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高解像度網膜イメージング (AOSLO)

2024年3月26日 更新者:University of Pennsylvania
網膜疾患の検出、診断、および治療を進めるためには、in vivo で正常な網膜と病気の網膜の形態と機能を研究する必要があります。 このプロトコルは、適応光学走査型レーザー検眼鏡 (AOSLO) を使用して、非侵襲的に個々の細胞解像度で正常および病気の網膜を画像化します。 この研究の主な目的は、網膜の高解像度画像を取得して分析することです。特に、錐体視細胞モザイク、網膜血管系、およびその他の網膜層をイメージングすることによって行います。 研究デザインには、症例を長期にわたって追跡する症例対照研究が含まれます。 7 歳以上の対象者は、参加するよう招待される場合があります。 主な研究手順には、AOSLO による網膜イメージングが含まれます。 主要評価項目は、網膜疾患のある被験者とない被験者の間の網膜画像の違いの観察です。 これらの変化は、錐体視細胞モザイクの細胞密度、サイズ、間隔、および規則性を調べ、他の網膜層との違いを調べることによって定量化されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

7 歳以上の個人は、この研究の目的で採用されます。 成人は、インフォームド コンセントを与える能力を持っている必要があります。 7歳から17歳の被験者は、研究に参加するために親/保護者の同意が必要です。 7歳から17歳までの被験者は、研究に参加することに同意する必要があります. 正常な(病気のない)網膜を持つ被験者と、レーバー先天性黒内障、スターガルトジストロフィー、網膜色素変性症、加齢黄斑変性症、脈絡膜血症、地理的萎縮などの網膜変性を持つ被験者の両方を募集します。被験者は民族に基づいて除外されません。または人種的背景;登録者数は男性と女性の間で均等に分割されると予想されます。

説明

包含基準:

  • 7歳以上の男女。
  • 親/保護者の許可 (インフォームド コンセント)、および必要に応じて子供の同意。 7〜17歳の子供の被験者は同意する必要があります.
  • -研究担当者によって決定された画像プロトコルの合理的な遵守。

除外基準:

  • 急性緑内障のリスクがある人。
  • 光恐怖症で、閃光に対して心理的に不利な反応を経験する個人。
  • 研究チームによって決定された眼球混濁、高い屈折異常、および眼振の高頻度。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
網膜変性
このグループには、網膜変性および視力異常のある患者が含まれます。 このグループは、適応光学イメージング、光コヒーレンストモグラフィー、眼底写真などの網膜イメージング手順に参加します。 視力は、マイクロペリメトリー、視野、および視力を使用して評価することができます。
網膜イメージング手順には、適応光学イメージング、光コヒーレンストモグラフィー、眼底写真が含まれます。
ノーマルコントロール
このグループには、網膜変性のない個人が含まれます。 このグループは、適応光学イメージング、光コヒーレンストモグラフィー、眼底写真などの網膜イメージング手順に参加します。 視力は、マイクロペリメトリー、視野、および視力を使用して評価することができます。
網膜イメージング手順には、適応光学イメージング、光コヒーレンストモグラフィー、眼底写真が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜の高解像度画像
時間枠:1日(初診)
この研究の主な目的は、正常な眼と病気の眼の網膜の高解像度画像を非侵襲的に取得して分析することです。
1日(初診)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
円錐モザイク パラメータ
時間枠:1日(初診)
錐体光受容体モザイクをイメージングし、病気の網膜と比較して、正常な網膜の細胞密度、サイズ、間隔、規則性、およびその他のモザイク パラメーターを分析します。
1日(初診)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica IW Morgan, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月30日

最初の投稿 (推定)

2013年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

網膜イメージングの臨床試験

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