Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen kasvonaamion vertailu esihapetuksen NuMaskiin

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Usharani Nimmagadda, Nimmagadda, Usharani, M.D.
Tällä hetkellä käytetyllä kasvonaamiolla on tiettyjä haittoja; kuten täydellinen tiivistys tietyillä potilailla, käsien väsyminen, kun maskia on pidetty paikoillaan yli muutaman minuutin ajan, klaustrofobian aiheuttaminen satunnaiselle potilaalle, tarve pitää maskia sängynpäästä ja mahdollinen paheneminen kasvovammoja saaneiden potilaiden traumasta ja tarpeesta käyttää erikokoisia maskeja eri potilailla. NuMask voittaa kaikki nämä haitat ja hyödyttää potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hapen antaminen ennen anestesia-induktiota ja henkitorven intubaatiota (esihapetus) on hyvin tunnettu tekniikka, joka on suunniteltu lisäämään happivarastoja ja siten viivyttämään valtimon happidesaturaatiota apnean aikana. Se on erityisen tärkeää, jos manuaalinen ventilaatio ei ole toivottavaa ennen intubaatiota (esim. nopea sekvenssiinduktio) tai jos ventilaatiossa tai intubaatiossa on odotettavissa vaikeuksia tai potilailla, joilla on hapenkuljetusrajoituksia. Koska "ei voi ventiloida/ei voi intuboida" -tilanne on arvaamaton tapahtuma, teoriassa kaikkien potilaiden tulisi olla maksimaalisesti esihapetettuja.

Inspiroidun hapen fraktio (FIO2) on yksi tekijöistä maksimaalisen esihapetuksen saavuttamisessa. Yleinen syy epäonnistumiseen FIO2:n lähellä 1.0:aa on vuoto kasvonaamion alla. Useat tekijät voivat vaikuttaa vuotoon. Näitä ovat hampaattomat potilaat, potilaat, joilla on posket painuneet, parrakkaat potilaat, nenämahaletkujen olemassaolo, väärän kokoiset kasvomaskit, päähihnojen väärä käyttö sekä potilaat, joilla on suuret päät ja kasvot, joille edes suurikokoinen maski ei välttämättä sovi kunnolla.

Äskettäin uusi intraoraalinen naamio "NuMask" on tullut saataville anestesian induktioon. Se asetetaan huulten alle ja potilaan suun ikenien ulkopuolelle (samanlainen kuin snorkkeli-suukappale), mikä tarjoaa hyvän tiivistyksen lähes jokaiselle potilaalle. Sen lisäksi, että NuMask tarjoaa hyvän tiivistyksen, sillä on muita etuja verrattuna tavalliseen kasvomaskiin. Siinä on hyvin pieni kuollut tila (18 cc : 110 cc), se tarjoaa mukavan otteen, ilmanvaihtoa voidaan järjestää mistä tahansa asennosta ja se aiheuttaa vähemmän kasvojen traumaa.

Esihapetuksen tehokkuutta NuMaskilla verrataan klassiseen kasvonaamioon noin 30 terveessä ja suostuvassa aikuisessa vapaaehtoisessa. Kaikki vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Kaikki vapaaehtoiset testataan kolmen (3) 5 minuutin välein. Hengitettyä happea (FIO2), hengityksen lopun happea (ETO2), loppuhengityksen hiilidioksidia (ETCO2) ja hengitystiheyttä (RR) testataan. Tietojen analysointi voi paljastaa, onko NuMask sama, parempi tai huonompi kuin klassinen kasvomaski maksimaalisen esihapetuksen saavuttamisessa.

Vaikka NuMaskia on testattu ja käytetty erilaisissa hengitysteiden hallinnan skenaarioissa, sen tehoa maksimaalisen esihapetuksen saavuttamisessa ei ole tutkittu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ushrani Nimmagadda, MD
        • Alatutkija:
          • M. Ramez Salem, MD
        • Alatutkija:
          • Maunak Rana, MD
        • Alatutkija:
          • Nick Knezevic, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Ruben Sauer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aloita Classic Face Mask Groupista
Vapaaehtoisia pyydetään hengittämään normaalisti (Tidal Volume Breathing) kasvonaamion läpi 5 minuutin ajan. Viiden minuutin kuluttua vapaaehtoisia pyydetään hengittämään huoneilmaa 5 minuuttia ja sitten hengittämään NuMaskin läpi 5 minuuttia. Tämän jälkeen hengitetään huoneilmaa 5 minuutin ajan. 5 minuutin huoneilmahengityksen päätyttyä samoja vapaaehtoisia pyydetään hengittämään kasvonaamion läpi 5 minuutin ajan.
Laite: Klassinen kasvomaski ja NuMask
Active Comparator: Aloita NuMask Groupista
Vapaaehtoisia pyydetään hengittämään NuMaskin läpi 5 minuuttia, minkä jälkeen hengitetään huoneilmaa 5 minuuttia ja sitten 5 minuuttia kasvonaamion läpi. Tämän jälkeen hengitetään huoneilmaa 5 minuuttia ja sitten 5 minuuttia NuMask-hengitystä.
Laite: Klassinen kasvomaski ja NuMask

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiroitunut (FIO2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Terveet vapaaehtoiset hengittävät satunnaisesti 100 % happea joko klassisen kasvonaamion tai NuMaskin kautta 5 minuutin ajan. Mittaukset tehdään 30 sekunnin välein. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mikä maski tarjoaa maksimaalisen esihapetuksen (yli 90 % hengityksen loppuhappea).
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ETCO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
ETO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimmagadda, Usharani, M.D.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nick Knezevic, PhD, MD, Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB5558

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klassinen kasvomaski ja NuMask

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa