Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości (AOSLO)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Badanie morfologii i funkcji normalnej i chorej siatkówki in vivo jest potrzebne do postępu w wykrywaniu, diagnozowaniu i leczeniu chorób siatkówki. Ten protokół wykorzystuje skaningowy oftalmoskop laserowy z optyką adaptacyjną (AOSLO) do nieinwazyjnego obrazowania normalnej i chorej siatkówki z indywidualną rozdzielczością komórkową. Głównym celem tego badania jest uzyskanie i analiza obrazów siatkówki o wysokiej rozdzielczości, w szczególności poprzez obrazowanie mozaiki fotoreceptorów czopków, układu naczyniowego siatkówki i innych warstw siatkówki. Projekt badania będzie obejmował badania kliniczno-kontrolne, w których przypadki będą śledzone w czasie. Do udziału mogą zostać zaproszeni uczestnicy w wieku 7 lat i starsi. Główną procedurą badawczą jest obrazowanie siatkówki za pomocą AOSLO. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obserwacja różnic w obrazach siatkówkowych między osobami z chorobami siatkówki i bez nich. Zmiany te zostaną określone ilościowo poprzez zbadanie gęstości komórek, rozmiaru, odstępów i regularności mozaiki fotoreceptorów czopków, a także zbadanie różnic między innymi warstwami siatkówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na potrzeby tego badania będą rekrutowane osoby w wieku 7 lat i starsze. Dorośli muszą mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Uczestnicy w wieku od 7 do 17 lat będą potrzebować zgody rodzica/opiekuna na udział w badaniu. Osoby w wieku od 7 do 17 lat będą musiały wyrazić zgodę na udział w badaniu. Będziemy rekrutować pacjentów zarówno z prawidłową (wolną od choroby) siatkówką, jak i pacjentów ze zwyrodnieniami siatkówki, w tym wrodzoną ślepotą Lebera, dystrofią Stargardta, barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, naczyniowcem, zanikiem geograficznym itp. Osoby nie będą wykluczane na podstawie pochodzenia etnicznego lub pochodzenie rasowe; spodziewamy się, że rekrutacja zostanie podzielona równo między mężczyzn i kobiety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 7 lat.
  • Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka. Dzieci w wieku 7-17 lat muszą wyrazić zgodę.
  • Rozsądna zgodność z protokołem obrazowania, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zagrożone ostrą jaskrą.
  • Osoby z fotofobią i doświadczające negatywnych reakcji psychologicznych na błyski światła.
  • Zmętnienie oka, wysoki błąd refrakcji i wysoka częstość oczopląsu, jak określił zespół badawczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwyrodnienie siatkówki
Do tej grupy będą należeć pacjenci ze zwyrodnieniami siatkówki i zaburzeniami widzenia. Grupa będzie uczestniczyć w procedurach obrazowania siatkówki, w tym obrazowaniu optyki adaptacyjnej, optycznej koherentnej tomografii i fotografii dna oka. Wzrok można ocenić za pomocą mikroperymetrii, pól widzenia i ostrości wzroku.
Procedura: Obrazowanie siatkówki
Procedury obrazowania siatkówki obejmują obrazowanie optyki adaptacyjnej, optyczną koherentną tomografię i fotografię dna oka.
Normalna kontrola
Do tej grupy będą należeć osoby bez zwyrodnienia siatkówki. Grupa będzie uczestniczyć w procedurach obrazowania siatkówki, w tym obrazowaniu optyki adaptacyjnej, optycznej koherentnej tomografii i fotografii dna oka. Wzrok można ocenić za pomocą mikroperymetrii, pól widzenia i ostrości wzroku.
Procedura: Obrazowanie siatkówki
Procedury obrazowania siatkówki obejmują obrazowanie optyki adaptacyjnej, optyczną koherentną tomografię i fotografię dna oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrazy siatkówki w wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta wstępna)
Głównym celem tego badania jest nieinwazyjne uzyskanie i analiza wysokiej rozdzielczości obrazów siatkówki w oczach zdrowych i chorych.
1 dzień (wizyta wstępna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry mozaiki stożkowej
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta wstępna)
Obrazowanie mozaiki czopków fotoreceptorów i analiza gęstości komórek, wielkości, odstępów, regularności i innych parametrów mozaiki w normalnej siatkówce w porównaniu z siatkówką zmienioną chorobowo.
1 dzień (wizyta wstępna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 817019
  • R24EY019861 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj