Vergleich der klassischen Gesichtsmaske mit der NuMask zur Präoxygenierung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gabe von Sauerstoff vor Narkoseeinleitung und trachealer Intubation (Präoxygenierung) ist eine allgemein anerkannte Technik, die entwickelt wurde, um die Sauerstoffreserven zu erhöhen und dadurch den Beginn der arteriellen Sauerstoffentsättigung während einer Apnoe zu verzögern. Dies ist besonders wichtig, wenn eine manuelle Beatmung vor der Intubation nicht erwünscht ist (z. B.: Rapid Sequence Intubation) oder wenn Schwierigkeiten bei der Beatmung oder Intubation zu erwarten sind oder bei Patienten mit eingeschränktem Sauerstofftransport. Da die Situation „kann nicht beatmen/kann nicht intubieren“ ein unvorhersehbares Ereignis ist, sollten theoretisch alle Patienten maximal präoxygeniert werden.
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) ist einer der Faktoren für das Erreichen einer maximalen Präoxygenierung. Ein häufiger Grund dafür, dass ein FIO2 nahe 1,0 nicht erreicht wird, ist ein Leck unter der Gesichtsmaske. Mehrere Faktoren können zum Leck beitragen. Dies sind zahnlose Patienten, Patienten mit eingefallenen Wangen, bärtige Patienten, das Vorhandensein von Magensonden, Gesichtsmasken in falscher Größe, unsachgemäße Verwendung von Kopfbändern und Patienten mit großen Köpfen und Gesichtern, bei denen selbst die große Maske möglicherweise nicht richtig passt.
Seit Kurzem ist eine neue Intraoralmaske „NuMask“ für die Narkoseeinleitung erhältlich. Es wird unter den Lippen und außerhalb des Zahnfleisches des Mundes des Patienten platziert (ähnlich einem Schnorchel-Mundstück) und bietet so bei fast jedem Patienten eine gute Abdichtung. Neben einer guten Abdichtung hat die NuMask weitere Vorteile gegenüber der Standard-Gesichtsmaske. Es hat einen sehr kleinen Totraum (18 cc : 110 cc), bietet bequemen Halt, die Belüftung kann aus jeder Position erfolgen und verursacht weniger Gesichtsverletzungen.
Die Wirksamkeit der Präoxygenierung mit der NuMask wird mit der klassischen Gesichtsmaske bei etwa 30 gesunden und freiwilligen erwachsenen Freiwilligen verglichen. Alle Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeteilt. Alle Freiwilligen werden drei (3) Mal in 5-Minuten-Intervallen getestet. Eingeatmeter Sauerstoff (FIO2), endtidaler Sauerstoff (ETO2), endtidales Kohlendioxid (ETCO2) und Atemfrequenz (RR) werden getestet. Die Analyse der Daten kann zeigen, ob die NuMask der klassischen Gesichtsmaske beim Erreichen einer maximalen Präoxygenierung gleich, überlegen oder unterlegen ist.
Obwohl die NuMask in verschiedenen Szenarien des Atemwegsmanagements getestet und verwendet wurde, wurde ihre Wirksamkeit beim Erreichen einer maximalen Präoxygenierung nicht untersucht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Usharani Nimmagadda, MD
- Telefonnummer: 312-240-1020
- E-Mail: ushanimm@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: M. Ramez Salem, MD
- Telefonnummer: 773-296-7034
- E-Mail: mrsalem@sbcglobal.net
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- Rekrutierung
- Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesia
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Kontakt:
- Usharani Nimmagadda, MD
- Telefonnummer: 773-296-5403
- E-Mail: ushanimm@hotmail.com
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Kontakt:
- Adriana S Vonderhaar, BS
- Telefonnummer: 773-296-5616
- E-Mail: adriana.vonderhaar@advocatehealth.com
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Hauptermittler:
- Ushrani Nimmagadda, MD
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Unterermittler:
- M. Ramez Salem, MD
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Unterermittler:
- Maunak Rana, MD
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Unterermittler:
- Nick Knezevic, PhD, MD
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Unterermittler:
- Ruben Sauer, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- unter 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Beginnen Sie mit der klassischen Gesichtsmaskengruppe
Die Freiwilligen werden gebeten, 5 Minuten lang normal durch die Gesichtsmaske zu atmen (Tidal Volume Breathing).
Nach 5 Minuten werden die Freiwilligen gebeten, 5 Minuten lang Raumluft zu atmen und dann 5 Minuten lang durch eine NuMask zu atmen.
Anschließend erfolgt eine 5-minütige Raumluftatmung.
Am Ende der 5-minütigen Raumluftatmung werden die gleichen Freiwilligen gebeten, 5 Minuten lang durch die Gesichtsmaske zu atmen.
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Aktiver Komparator: Beginnen Sie mit der NuMask Group
Die Freiwilligen werden gebeten, 5 Minuten lang durch die NuMask zu atmen, gefolgt von 5 Minuten lang Raumluftatmung, dann 5 Minuten lang durch die Gesichtsmaske zu atmen.
Darauf folgt eine 5-minütige Raumluftatmung und dann 5 Minuten NuMask-Atmung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inspiriert (FIO2)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Gesunde Freiwillige atmen nach dem Zufallsprinzip 5 Minuten lang 100 % Sauerstoff entweder durch eine klassische Gesichtsmaske oder NuMask.
Messungen werden alle 30 Sekunden durchgeführt.
Der Zweck der Studie besteht darin, zu bewerten, welche Maske eine maximale Präoxygenierung (mehr als 90 % endtidaler Sauerstoff) bietet.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ETC02
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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ETO2
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nick Knezevic, PhD, MD, Advocate Illinois Masonic Medical Center, Department of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Miko I. Efficacy of preoxygenation using tidal volume and deep breathing techniques with and without prior maximal exhalation. Can J Anaesth. 2007 Jun;54(6):448-52. doi: 10.1007/BF03022030.
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Nimmagadda U, Salem MR, Joseph NJ, Lopez G, Megally M, Lang DJ, Wafai Y. Efficacy of preoxygenation with tidal volume breathing. Comparison of breathing systems. Anesthesiology. 2000 Sep;93(3):693-8. doi: 10.1097/00000542-200009000-00018.
- Ramez Salem M, Joseph NJ, Crystal GJ, Nimmagadda U, Benumof JL, Baraka A. Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume techniques. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1845-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB5558
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