를 통해 정상적으로 호흡(일회 호흡량 호흡)하도록 요청받을 것입니다.
5분 후 지원자들은 5분 동안 실내 공기를 호흡한 다음 5분 동안 NuMask를 통해 호흡하도록 요청받습니다.
이후 5분 동안 실내 공기 호흡이 이어집니다.
5분간의 실내 공기 호흡이 끝나면 동일한 지원자에게 5분간 안면 마스크를 통해 호흡하도록 요청합니다.
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활성 비교기: NuMask 그룹으로 시작
지원자들은 5분 동안 NuMask를 통해 숨을 쉬고 5분 동안 실내 공기 호흡을 한 다음 안면 마스크를 통해 5분 동안 호흡하도록 요청받습니다.
이후 5분 동안 실내 공기 호흡을 한 다음 5분 동안 누마스크 호흡을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영감(FIO2)
기간: 30 분
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건강한 지원자는 5분 동안 클래식 안면 마스크 또는 NuMask를 통해 무작위로 100% 산소를 호흡하게 됩니다.
측정은 30초마다 수행됩니다.
이 연구의 목적은 어떤 마스크가 최대 전산소화(호기말 산소의 90% 이상)를 제공하는지 평가하는 것입니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ETCO2
기간: 30 분
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30 분
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ETO2
기간: 30분
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30분
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호흡
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nick Knezevic, PhD, MD, Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Miko I. Efficacy of preoxygenation using tidal volume and deep breathing techniques with and without prior maximal exhalation. Can J Anaesth. 2007 Jun;54(6):448-52. doi: 10.1007/BF03022030.
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Lopez G, Megally M, Lang DJ, Wafai Y. Efficacy of preoxygenation with tidal volume breathing. Comparison of breathing systems. Anesthesiology. 2000 Sep;93(3):693-8. doi: 10.1097/00000542-200009000-00018.
- Ramez Salem M, Joseph NJ, Crystal GJ, Nimmagadda U, Benumof JL, Baraka A. Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume techniques. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1845-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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