Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochauflösende Bildgebung der Netzhaut (AOSLO)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die Untersuchung der Morphologie und Funktion der normalen und erkrankten Netzhaut in vivo ist erforderlich, um die Erkennung, Diagnose und Behandlung von Netzhauterkrankungen voranzutreiben. Dieses Protokoll verwendet ein adaptives Optik-Scanning-Laser-Ophthalmoskop (AOSLO), um die normale und erkrankte Netzhaut mit individueller zellulärer Auflösung nicht-invasiv abzubilden. Das Hauptziel dieser Studie ist es, hochauflösende Bilder der Netzhaut zu erhalten und zu analysieren, insbesondere durch Abbildung des Zapfenfotorezeptormosaiks, der Netzhautgefäße und anderer Netzhautschichten. Das Studiendesign umfasst Fall-Kontroll-Studien, bei denen die Fälle über einen längeren Zeitraum verfolgt werden. Probanden ab 7 Jahren können zur Teilnahme eingeladen werden. Das Hauptforschungsverfahren beinhaltet die Bildgebung der Netzhaut mit dem AOSLO. Der primäre Endpunkt ist die Beobachtung von Unterschieden in den Netzhautbildern zwischen Probanden mit und ohne Netzhauterkrankungen. Diese Veränderungen werden quantifiziert, indem die Zelldichte, Größe, der Abstand und die Regelmäßigkeit des Zapfenfotorezeptormosaiks sowie die Unterschiede zwischen anderen Netzhautschichten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Personen ab 7 Jahren rekrutiert. Erwachsene müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben. Probanden im Alter von 7 bis 17 Jahren benötigen die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten, um an der Studie teilnehmen zu können. Probanden im Alter von 7 bis 17 Jahren müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen. Wir werden Probanden mit sowohl normaler (krankheitsfreier) Netzhaut als auch Probanden mit Netzhautdegenerationen rekrutieren, einschließlich angeborener Leber-Amaurose, Stargardt-Dystrophie, Retinitis pigmentosa, altersbedingter Makuladegeneration, Choroiderämie, geografischer Atrophie usw. Probanden werden nicht aufgrund ihrer ethnischen Herkunft ausgeschlossen oder rassischer Hintergrund; Wir gehen davon aus, dass die Einschreibungen gleichmäßig zwischen Männern und Frauen aufgeteilt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen ab 7 Jahren.
  • Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls Zustimmung des Kindes. Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren müssen zustimmen.
  • Angemessene Einhaltung eines vom Studienpersonal festgelegten Bildgebungsprotokolls.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen das Risiko eines akuten Glaukoms besteht.
  • Personen, die photophob sind und negative psychologische Reaktionen auf Lichtblitze erfahren.
  • Augentrübungen, hoher Brechungsfehler und hohe Nystagmusfrequenz, wie vom Studienteam festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Netzhautdegeneration
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Netzhautdegeneration und Sehstörungen. Die Gruppe wird sich an bildgebenden Verfahren der Netzhaut beteiligen, einschließlich Bildgebung mit adaptiver Optik, optischer Kohärenztomographie und Fundusfotografie. Das Sehvermögen kann unter Verwendung von Mikroperimetrie, Gesichtsfeldern und Sehschärfe beurteilt werden.
Verfahren: Netzhautbildgebung
Zu den bildgebenden Verfahren der Netzhaut gehören die Bildgebung mit adaptiver Optik, die optische Kohärenztomographie und die Fundusfotografie.
Normale Kontrolle
Diese Gruppe umfasst Personen ohne Netzhautdegeneration. Die Gruppe wird sich an bildgebenden Verfahren der Netzhaut beteiligen, einschließlich Bildgebung mit adaptiver Optik, optischer Kohärenztomographie und Fundusfotografie. Das Sehvermögen kann unter Verwendung von Mikroperimetrie, Gesichtsfeldern und Sehschärfe beurteilt werden.
Verfahren: Netzhautbildgebung
Zu den bildgebenden Verfahren der Netzhaut gehören die Bildgebung mit adaptiver Optik, die optische Kohärenztomographie und die Fundusfotografie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochauflösende Bilder der Netzhaut
Zeitfenster: 1 Tag (Erstbesuch)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, hochauflösende Bilder der Netzhaut in normalen und erkrankten Augen nicht-invasiv zu erhalten und zu analysieren.
1 Tag (Erstbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kegelmosaikparameter
Zeitfenster: 1 Tag (Erstbesuch)
Abbildung des Zapfenfotorezeptormosaiks und Analyse von Zelldichte, Größe, Abstand, Regelmäßigkeit und anderen Mosaikparametern in normaler Netzhaut im Vergleich zu erkrankter Netzhaut.
1 Tag (Erstbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 817019
  • R24EY019861 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren