최소 침습 양성 자궁절제술
2024년 2월 29일 업데이트: Region Skane
양성 자궁절제술; 로봇 자궁 절제술과 질 자궁 절제술 및 전통적인 복강경 자궁 절제술을 비교하는 무작위 대조 시험
최소 침습 수술 방법에 의한 자궁절제술을 비교하는 무작위 대조 시험; 로봇 자궁 절제술 대 질 자궁 절제술 또는 전통적인 복강경 자궁 절제술; 결과 및 비용 분석.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 개복 수술에 비해 환자 이환율, 입원기간 단축, 일상생활 복귀가 빠른 장점이 있다. 로봇 보조 복강경 수술은 무엇보다도 부인과 종양 내에서 최소 침습 수술의 높은 비율을 촉진했습니다. 이것이 질 접근 또는 전통적인 복강경 접근이 가능한 덜 발전된 수술에 해당되는지 여부는 명확하지 않습니다.
로봇 보조 수술은 투자 및 고가의 수술 장비로 인해 추가 비용이 발생합니다. 양성 상태의 자궁절제술을 로봇수술로 시행하는 것이 질식 등의 다른 최소 침습적 시술에 비해 수술 시간 단축, 합병증 감소, 개복 수술로의 전환 감소, 입원 기간 단축 등의 측면에서 유리한지 알아보기 위한 연구입니다. 자궁 절제술 및 전통적인 복강경 자궁 절제술.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Department of Obstetrics and Gynecology, Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 질환에 대한 자궁적출술 또는 유전성 암으로 인한 예방적 수술의 적응증
- 자궁과 질의 크기는 질 경로를 통한 회수를 허용합니다.
- 임신 16주에 해당하는 최대 자궁 크기
- 동의
제외 기준:
- 악성 질병
- 알려진 광범위한 복강 내 유착
- 복강경 수술에 대한 마취학적 금기
- 전기 수술을 피해야 하는 심박 조율기 또는 기타 임플란트를 착용한 여성
- 면역력이 약한 여성
- 탈출 수술 동시 필요
- 알려진 지혈 결함이 있는 여성
- 메트로니다졸 및 독시사이클린에 대한 알레르기
- 환자 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로봇 자궁절제술
로봇 수술을 통한 최소 침습 자궁 적출술
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전통적인 최소 침습 절차로 수행되는 양성 자궁 절제술.
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활성 비교기: 질 또는 복강경 자궁절제술
질식 또는 전통적인 복강경 수술을 통한 최소 침습 자궁절제술.
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양성 질환에 대한 최소 침습적 자궁절제술.
로봇 자궁절제술과 질 자궁절제술 및 전통적인 복강경 자궁절제술 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 비용
기간: 4개월
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수술 비용에는 실제 수술(마취, 수술간호사, 순환간호사, 의사, 수술실 사용)과 입원 기간이 포함됩니다.
개방 수술로의 전환, 재수술, 재입원 및 추가 절차 또는 방사선 검사 및 수혈과 같은 의료 개입과 관련된 추가 비용.
수술 재료의 예상 비용을 기준으로 로봇 수술로 수행되는 각 양성 자궁 적출술은 추가 비용을 보상하기 위해 수술실 사용 및 마취 비용을 다른 최소 침습 절차보다 50분 단축해야 합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 결과
기간: 4개월
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수술 중 또는 수술 후 합병증이 발생하는 환자의 수와 발생하는 합병증의 심각성 및 이것이 문제의 환자에게 수반하는 것.
여기에는 개복 수술로의 전환과 재수술 및 재입원의 필요성이 포함됩니다.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 비용
기간: 4개월
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수술 후 병가 기간 및 연장 사유 및 비용
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jan Persson, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Skane University Hospital, Lund
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LundKK
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