Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování sítnice s vysokým rozlišením (AOSLO)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Studium morfologie a funkce normální a nemocné sítnice in vivo je potřebné pro pokrok v detekci, diagnóze a léčbě onemocnění sítnice. Tento protokol používá laserový oftalmoskop s adaptivní optikou (AOSLO) k neinvazivnímu zobrazení normální a nemocné sítnice s individuálním buněčným rozlišením. Primárním cílem této studie je získat a analyzovat snímky sítnice s vysokým rozlišením, zejména zobrazením mozaiky čípku fotoreceptoru, vaskulatury sítnice a dalších vrstev sítnice. Návrh studie bude zahrnovat případově-kontrolní studie, kde jsou případy sledovány v průběhu času. K účasti mohou být pozváni subjekty ve věku 7 let a starší. Hlavní výzkumný postup zahrnuje zobrazení sítnice pomocí AOSLO. Primárním cílovým parametrem je pozorování rozdílů v obrazech sítnice mezi subjekty s onemocněním sítnice a bez ní. Tyto změny budou kvantifikovány zkoumáním hustoty buněk, velikosti, rozmístění a pravidelnosti mozaiky čípkových fotoreceptorů a také zkoumáním rozdílů mezi ostatními vrstvami sítnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro účely této studie budou přijati jedinci ve věku 7 let a starší. Dospělí musí mít schopnost dát informovaný souhlas. Subjekty ve věku 7 až 17 let budou potřebovat souhlas rodiče/opatrovníka k účasti ve studii. Subjekty ve věku 7 až 17 let budou muset s účastí ve studii souhlasit. Přijmeme subjekty s normálními (bez onemocnění) sítnicemi a subjekty s degenerací sítnice včetně Leberovy vrozené amaurózy, Stargardtovy dystrofie, retinitis pigmentosa, věkem podmíněné makulární degenerace, choroiderémie, geografické atrofie atd. Subjekty nebudou vyloučeny na základě etnického nebo rasový původ; očekáváme, že zápis bude rozdělen rovnoměrně mezi muže a ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 7 let nebo starší.
  • Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte. Děti ve věku 7-17 let musí dát souhlas.
  • Přiměřená shoda se zobrazovacím protokolem, jak stanoví personál studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou ohroženi akutním glaukomem.
  • Jedinci, kteří jsou fotofobní a trpí nepříznivými psychologickými reakcemi na záblesky světla.
  • Oční opacity, vysoká refrakční vada a vysoká frekvence nystagmu podle zjištění studijního týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Degenerace sítnice
Tato skupina bude zahrnovat pacienty s degenerací sítnice a poruchami vidění. Skupina se bude podílet na postupech zobrazování sítnice včetně zobrazování pomocí adaptivní optiky, optické koherentní tomografie a fotografie očního pozadí. Vidění může být hodnoceno pomocí mikroperimetrie, zorných polí a zrakové ostrosti.
Postup: Zobrazování sítnice
Postupy zobrazování sítnice zahrnují zobrazování adaptivní optikou, optickou koherentní tomografii a fotografii očního pozadí.
Normální ovládání
Tato skupina bude zahrnovat jedince bez degenerace sítnice. Skupina se bude podílet na postupech zobrazování sítnice včetně zobrazování pomocí adaptivní optiky, optické koherentní tomografie a fotografie očního pozadí. Vidění může být hodnoceno pomocí mikroperimetrie, zorných polí a zrakové ostrosti.
Postup: Zobrazování sítnice
Postupy zobrazování sítnice zahrnují zobrazování adaptivní optikou, optickou koherentní tomografii a fotografii očního pozadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snímky sítnice ve vysokém rozlišení
Časové okno: 1 den (první návštěva)
Primárním cílem této studie je získat a neinvazivně analyzovat snímky sítnice s vysokým rozlišením u normálních a nemocných očí.
1 den (první návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry kuželové mozaiky
Časové okno: 1 den (první návštěva)
Zobrazení mozaiky čípkových fotoreceptorů a analýza hustoty, velikosti, rozmístění, pravidelnosti a dalších parametrů mozaiky v normální sítnici v porovnání s nemocnou sítnicí.
1 den (první návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 817019
  • R24EY019861 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit