Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация сетчатки с высоким разрешением (AOSLO)

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Изучение морфологии и функции нормальной и пораженной сетчатки in vivo необходимо для улучшения выявления, диагностики и лечения заболеваний сетчатки. В этом протоколе используется сканирующий лазерный офтальмоскоп с адаптивной оптикой (AOSLO) для неинвазивного изображения нормальной и пораженной сетчатки с индивидуальным клеточным разрешением. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы получить и проанализировать изображения сетчатки с высоким разрешением, в частности, путем визуализации мозаики колбочек фоторецепторов, сосудистой сети сетчатки и других слоев сетчатки. Дизайн исследования будет включать исследования случай-контроль, в которых случаи отслеживаются с течением времени. К участию могут быть приглашены лица в возрасте 7 лет и старше. Основная процедура исследования включает визуализацию сетчатки с помощью AOSLO. Первичной конечной точкой является наблюдение различий в изображениях сетчатки у субъектов с заболеваниями сетчатки и без них. Эти изменения будут количественно оценены путем изучения плотности клеток, размера, расстояния и регулярности мозаики фоторецепторов колбочек, а также изучения различий между другими слоями сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для целей этого исследования будут набраны лица в возрасте 7 лет и старше. Взрослые должны иметь возможность дать информированное согласие. Субъектам в возрасте от 7 до 17 лет для участия в исследовании потребуется согласие родителей/опекунов. Субъекты в возрасте от 7 до 17 лет должны дать согласие на участие в исследовании. Мы будем набирать субъектов как с нормальной (без заболеваний) сетчаткой, так и с дегенерациями сетчатки, включая врожденный амавроз Лебера, дистрофию Штаргардта, пигментный ретинит, возрастную дегенерацию желтого пятна, хороидеремию, географическую атрофию и т. д. Субъекты не будут исключаться на основании этнического происхождения. или расовая принадлежность; мы ожидаем, что зачисление будет равномерно распределено между мужчинами и женщинами.

Описание

Критерии включения:

  • Самцы или самки в возрасте 7 лет и старше.
  • Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка. Дети в возрасте от 7 до 17 лет должны дать согласие.
  • Разумное соблюдение протокола визуализации, установленного исследовательским персоналом.

Критерий исключения:

  • Лица, подверженные риску острой глаукомы.
  • Люди, которые фотофобны и испытывают неблагоприятные психологические реакции на вспышки света.
  • Глазные помутнения, высокая ошибка рефракции и высокая частота нистагма, как определено исследовательской группой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дегенерация сетчатки
В эту группу войдут пациенты с дегенерацией сетчатки и нарушениями зрения. Группа будет участвовать в процедурах визуализации сетчатки, включая адаптивную оптическую визуализацию, оптическую когерентную томографию и фотографирование глазного дна. Зрение можно оценить с помощью микропериметрии, полей зрения и остроты зрения.
Процедура: Визуализация сетчатки
Процедуры визуализации сетчатки включают адаптивную оптическую визуализацию, оптическую когерентную томографию и фотографию глазного дна.
Нормальное управление
В эту группу будут входить лица без дегенерации сетчатки. Группа будет участвовать в процедурах визуализации сетчатки, включая адаптивную оптическую визуализацию, оптическую когерентную томографию и фотографирование глазного дна. Зрение можно оценить с помощью микропериметрии, полей зрения и остроты зрения.
Процедура: Визуализация сетчатки
Процедуры визуализации сетчатки включают адаптивную оптическую визуализацию, оптическую когерентную томографию и фотографию глазного дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изображения сетчатки с высоким разрешением
Временное ограничение: 1 день (первоначальный визит)
Основной целью данного исследования является неинвазивное получение и анализ изображений сетчатки с высоким разрешением в нормальных и больных глазах.
1 день (первоначальный визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры конусной мозаики
Временное ограничение: 1 день (первоначальный визит)
Визуализация мозаики колбочек фоторецепторов и анализ плотности, размера, расстояния между клетками, регулярности и других параметров мозаики в нормальной сетчатке по сравнению с больной сетчаткой.
1 день (первоначальный визит)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 817019
  • R24EY019861 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться