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Imaging retinico ad alta risoluzione (AOSLO)

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo studio della morfologia e della funzione della retina normale e malata in vivo è necessario per far progredire il rilevamento, la diagnosi e il trattamento della malattia retinica. Questo protocollo utilizza un oftalmoscopio laser a scansione ottica adattiva (AOSLO) per visualizzare la retina normale e malata con risoluzione cellulare individuale in modo non invasivo. L'obiettivo principale di questo studio è ottenere e analizzare immagini ad alta risoluzione della retina, in particolare mediante l'imaging del mosaico dei fotorecettori del cono, del sistema vascolare retinico e di altri strati retinici. Il disegno dello studio coinvolgerà studi caso-controllo, in cui i casi vengono seguiti nel tempo. I soggetti di età pari o superiore a 7 anni possono essere invitati a partecipare. La principale procedura di ricerca prevede l'imaging della retina con l'AOSLO. L'endpoint primario è l'osservazione delle differenze nelle immagini retiniche tra soggetti con e senza malattie retiniche. Questi cambiamenti saranno quantificati esaminando la densità cellulare, le dimensioni, la spaziatura e la regolarità del mosaico dei coni fotorecettori, nonché esaminando le differenze tra gli altri strati retinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone di età pari o superiore a 7 anni saranno reclutate ai fini di questo studio. Gli adulti devono avere la capacità di dare il consenso informato. I soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni avranno bisogno del consenso dei genitori/tutori per partecipare allo studio. I soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni dovranno acconsentire a partecipare allo studio. Recluteremo soggetti con retina normale (senza malattia) e soggetti con degenerazioni retiniche tra cui amaurosi congenita di Leber, distrofia di Stargardt, retinite pigmentosa, degenerazione maculare senile, coroideremia, atrofia geografica, ecc. I soggetti non saranno esclusi in base all'etnia o sfondo razziale; ci aspettiamo che le iscrizioni siano divise equamente tra maschi e femmine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 7 anni.
  • Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se del caso, consenso del bambino. I bambini di età compresa tra 7 e 17 anni devono dare il consenso.
  • Ragionevole rispetto di un protocollo di imaging determinato dal personale dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui a rischio di glaucoma acuto.
  • Individui che sono fotofobici e sperimentano reazioni psicologiche avverse ai lampi di luce.
  • Opacità oculari, elevato errore di rifrazione e alta frequenza di nistagmo come determinato dal team di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenerazione retinica
Questo gruppo includerà pazienti con degenerazione retinica e anomalie visive. Il gruppo parteciperà alle procedure di imaging della retina, tra cui l'imaging con ottica adattiva, la tomografia a coerenza ottica e la fotografia del fondo oculare. La visione può essere valutata mediante microperimetria, campi visivi e acuità visiva.
Procedura: Imaging retinico
Le procedure di imaging della retina comprendono l'imaging con ottica adattiva, la tomografia a coerenza ottica e la fotografia del fondo oculare.
Controllo normale
Questo gruppo includerà individui senza degenerazione retinica. Il gruppo parteciperà alle procedure di imaging della retina, tra cui l'imaging con ottica adattiva, la tomografia a coerenza ottica e la fotografia del fondo oculare. La visione può essere valutata mediante microperimetria, campi visivi e acuità visiva.
Procedura: Imaging retinico
Le procedure di imaging della retina comprendono l'imaging con ottica adattiva, la tomografia a coerenza ottica e la fotografia del fondo oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
immagini ad alta risoluzione della retina
Lasso di tempo: 1 giorno (visita iniziale)
L'obiettivo principale di questo studio è ottenere e analizzare immagini ad alta risoluzione della retina in occhi normali e malati in modo non invasivo.
1 giorno (visita iniziale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri del mosaico del cono
Lasso di tempo: 1 giorno (visita iniziale)
Imaging del mosaico dei fotorecettori del cono e analisi della densità cellulare, delle dimensioni, della spaziatura, della regolarità e di altri parametri del mosaico nella retina normale rispetto alla retina malata.
1 giorno (visita iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica IW Morgan, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817019
  • R24EY019861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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