Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal billeddannelse i høj opløsning (AOSLO)

28. april 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
At studere morfologien og funktionen af ​​den normale og syge nethinde in vivo er nødvendig for at fremme påvisning, diagnosticering og behandling af nethindesygdom. Denne protokol bruger et adaptivt optisk scanningslaseroftalmoskop (AOSLO) til at afbilde den normale og syge nethinde med individuel cellulær opløsning non-invasivt. Det primære formål med denne undersøgelse er at opnå og analysere billeder i høj opløsning af nethinden, især ved at afbilde keglefotoreceptormosaikken, nethindens vaskulatur og andre nethindelag. Studiedesignet vil involvere case-kontrol studier, hvor cases følges over tid. Forsøgspersoner på 7 år og derover kan inviteres til at deltage. Hovedforskningsproceduren involverer retinal billeddannelse med AOSLO. Det primære endepunkt er observation af forskelle i nethindebilleder mellem forsøgspersoner med og uden nethindesygdomme. Disse ændringer vil blive kvantificeret ved at undersøge celletætheden, størrelsen, afstanden og regelmæssigheden af ​​keglefotoreceptormosaikken, samt undersøge forskellene mellem andre retinale lag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer på 7 år og derover vil blive rekrutteret til formålet med denne undersøgelse. Voksne skal have kapacitet til at give informeret samtykke. Forsøgspersoner i alderen 7 til 17 skal have samtykke fra forældre/værge for at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner i alderen 7 til 17 skal give samtykke for at deltage i undersøgelsen. Vi vil rekruttere forsøgspersoner med både normale (sygdomsfrie) nethinder og forsøgspersoner med retinale degenerationer, herunder Lebers medfødte amaurose, Stargardts dystrofi, retinitis pigmentosa, aldersrelateret makuladegeneration, choroideremia, geografisk atrofi osv. Emner vil ikke blive udelukket baseret på etniske eller racemæssig baggrund; vi forventer, at tilmeldingen vil blive fordelt ligeligt mellem mænd og kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder på 7 år eller ældre.
  • Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn. Børn i alderen 7-17 år skal give samtykke.
  • Rimelig overholdelse af en billeddannelsesprotokol som bestemt af undersøgelsens personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er i risiko for akut glaukom.
  • Personer, der er fotofobe og oplever negative psykologiske reaktioner på lysglimt.
  • Okulære opaciteter, høj brydningsfejl og høj frekvens af nystagmus som bestemt af undersøgelsesholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nethindedegeneration
Denne gruppe vil omfatte patienter med retinal degeneration og synsforstyrrelser. Gruppen vil deltage i retinal billeddannelsesprocedurer, herunder adaptiv optisk billeddannelse, optisk kohærenstomografi og fundusfotografering. Synet kan vurderes ved hjælp af mikroperimetri, synsfelter og synsstyrke.
Procedure: Billeddannelse af nethinden
Retinal billeddannelsesprocedurer omfatter adaptiv optisk billeddannelse, optisk kohærenstomografi og fundusfotografering.
Normal kontrol
Denne gruppe vil omfatte personer uden retinal degeneration. Gruppen vil deltage i retinal billeddannelsesprocedurer, herunder adaptiv optisk billeddannelse, optisk kohærenstomografi og fundusfotografering. Synet kan vurderes ved hjælp af mikroperimetri, synsfelter og synsstyrke.
Procedure: Billeddannelse af nethinden
Retinal billeddannelsesprocedurer omfatter adaptiv optisk billeddannelse, optisk kohærenstomografi og fundusfotografering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
billeder i høj opløsning af nethinden
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
Det primære formål med denne undersøgelse er at opnå og analysere højopløselige billeder af nethinden i normale og syge øjne non-invasivt.
1 dag (første besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keglemosaikparametre
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
Billeddannelse af keglefotoreceptormosaikken og analyse af celletæthed, størrelse, afstand, regelmæssighed og andre mosaikparametre i normal nethinde sammenlignet med syg nethinde.
1 dag (første besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica IW Morgan, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Anslået)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 817019
  • R24EY019861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner