분만 유도를 위한 경구용 미소프로스톨과 병용하는 산과용 조리용 이중 풍선 카테터
2016년 8월 27일 업데이트: Meg Hill, University of Arizona
분만 유도를 위한 경구 미소프로스톨과 조합된 산부인과 요리사 이중 풍선 카테터: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
현재 연구는 임신 환자의 분만을 유도하기 위해 경구 미소프로스톨과 조합된 산부인과 쿡 카테터의 무작위, 통제, 이중 맹검 시험입니다. 연구할 주요 결과는 경구 위약과 조합된 산과용 쿡 카테터 및 경구용 미소프로스톨과 조합된 산과용 쿡 카테터의 질 분만율입니다. 연구할 이차 결과에는 방법의 안전성, 복합 산모 이환율 및 복합 신생아 이환율이 포함됩니다.
가설은 산부인과용 쿡 카테터와 경구용 미소프로스톨을 모두 받은 환자에서 질 분만율이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- 모병
- University of Arizona
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연락하다:
- Meg Hill, MBBS
- 전화번호: 520-626-6174
- 이메일: meg.hill@hotmail.com
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연락하다:
- Maritza Gonzalez, MD
- 전화번호: 520 626 6174
- 이메일: mgonzalez@obgyn.arizona.edu
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수석 연구원:
- Meg Hill, MBBS
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부수사관:
- Maritza Gonzalez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일, 살아있는 태아
- 두부(머리부터) 프레젠테이션
- 안심 태아 건강 평가
- 재태 연령 23~42주
- 만 18세 이상 산모
- primigravidae에서 Bishop 점수가 8 미만
- Multigravidae에서 Bishop 점수가 6 미만
제외 기준:
1. 태아 사망 2. 태아 기형 3. 추정 태아 체중이 500그램 미만 또는 4000그램 이상 4. 전치 태반 5. 안심할 수 없는 태아 건강 평가 6. 일반적인 약물 요구 사항에서 추가 약물을 필요로 하는 활성 산모 천식 악화.
7. 제왕절개 병력 8. 양막 파열 9. 라텍스 알레르기 10. 자발적 노동 11. 기타 자연 분만의 금기 12. 쿡 카테터의 미소프로스톨에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿡 카테터, 구강 미소프로스톨
쿡 카테터를 삽입하고 50mcg 미소프로스톨 정제를 경구 투여합니다.
반복 용량은 3시간 내에 투여됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 쿡 카테터, 구강 위약
쿡 카테터를 삽입하고 위약 정제를 구두로 제공합니다.
반복 용량은 3시간 내에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕 절개의 발생
기간: 노동 유도 개시 후 96시간 이내
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노동 유도 개시 후 96시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 유도 시작부터 자연 분만까지의 시간
기간: 24, 48, 72시간
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24, 48, 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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할당된 치료에 따른 경추 비숍 점수의 변화
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meg Hill, MBBS, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-1027-01
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