Comparação da máscara facial clássica versus NuMask para pré-oxigenação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de oxigênio antes da indução anestésica e da intubação traqueal (pré-oxigenação) é uma técnica bem reconhecida desenvolvida para aumentar as reservas de oxigênio e, assim, retardar o início da dessaturação arterial de oxigênio durante a apneia. É particularmente importante se a ventilação manual não for desejável antes da intubação (por exemplo: indução de sequência rápida) ou se houver previsão de dificuldade na ventilação ou intubação ou em pacientes com limitações no transporte de oxigênio. Como a situação "não pode ventilar/não pode intubar" é um evento imprevisível, teoricamente todos os pacientes devem ser pré-oxigenados ao máximo.
A fração inspirada de oxigênio (FIO2) é um dos fatores para atingir a pré-oxigenação máxima. Um motivo comum para a falha em atingir um FIO2 próximo a 1,0 é um vazamento sob a máscara facial. Vários fatores podem contribuir para o vazamento. São pacientes edêntulos, pacientes com bochechas afundadas, pacientes barbudos, presença de sonda nasogástrica, máscaras faciais de tamanho errado, uso inadequado de tiras de cabeça e pacientes com cabeças e rostos grandes onde mesmo a máscara de tamanho grande pode não caber corretamente.
Recentemente, uma nova máscara intraoral "NuMask" tornou-se disponível para indução anestésica. É colocado sob os lábios e fora das gengivas da boca do paciente (semelhante ao bocal do snorkel), proporcionando assim uma boa vedação em quase todos os pacientes. Além de proporcionar uma boa vedação, a NuMask apresenta outras vantagens em relação à máscara facial padrão. Possui espaço morto muito pequeno (18 cc : 110 cc), proporciona uma pegada confortável, a ventilação pode ser fornecida de qualquer posição e causa menos trauma facial.
A eficácia da pré-oxigenação usando o NuMask será comparada à máscara facial clássica em aproximadamente 30 voluntários adultos saudáveis e consentidos. Todos os voluntários serão designados aleatoriamente para um dos 2 grupos. Todos os voluntários serão testados por três (3) períodos de 5 minutos de intervalo. Serão testados oxigênio inspirado (FIO2), oxigênio expirado (ETO2), dióxido de carbono expirado (ETCO2) e frequência respiratória (FR). A análise dos dados pode revelar se a NuMask é igual, superior ou inferior à máscara facial clássica na obtenção de pré-oxigenação máxima.
Embora o NuMask tenha sido testado e usado em vários cenários de manejo das vias aéreas, sua eficácia em atingir a pré-oxigenação máxima não foi estudada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Recrutamento
- Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesia
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Contato:
- Usharani Nimmagadda, MD
- Número de telefone: 773-296-5403
- E-mail: ushanimm@hotmail.com
-
Contato:
- Adriana S Vonderhaar, BS
- Número de telefone: 773-296-5616
- E-mail: adriana.vonderhaar@advocatehealth.com
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Investigador principal:
- Ushrani Nimmagadda, MD
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Subinvestigador:
- M. Ramez Salem, MD
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Subinvestigador:
- Maunak Rana, MD
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Subinvestigador:
- Nick Knezevic, PhD, MD
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Subinvestigador:
- Ruben Sauer, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comece com o Grupo de Máscara Facial Clássica
Os voluntários serão solicitados a respirar normalmente (respiração por volume corrente) por meio de máscara facial por 5 minutos.
Após 5 minutos, os voluntários serão solicitados a respirar ar ambiente por 5 minutos e depois respirar através de uma NuMask por 5 minutos.
Isso será seguido por respiração de ar ambiente por 5 minutos.
Ao final dos 5 minutos de respiração em ar ambiente, os mesmos voluntários serão solicitados a respirar pela máscara facial por 5 minutos.
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Comparador Ativo: Comece com o Grupo NuMask
Os voluntários serão solicitados a respirar através do NuMask por 5 minutos, seguidos de respiração em ar ambiente por 5 minutos e, em seguida, 5 minutos de respiração através da máscara facial.
Isso será seguido por respiração de ar ambiente por 5 minutos e, em seguida, 5 minutos de respiração NuMask.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inspirado (FIO2)
Prazo: 30 minutos
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Voluntários saudáveis respirarão aleatoriamente 100% de oxigênio por meio de uma máscara facial clássica ou NuMask por 5 minutos.
As medições serão feitas a cada 30 segundos.
O objetivo do estudo é avaliar qual máscara fornecerá pré-oxigenação máxima (mais de 90% de oxigênio expirado).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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ETCO2
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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ETO2
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nick Knezevic, PhD, MD, Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Miko I. Efficacy of preoxygenation using tidal volume and deep breathing techniques with and without prior maximal exhalation. Can J Anaesth. 2007 Jun;54(6):448-52. doi: 10.1007/BF03022030.
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Lopez G, Megally M, Lang DJ, Wafai Y. Efficacy of preoxygenation with tidal volume breathing. Comparison of breathing systems. Anesthesiology. 2000 Sep;93(3):693-8. doi: 10.1097/00000542-200009000-00018.
- Ramez Salem M, Joseph NJ, Crystal GJ, Nimmagadda U, Benumof JL, Baraka A. Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume techniques. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1845-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB5558
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