Naltrexon til antipsykotisk-induceret vægtøgning (NTX)

Personer med svær psykisk sygdom (SMI) dør i gennemsnit 25 år tidligere end befolkningen generelt1. Det meste af denne tidlige dødelighed kan tilskrives hjerte-kar-sygdomme (CVD) og diabetes mellitus (DM), som er direkte relateret til fedme. Fedme er en førende årsag til forebyggelig død i USA, næst efter rygning. Patienternes fysiske sundhed er blevet et stort fokus for skizofrenibehandling, da de seneste årtier har set enorme gevinster i symptomkontrol og samfundsintegration. Der er et presserende behov for udvikling af interventioner, der adresserer fedmekrisen i skizofreni.

Patienter behandlet med antipsykotisk medicin har vist sig at have en præference for diæter med højt fedt- og sukkerindhold. Patienter med skizofreni søger typisk adfærd, der øger dopaminmedieret belønning i hjernen, såsom rygning og stofbrug, som begge forekommer oftere i denne gruppe end den generelle befolkning. Systemet kan kræve intakt dopamin- og opioidfunktion.

Naltrexon er et oralt middel, der kompetitivt antagoniserer alle kendte opioidreceptorer i hjernen. Humane undersøgelser med naltrexon blev afsluttet hos personer med forskellige sygdomme, herunder skizofreni, og har vist sig at være et sikkert og nemt middel at bruge. Det er vist at mindske trangen hos alkoholikere og er godkendt af FDA til behandling af alkoholafhængighed. Naltrexon er rapporteret at mindske trangen til andre misbrugsstoffer, såsom nikotin. Desuden har det vist sig at forhindre sekundær vægtøgning på grund af ophør med cigaretrygning ved lave (25 mg og 50 mg), men ikke højere doser. Naltrexon er blevet testet i fodringsundersøgelser hos mennesker og har vist sig at reducere både mængden af ​​spist mad og valget af velsmagende fødevarer.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til enten 25, 50 eller 0 mg Naltrexon og vil tage undersøgelsesmedicinen dagligt i 52 uger. Forsøgspersoner vil blive set ugentligt i de første 4 uger af undersøgelsen, derefter vil de blive set hver anden uge (hver anden uge) for at blive vurderet (dvs. vægt, bivirkningstjek, papirspørgeskemaer) gennem de resterende 48 ugers behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​to doser naltrexon (25 mg & 50 mg) versus placebo til vægt- og sundhedsrisikoreduktion hos 144 overvægtige personer med alvorlig psykisk sygdom behandlet med en antipsykotisk medicin.