Naltrekson for antipsykotisk-indusert vektøkning (NTX)

Personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) dør i gjennomsnitt 25 år tidligere enn befolkningen generelt1. Mesteparten av denne tidlige dødeligheten kan tilskrives hjerte- og karsykdommer (CVD) og diabetes mellitus (DM), som er direkte relatert til fedme. Fedme er en ledende årsak til dødsfall som kan forebygges i USA, nest etter røyking. Den fysiske helsen til pasienter har blitt et hovedfokus for schizofrenibehandling, ettersom de siste tiårene har sett enorme gevinster i symptomkontroll og samfunnsintegrasjon. Det er et presserende behov for utvikling av intervensjoner som adresserer fedmekrisen ved schizofreni.

Pasienter behandlet med antipsykotiske medisiner har vist seg å ha en preferanse for dietter med mye fett og sukker. Pasienter med schizofreni søker vanligvis atferd som øker dopaminmediert belønning i hjernen som røyking og rusbruk, som begge forekommer oftere i denne gruppen enn befolkningen generelt. Systemet kan kreve intakt dopamin- og opioidfunksjon.

Naltrekson er et oralt middel som konkurrerende motvirker alle kjente opioidreseptorer i hjernen. Menneskelige studier med naltrekson ble fullført hos personer med forskjellige sykdommer, inkludert schizofreni, og har vist seg å være et trygt og enkelt middel å bruke. Det er vist å redusere suget hos alkoholikere og er godkjent av FDA for behandling av alkoholavhengighet. Naltrekson er rapportert å redusere suget etter andre misbruksstoffer, som nikotin. Videre har det vist seg å forhindre sekundær vektøkning på grunn av opphør av sigarettrøyking ved lave (25 mg og 50 mg), men ikke høyere doser. Naltrekson har blitt testet i fôringsstudier hos mennesker, og har vist seg å redusere både mengden mat som spises og valget av velsmakende mat.

Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten 25, 50 eller 0 mg Naltrexone og vil ta studiemedisinen daglig i 52 uker. Forsøkspersonene vil bli sett ukentlig de første 4 ukene av studien, deretter vil de bli sett annenhver uke (annenhver uke) for å bli vurdert (dvs. vekt, bivirkningssjekk, papirspørreskjemaer) gjennom de resterende 48 ukene av behandlingen.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av to doser naltrekson (25 mg og 50 mg) versus placebo for vekt- og helserisikoreduksjon hos 144 overvektige individer med alvorlig psykisk lidelse behandlet med antipsykotisk medisin.