- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01866371
Korkean resoluution verkkokalvon kuvantaminen (AOSLO)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Normaalin ja sairaan verkkokalvon morfologian ja toiminnan tutkiminen in vivo on tarpeen verkkokalvosairauden havaitsemisen, diagnosoinnin ja hoidon edistämiseksi.
Tämä protokolla käyttää adaptiivista optista skannaavaa laseroftalmoskooppia (AOSLO) normaalin ja sairaan verkkokalvon kuvaamiseen yksittäisellä soluresoluutiolla ei-invasiivisesti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada ja analysoida korkearesoluutioisia kuvia verkkokalvosta, erityisesti kuvaamalla kartiovaloreseptorimosaiikkia, verkkokalvon verisuonia ja muita verkkokalvon kerroksia.
Tutkimussuunnitteluun sisältyy tapaus-verrokkitutkimuksia, joissa tapauksia seurataan ajan mittaan.
7-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat kutsua osallistumaan.
Päätutkimusmenettely sisältää verkkokalvon kuvantamisen AOSLO:lla.
Ensisijainen päätetapahtuma on verkkokalvon kuvien erojen havainnointi potilaiden välillä, joilla on verkkokalvosairauksia ja joilla ei ole niitä.
Nämä muutokset kvantifioidaan tutkimalla solutiheyttä, kokoa, etäisyyttä ja säännöllisyyttä kartiofotoreseptorimosaiikin sekä tutkimalla eroja muiden verkkokalvon kerrosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica IW Morgan, PhD
- Puhelinnumero: 215-614-4196
- Sähköposti: jwmorgan@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica IW Morgan, PhD
- Puhelinnumero: 215-614-4196
- Sähköposti: jwmorgan@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan 7-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä.
Aikuisilla on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus.
7–17-vuotiaat koehenkilöt tarvitsevat vanhemman/huoltajan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
7–17-vuotiaiden on annettava suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
Rekrytoimme koehenkilöitä, joilla on sekä normaali (sairaudetta) verkkokalvo että verkkokalvon rappeuma, mukaan lukien Leberin synnynnäinen amauroosi, Stargardtin dystrofia, retinitis pigmentosa, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, koroideremia, maantieteellinen atrofia jne. Koehenkilöitä ei suljeta pois etnisen perusteella. tai rodustausta; Odotamme, että ilmoittautuminen jakautuu tasaisesti miesten ja naisten kesken.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat vähintään 7-vuotiaat.
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus. 7-17-vuotiaiden lasten on annettava suostumus.
- Tutkimushenkilöstön määrittämän kuvantamisprotokollan kohtuullinen noudattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on riski saada akuutti glaukooma.
- Henkilöt, jotka ovat valonarkoja ja kokevat haitallisia psykologisia reaktioita valon välähdyksistä.
- Silmien sameus, suuri taittovirhe ja korkea nystagmustaajuus tutkimusryhmän määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verkkokalvon rappeuma
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on verkkokalvon rappeuma ja näköhäiriöt.
Ryhmä osallistuu verkkokalvon kuvantamismenetelmiin, kuten adaptiiviseen optiseen kuvantamiseen, optiseen koherenssitomografiaan ja silmänpohjakuvaukseen.
Näkökykyä voidaan arvioida käyttämällä mikroperimetriaa, näkökenttiä ja näöntarkkuutta.
|
Verkkokalvon kuvantamismenetelmiä ovat adaptiivinen optinen kuvantaminen, optinen koherenssitomografia ja silmänpohjakuvaus.
|
|
Normaali ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvat yksilöt, joilla ei ole verkkokalvon rappeutumista.
Ryhmä osallistuu verkkokalvon kuvantamismenetelmiin, kuten adaptiiviseen optiseen kuvantamiseen, optiseen koherenssitomografiaan ja silmänpohjakuvaukseen.
Näkökykyä voidaan arvioida käyttämällä mikroperimetriaa, näkökenttiä ja näöntarkkuutta.
|
Verkkokalvon kuvantamismenetelmiä ovat adaptiivinen optinen kuvantaminen, optinen koherenssitomografia ja silmänpohjakuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkearesoluutioisia kuvia verkkokalvosta
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada ja analysoida korkearesoluutioisia kuvia verkkokalvosta normaaleissa ja sairaissa silmissä ei-invasiivisesti.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartion mosaiikkiparametrit
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Kartion fotoreseptorimosaiikin kuvaaminen ja solutiheyden, koon, etäisyyden, säännöllisyyden ja muiden mosaiikkiparametrien analysointi normaalissa verkkokalvossa verrattuna sairaaseen verkkokalvoon.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Uvealin sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon dystrofiat
- Suonirauhasen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Verkkokalvorappeuma
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmänpohjan rappeuma
- Maantieteellinen atrofia
- Choroideremia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817019
- R24EY019861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .