항정신병제에 의한 체중 증가를 위한 날트렉손 (NTX)

중증 정신질환자(SMI)는 일반 인구보다 평균 25년 일찍 사망합니다1. 이러한 조기 사망의 대부분은 비만과 직접적인 관련이 있는 심혈관 질환(CVD) 및 진성 당뇨병(DM)에 기인할 수 있습니다. 비만은 미국에서 흡연 다음으로 예방 가능한 사망의 주요 원인입니다. 환자의 신체 건강은 정신분열증 치료의 주요 초점이 되었으며, 최근 수십 년 동안 증상 조절 및 지역사회 통합이 크게 향상되었습니다. 정신분열증의 비만 위기를 해결하는 개입의 개발이 시급히 필요합니다.

항정신병 약물 치료를 받는 환자는 지방과 설탕이 많은 식단을 선호하는 것으로 나타났습니다. 정신 분열증 환자는 일반적으로 흡연 및 물질 사용과 같이 뇌에서 도파민 매개 보상을 증가시키는 행동을 추구하며, 둘 다 일반 인구보다 이 그룹에서 더 자주 발생합니다. 시스템에는 온전한 도파민 및 오피오이드 기능이 필요할 수 있습니다.

날트렉손은 뇌에서 알려진 모든 오피오이드 수용체를 경쟁적으로 길항하는 경구용 제제입니다. 날트렉손에 대한 인간 연구는 정신분열증을 포함하여 다양한 질병을 가진 개인에서 완료되었으며 안전하고 사용하기 쉬운 약제인 것으로 나타났습니다. 알코올 중독자의 갈망을 감소시키는 것으로 나타났으며 알코올 의존 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 날트렉손은 니코틴과 같은 다른 남용 물질에 대한 갈망을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 또한 저용량(25mg 및 50mg)에서 금연으로 인한 2차 체중 증가를 방지하는 것으로 나타났습니다. 그러나 고용량은 아닙니다. 날트렉손은 인간 섭식 연구에서 테스트되었으며, 섭취하는 음식의 양과 맛있는 음식의 선택을 줄이는 것으로 나타났습니다.

피험자는 날트렉손 25, 50 또는 0mg에 무작위 배정되고 52주 동안 매일 연구 약물을 복용하게 됩니다. 피험자는 연구의 처음 4주 동안 매주 보게 될 것이며, 그 후 평가를 위해 격주(격주)로 보게 될 것입니다(즉, 체중, 부작용 확인, 종이 설문지) 나머지 48주 치료 기간 동안.

이 연구의 목적은 항정신병 약물로 치료받은 중증 정신 질환이 있는 144명의 비만 개인의 체중 및 건강 위험 감소에 대한 날트렉손(25mg 및 50mg) 2회 용량과 위약의 효능을 결정하는 것입니다.