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Imagerie rétinienne haute résolution (AOSLO)

28 avril 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'étude de la morphologie et de la fonction de la rétine normale et malade in vivo est nécessaire pour faire progresser la détection, le diagnostic et le traitement des maladies rétiniennes. Ce protocole utilise un ophtalmoscope laser à balayage optique adaptatif (AOSLO) pour imager la rétine normale et malade avec une résolution cellulaire individuelle de manière non invasive. L'objectif principal de cette étude est d'obtenir et d'analyser des images à haute résolution de la rétine, en particulier en imageant la mosaïque des cônes photorécepteurs, le système vasculaire rétinien et d'autres couches rétiniennes. La conception de l'étude impliquera des études cas-témoins, où les cas sont suivis au fil du temps. Les sujets âgés de 7 ans et plus peuvent être invités à participer. La principale procédure de recherche concerne l'imagerie rétinienne avec l'AOSLO. Le critère d'évaluation principal est l'observation des différences d'images rétiniennes entre les sujets avec et sans maladies rétiniennes. Ces changements seront quantifiés en examinant la densité cellulaire, la taille, l'espacement et la régularité de la mosaïque des photorécepteurs coniques, ainsi qu'en examinant les différences entre les autres couches rétiniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des personnes âgées de 7 ans et plus seront recrutées aux fins de cette étude. Les adultes doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé. Les sujets âgés de 7 à 17 ans auront besoin du consentement des parents/tuteurs pour participer à l'étude. Les sujets âgés de 7 à 17 ans devront donner leur consentement pour participer à l'étude. Nous recruterons des sujets ayant à la fois des rétines normales (sans maladie) et des sujets atteints de dégénérescences rétiniennes, notamment l'amaurose congénitale de Leber, la dystrophie de Stargardt, la rétinite pigmentaire, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la choroïdérémie, l'atrophie géographique, etc. Les sujets ne seront pas exclus sur la base de critères ethniques. ou origine raciale ; nous nous attendons à ce que les inscriptions soient réparties également entre les hommes et les femmes.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 7 ans ou plus.
  • Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant. Les enfants sujets âgés de 7 à 17 ans doivent donner leur consentement.
  • Respect raisonnable d'un protocole d'imagerie tel que déterminé par le personnel de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnes à risque de glaucome aigu.
  • Les personnes photophobes qui éprouvent des réactions psychologiques négatives aux éclairs de lumière.
  • Opacités oculaires, erreur de réfraction élevée et fréquence élevée de nystagmus, tel que déterminé par l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dégénérescence rétinienne
Ce groupe comprendra des patients atteints de dégénérescence rétinienne et d'anomalies de la vision. Le groupe participera à des procédures d'imagerie rétinienne, notamment l'imagerie par optique adaptative, la tomographie par cohérence optique et la photographie du fond d'œil. La vision peut être évaluée à l'aide de la micropérimétrie, des champs visuels et de l'acuité visuelle.
Procédure: Imagerie rétinienne
Les procédures d'imagerie rétinienne comprennent l'imagerie par optique adaptative, la tomographie par cohérence optique et la photographie du fond d'œil.
Contrôle normal
Ce groupe comprendra des individus sans dégénérescence rétinienne. Le groupe participera à des procédures d'imagerie rétinienne, notamment l'imagerie par optique adaptative, la tomographie par cohérence optique et la photographie du fond d'œil. La vision peut être évaluée à l'aide de la micropérimétrie, des champs visuels et de l'acuité visuelle.
Procédure: Imagerie rétinienne
Les procédures d'imagerie rétinienne comprennent l'imagerie par optique adaptative, la tomographie par cohérence optique et la photographie du fond d'œil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
images haute résolution de la rétine
Délai: 1 jour (visite initiale)
L'objectif principal de cette étude est d'obtenir et d'analyser des images à haute résolution de la rétine dans les yeux normaux et malades de manière non invasive.
1 jour (visite initiale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de la mosaïque du cône
Délai: 1 jour (visite initiale)
Imagerie de la mosaïque du photorécepteur conique et analyse de la densité, de la taille, de l'espacement, de la régularité et d'autres paramètres de la mosaïque dans la rétine normale par rapport à la rétine malade.
1 jour (visite initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimé)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 817019
  • R24EY019861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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