Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig netthinneavbildning (AOSLO)

28. april 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Å studere morfologien og funksjonen til den normale og syke netthinnen in vivo er nødvendig for å fremme deteksjon, diagnose og behandling av retinal sykdom. Denne protokollen bruker et adaptivt optikk-skannende laseroftalmoskop (AOSLO) for å avbilde den normale og syke netthinnen med individuell cellulær oppløsning ikke-invasivt. Hovedmålet med denne studien er å oppnå og analysere høyoppløselige bilder av netthinnen, spesielt ved å avbilde kjeglefotoreseptormosaikken, netthinnens vaskulatur og andre netthinnelag. Studiedesignet vil involvere case-control-studier, hvor casene følges over tid. Personer 7 år og eldre kan inviteres til å delta. Hovedforskningsprosedyren involverer netthinneavbildning med AOSLO. Det primære endepunktet er observasjon av forskjeller i netthinnebilder mellom forsøkspersoner med og uten netthinnesykdommer. Disse endringene vil bli kvantifisert ved å undersøke celletettheten, størrelsen, avstanden og regelmessigheten til kjeglefotoreseptormosaikken, samt undersøke forskjellene mellom andre retinale lag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 7 og eldre vil bli rekruttert til formålet med denne studien. Voksne må ha kapasitet til å gi informert samtykke. Forsøkspersoner i alderen 7 til 17 vil trenge samtykke fra foreldre/foresatte for å delta i studien. Forsøkspersoner i alderen 7 til 17 må samtykke for å delta i studien. Vi vil rekruttere forsøkspersoner med både normal (sykdomsfri) netthinne og forsøkspersoner med netthinnedegenerasjon, inkludert Lebers medfødte amaurose, Stargardts dystrofi, retinitis pigmentosa, aldersrelatert makuladegenerasjon, koroideremi, geografisk atrofi, etc. Forsøkspersoner vil ikke bli ekskludert basert på etniske eller rasebakgrunn; vi forventer at påmeldingen vil bli delt jevnt mellom menn og kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 7 år eller eldre.
  • Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn. Barn i alderen 7-17 år må gi samtykke.
  • Rimelig overholdelse av en bildebehandlingsprotokoll som bestemt av studiepersonellet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er utsatt for akutt glaukom.
  • Personer som er fotofobe og opplever negative psykologiske reaksjoner på lysglimt.
  • Okulære opasiteter, høy brytningsfeil og høy frekvens av nystagmus som bestemt av studieteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Netthinnedegenerasjon
Denne gruppen vil inkludere pasienter med retinal degenerasjon og synsforstyrrelser. Gruppen vil delta i retinal imaging prosedyrer inkludert adaptiv optikk avbildning, optisk koherens tomografi og fundus fotografering. Synet kan vurderes ved hjelp av mikroperimetri, synsfelt og synsskarphet.
Fremgangsmåte: Netthinneavbildning
Retinal imaging prosedyrer inkluderer adaptiv optikk avbildning, optisk koherens tomografi og fundus fotografering.
Normal kontroll
Denne gruppen vil inkludere individer uten netthinnedegenerasjon. Gruppen vil delta i retinal imaging prosedyrer inkludert adaptiv optikk avbildning, optisk koherens tomografi og fundus fotografering. Synet kan vurderes ved hjelp av mikroperimetri, synsfelt og synsskarphet.
Fremgangsmåte: Netthinneavbildning
Retinal imaging prosedyrer inkluderer adaptiv optikk avbildning, optisk koherens tomografi og fundus fotografering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyoppløselige bilder av netthinnen
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
Hovedmålet med denne studien er å oppnå og analysere høyoppløselige bilder av netthinnen i normale og syke øyne på en ikke-invasiv måte.
1 dag (første besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cone mosaic parameters
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
Avbilde kjeglefotoreseptormosaikken og analysere celletetthet, størrelse, avstand, regularitet og andre mosaikkparametere i normal netthinne sammenlignet med syk netthinne.
1 dag (første besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 817019
  • R24EY019861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere