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Imágenes retinales de alta resolución (AOSLO)

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Es necesario estudiar la morfología y la función de la retina normal y enferma in vivo para avanzar en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de la retina. Este protocolo utiliza un oftalmoscopio láser de escaneo de óptica adaptativa (AOSLO) para obtener imágenes de la retina normal y enferma con resolución celular individual de forma no invasiva. El objetivo principal de este estudio es obtener y analizar imágenes de alta resolución de la retina, en particular mediante la obtención de imágenes del mosaico de fotorreceptores de cono, la vasculatura retiniana y otras capas de la retina. El diseño del estudio incluirá estudios de casos y controles, donde los casos se siguen a lo largo del tiempo. Los sujetos de 7 años o más pueden ser invitados a participar. El principal procedimiento de investigación consiste en obtener imágenes de la retina con el AOSLO. El criterio principal de valoración es la observación de las diferencias en las imágenes de la retina entre sujetos con y sin enfermedades de la retina. Estos cambios se cuantificarán examinando la densidad celular, el tamaño, el espaciado y la regularidad del mosaico de fotorreceptores de cono, así como examinando las diferencias entre otras capas de la retina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán personas de 7 años o más para los fines de este estudio. Los adultos deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado. Los sujetos de 7 a 17 años necesitarán el consentimiento de los padres/tutores para participar en el estudio. Los sujetos de 7 a 17 años deberán dar su consentimiento para participar en el estudio. Reclutaremos sujetos con retinas normales (libres de enfermedades) y sujetos con degeneraciones retinales que incluyen amaurosis congénita de Leber, distrofia de Stargardt, retinosis pigmentaria, degeneración macular relacionada con la edad, coroideremia, atrofia geográfica, etc. No se excluirán sujetos en función de su origen étnico. o antecedentes raciales; esperamos que la inscripción se divida en partes iguales entre hombres y mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 7 años o más.
  • Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y, si corresponde, consentimiento del niño. Los sujetos menores de 7 a 17 años deben dar su consentimiento.
  • Cumplimiento razonable de un protocolo de obtención de imágenes según lo determine el personal del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que están en riesgo de glaucoma agudo.
  • Individuos que son fotofóbicos y experimentan reacciones psicológicas adversas a los destellos de luz.
  • Opacidades oculares, alto error de refracción y alta frecuencia de nistagmo según lo determinado por el equipo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Degeneración retinal
Este grupo incluirá pacientes con degeneración retiniana y anomalías de la visión. El grupo participará en procedimientos de imágenes de la retina, incluidas imágenes de óptica adaptativa, tomografía de coherencia óptica y fotografía de fondo de ojo. La visión se puede evaluar mediante microperimetría, campos visuales y agudeza visual.
Procedimiento: Imágenes de la retina
Los procedimientos de imágenes de la retina incluyen imágenes de óptica adaptativa, tomografía de coherencia óptica y fotografía de fondo de ojo.
Controles normales
Este grupo incluirá individuos sin degeneración retiniana. El grupo participará en procedimientos de imágenes de la retina, incluidas imágenes de óptica adaptativa, tomografía de coherencia óptica y fotografía de fondo de ojo. La visión se puede evaluar mediante microperimetría, campos visuales y agudeza visual.
Procedimiento: Imágenes de la retina
Los procedimientos de imágenes de la retina incluyen imágenes de óptica adaptativa, tomografía de coherencia óptica y fotografía de fondo de ojo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
imágenes de alta resolución de la retina
Periodo de tiempo: 1 día (visita inicial)
El objetivo principal de este estudio es obtener y analizar imágenes de alta resolución de la retina en ojos normales y enfermos de forma no invasiva.
1 día (visita inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de mosaico de cono
Periodo de tiempo: 1 día (visita inicial)
Obtención de imágenes del mosaico de fotorreceptores de cono y análisis de la densidad celular, el tamaño, el espaciado, la regularidad y otros parámetros del mosaico en la retina normal en comparación con la retina enferma.
1 día (visita inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica IW Morgan, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 817019
  • R24EY019861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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