Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale beeldvorming met hoge resolutie (AOSLO)

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het bestuderen van de morfologie en functie van het normale en zieke netvlies in vivo is nodig om de detectie, diagnose en behandeling van netvliesaandoeningen te bevorderen. Dit protocol maakt gebruik van een adaptieve optische laser-oftalmoscoop (AOSLO) om het normale en zieke netvlies met individuele cellulaire resolutie niet-invasief in beeld te brengen. Het primaire doel van deze studie is het verkrijgen en analyseren van beelden met hoge resolutie van het netvlies, in het bijzonder door beeldvorming van het kegelvormige fotoreceptormozaïek, het vaatstelsel van het netvlies en andere lagen van het netvlies. Het onderzoeksontwerp omvat case-control studies, waarbij cases in de loop van de tijd worden gevolgd. Proefpersonen van 7 jaar en ouder kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen. De belangrijkste onderzoeksprocedure omvat beeldvorming van het netvlies met de AOSLO. Het primaire eindpunt is de observatie van verschillen in netvliesbeelden tussen proefpersonen met en zonder netvliesaandoeningen. Deze veranderingen zullen worden gekwantificeerd door de celdichtheid, grootte, afstand en regelmaat van het kegelvormige fotoreceptormozaïek te onderzoeken, evenals door de verschillen tussen andere netvlieslagen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen personen van 7 jaar en ouder worden geworven. Volwassenen moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven. Proefpersonen van 7 tot 17 jaar hebben toestemming van hun ouders/voogd nodig om aan het onderzoek deel te nemen. Proefpersonen van 7 tot 17 jaar moeten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. We rekruteren proefpersonen met zowel een normaal (ziektevrij) netvlies als proefpersonen met netvliesdegeneratie, waaronder Leber's Congenitale Amaurosis, Stargardt's Dystrofie, retinitis pigmentosa, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, Choroideremie, Geografische Atrofie, enz. Proefpersonen worden niet uitgesloten op basis van etnische of raciale achtergrond; we verwachten dat de inschrijving gelijk verdeeld zal zijn tussen mannen en vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes van 7 jaar of ouder.
  • Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en indien van toepassing toestemming van kind. Kinderen van 7-17 jaar moeten toestemming geven.
  • Redelijke naleving van een beeldvormingsprotocol zoals bepaald door het onderzoekspersoneel.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die risico lopen op acuut glaucoom.
  • Personen die fotofoob zijn en negatieve psychologische reacties op lichtflitsen ervaren.
  • Oculaire troebelheid, hoge brekingsfout en hoge frequentie van nystagmus zoals bepaald door het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Degeneratie van het netvlies
Deze groep omvat patiënten met netvliesdegeneratie en visusafwijkingen. De groep zal deelnemen aan retinale beeldvormingsprocedures, waaronder adaptieve optische beeldvorming, optische coherentietomografie en fundusfotografie. Visie kan worden beoordeeld met behulp van microperimetrie, gezichtsvelden en gezichtsscherpte.
Procedure: Beeldvorming van het netvlies
Retinale beeldvormingsprocedures omvatten adaptieve optische beeldvorming, optische coherentietomografie en fundusfotografie.
Normale controle
Deze groep omvat personen zonder netvliesdegeneratie. De groep zal deelnemen aan retinale beeldvormingsprocedures, waaronder adaptieve optische beeldvorming, optische coherentietomografie en fundusfotografie. Visie kan worden beoordeeld met behulp van microperimetrie, gezichtsvelden en gezichtsscherpte.
Procedure: Beeldvorming van het netvlies
Retinale beeldvormingsprocedures omvatten adaptieve optische beeldvorming, optische coherentietomografie en fundusfotografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoge resolutie beelden van het netvlies
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
Het primaire doel van deze studie is het verkrijgen en analyseren van hoge resolutie beelden van het netvlies in normale en zieke ogen, niet-invasief.
1 dag (eerste bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kegelmozaïekparameters
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
Beeldvorming van het kegelfotoreceptormozaïek en analyse van celdichtheid, grootte, afstand, regelmaat en andere mozaïekparameters in normaal netvlies in vergelijking met ziek netvlies.
1 dag (eerste bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 817019
  • R24EY019861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren