Naltreksoni psykoosilääkkeiden aiheuttamaan painonnousuun (NTX)

Vakavaa mielenterveysongelmia (SMI) sairastavat kuolevat keskimäärin 25 vuotta aikaisemmin kuin koko väestö1. Suurin osa tästä varhaisesta kuolleisuudesta johtuu sydän- ja verisuonisairauksista (CVD) ja diabeteksesta (DM), jotka liittyvät suoraan liikalihavuuteen. Liikalihavuus on johtava ehkäistävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa, toiseksi vain tupakoinnin jälkeen. Potilaiden fyysisestä terveydestä on tullut skitsofrenian hoidon pääpaino, sillä viime vuosikymmeninä oireiden hallinta ja yhteisöön integroituminen ovat edistyneet valtavasti. Skitsofrenian liikalihavuuskriisin ratkaisemiseksi on kiireellisesti kehitettävä interventioita.

Psykoosilääkkeillä hoidettujen potilaiden on osoitettu suosivan runsaasti rasvaa ja sokeria sisältäviä ruokavalioita. Skitsofreniapotilaat etsivät tyypillisesti käyttäytymistä, joka lisää dopamiinivälitteistä palkkiota aivoissa, kuten tupakointia ja päihteiden käyttöä, joita molempia esiintyy useammin tässä ryhmässä kuin muussa väestössä. Järjestelmä saattaa vaatia koskemattoman dopamiinin ja opioiditoiminnan.

Naltreksoni on suun kautta otettava aine, joka antagonisoi kilpailevasti kaikkia aivojen tunnettuja opioidireseptoreita. Ihmisillä tehdyt naltreksonin tutkimukset saatiin päätökseen henkilöillä, joilla oli erilaisia ​​sairauksia, mukaan lukien skitsofrenia, ja niiden on osoitettu olevan turvallinen ja helppokäyttöinen aine. Sen on osoitettu vähentävän alkoholistien himoa, ja FDA on hyväksynyt sen alkoholiriippuvuuden hoitoon. Naltreksonin on raportoitu vähentävän muiden väärinkäyttöaineiden, kuten nikotiinin, himoa. Lisäksi sen on osoitettu estävän toissijaista painonnousua, joka johtuu tupakoinnin lopettamisesta pienillä (25 mg ja 50 mg), mutta ei suuremmilla annoksilla. Naltreksonia on testattu ihmisten ruokintatutkimuksissa, ja sen on osoitettu vähentävän sekä syödyn ruoan määrää että maukkaita ruokia.

Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko 25, 50 tai 0 mg naltreksonia, ja he ottavat tutkimuslääkitystä päivittäin 52 viikon ajan. Koehenkilöitä nähdään viikoittain tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon ajan, sen jälkeen heidät nähdään kahden viikon välein (joka toinen viikko) arvioitaviksi (ts. paino, sivuvaikutusten tarkistus, paperikyselyt) jäljellä olevien 48 hoitoviikon ajan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden naltreksoniannoksen (25 mg & 50 mg) teho lumelääkkeeseen verrattuna painon ja terveysriskin vähentämisessä 144 lihavilla henkilöllä, joilla on vakava mielisairaus ja joita hoidetaan antipsykoottisella lääkkeellä.