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고해상도 망막 이미징 (AOSLO)

2026년 4월 28일 업데이트: University of Pennsylvania
망막 질환의 검출, 진단 및 치료를 발전시키기 위해서는 생체 내에서 정상 및 병에 걸린 망막의 형태와 기능을 연구하는 것이 필요합니다. 이 프로토콜은 적응형 광학 스캐닝 레이저 검안경(AOSLO)을 사용하여 비침습적으로 개별 세포 해상도로 정상 및 병든 망막을 이미지화합니다. 이 연구의 주요 목적은 특히 콘 광수용체 모자이크, 망막 맥관 구조 및 기타 망막 층을 이미지화하여 망막의 고해상도 이미지를 얻고 분석하는 것입니다. 연구 설계에는 시간이 지남에 따라 사례를 추적하는 사례 관리 연구가 포함됩니다. 7세 이상의 피험자는 참여하도록 초대될 수 있습니다. 주요 연구 절차에는 AOSLO를 사용한 망막 이미징이 포함됩니다. 1차 종점은 망막 질환이 있는 대상과 없는 대상 사이의 망막 이미지의 차이를 관찰하는 것입니다. 이러한 변화는 원뿔 광수용체 모자이크의 세포 밀도, 크기, 간격 및 규칙성을 검사하고 다른 망막 층 간의 차이를 검사하여 정량화됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 목적을 위해 7세 이상의 개인을 모집합니다. 성인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 7세에서 17세 사이의 대상자는 연구에 참여하기 위해 부모/보호자의 동의가 필요합니다. 7세에서 17세 사이의 피험자는 연구 참여에 동의해야 합니다. 우리는 정상(질병이 없는) 망막을 가진 피험자와 Leber's Congenital Amaurosis, Stargardt's Dystrophy, retinitis pigmentosa, 연령 관련 황반 변성, 맥락막 혈증, 지도형 위축 등을 포함한 망막 변성이 있는 피험자를 모집할 것입니다. 피험자는 인종에 따라 제외되지 않습니다. 또는 인종적 배경; 우리는 등록이 남성과 여성 간에 균등하게 분할될 것으로 기대합니다.

설명

포함 기준:

  • 7세 이상의 남성 또는 여성.
  • 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의. 7-17세의 어린이 피험자는 동의해야 합니다.
  • 연구 인력에 의해 결정된 이미징 프로토콜의 합당한 준수.

제외 기준:

  • 급성 녹내장에 걸릴 위험이 있는 개인.
  • 광 공포증이 있고 섬광에 대한 부정적인 심리적 반응을 경험하는 개인.
  • 연구팀이 결정한 안구 혼탁, 높은 굴절 이상 및 높은 빈도의 안진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
망막 변성
이 그룹에는 망막 변성 및 시력 이상이 있는 환자가 포함됩니다. 이 그룹은 적응형 광학 이미징, 광학 일관성 단층 촬영 및 안저 사진 촬영을 포함한 망막 이미징 절차에 참여합니다. 시력은 미세주시법, 시야 및 시력을 사용하여 평가할 수 있습니다.
망막 이미징 절차에는 적응형 광학 이미징, 광학 간섭 단층 촬영 및 안저 사진 촬영이 포함됩니다.
일반 제어
이 그룹에는 망막 변성이 없는 개체가 포함됩니다. 이 그룹은 적응형 광학 이미징, 광학 일관성 단층 촬영 및 안저 사진 촬영을 포함한 망막 이미징 절차에 참여합니다. 시력은 미세주시법, 시야 및 시력을 사용하여 평가할 수 있습니다.
망막 이미징 절차에는 적응형 광학 이미징, 광학 간섭 단층 촬영 및 안저 사진 촬영이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막의 고해상도 이미지
기간: 1일(초기 방문)
이 연구의 주요 목적은 비침습적으로 정상 및 질병이 있는 눈에서 망막의 고해상도 이미지를 얻고 분석하는 것입니다.
1일(초기 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원뿔 모자이크 매개변수
기간: 1일(초기 방문)
원뿔형 광수용체 모자이크를 영상화하고 정상 망막에서 세포 밀도, 크기, 간격, 규칙성 및 기타 모자이크 매개변수를 질병이 있는 망막과 비교하여 분석합니다.
1일(초기 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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