Naltrexone pour la prise de poids induite par les antipsychotiques (NTX)

Les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) meurent en moyenne 25 ans plus tôt que la population générale1. La majeure partie de cette mortalité précoce peut être attribuée aux maladies cardiovasculaires (MCV) et au diabète sucré (DM), qui sont directement liés à l'obésité. L'obésité est l'une des principales causes de décès évitables aux États-Unis, juste derrière le tabagisme. La santé physique des patients est devenue un objectif majeur des soins de la schizophrénie, car les dernières décennies ont vu d'immenses progrès dans le contrôle des symptômes et l'intégration communautaire. Il y a un besoin urgent de développer des interventions qui abordent la crise de l'obésité dans la schizophrénie.

Il a été démontré que les patients traités avec des médicaments antipsychotiques ont une préférence pour les régimes riches en graisses et en sucre. Les patients atteints de schizophrénie recherchent généralement des comportements qui augmentent la récompense médiée par la dopamine dans le cerveau, tels que le tabagisme et la consommation de substances, qui se produisent tous deux plus souvent dans ce groupe que dans la population générale. Le système peut nécessiter une fonction dopaminergique et opioïde intacte.

La naltrexone est un agent oral qui antagonise de manière compétitive tous les récepteurs opioïdes connus dans le cerveau. Des études humaines sur la naltrexone ont été réalisées chez des personnes atteintes de différentes maladies, y compris la schizophrénie, et se sont révélées être un agent sûr et facile à utiliser. Il est démontré qu'il diminue l'état de manque chez les alcooliques et est approuvé par la FDA pour le traitement de la dépendance à l'alcool. On rapporte que la naltrexone diminue le besoin d'autres substances d'abus, comme la nicotine. En outre, il a été démontré qu'il prévient la prise de poids secondaire due à l'arrêt du tabagisme à des doses faibles (25 mg et 50 mg), mais pas à des doses plus élevées. La naltrexone a été testée dans des études d'alimentation humaine et il a été démontré qu'elle réduit à la fois la quantité de nourriture consommée et le choix d'aliments appétissants.

Les sujets seront randomisés pour recevoir 25, 50 ou 0 mg de Naltrexone et prendront le médicament à l'étude quotidiennement pendant 52 semaines. Les sujets seront vus chaque semaine pendant les 4 premières semaines de l'étude, puis ils seront vus toutes les deux semaines (toutes les deux semaines) pour être évalués (c.-à-d. poids, vérification des effets secondaires, questionnaires papier) tout au long des 48 semaines de traitement restantes.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de deux doses de naltrexone (25 mg et 50 mg) par rapport à un placebo pour la réduction du poids et des risques pour la santé chez 144 personnes obèses atteintes d'une maladie mentale grave traitées avec un médicament antipsychotique.