Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstetric Cook -kaksoispallokatetri yhdessä oraalisen misoprostolin kanssa synnytyksen käynnistämiseen

lauantai 27. elokuuta 2016 päivittänyt: Meg Hill, University of Arizona

Obstetric Cook -kaksoispallokatetri yhdessä oraalisen misoprostolin kanssa synnytyksen käynnistämiseen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa käytetään Obstetric Cook -katetria yhdessä suun kautta otettavan misoprostolin kanssa synnytyksen induktiossa raskaana olevilla potilailla. Ensisijainen tutkittava tulos on Obstetric Cook -katetrin ja oraalisen lumelääkkeen sekä Obstetric Cook -katetrin emättimen synnytysnopeus yhdessä oraalisen misoprostolin kanssa. Toissijaisia ​​tutkittavia tuloksia ovat menetelmän turvallisuus, äitien yhdistelmäsairaus ja vastasyntyneiden komposiittisairaus.

Oletuksena on, että emättimen synnytysnopeus on suurempi potilaalla, joka saa sekä Obstetric Cook -katetria että oraalista misoprostolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meg Hill, MBBS
        • Alatutkija:
          • Maritza Gonzalez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksinäinen, elävä sikiö
  2. Päällimmäinen (pää edellä) esitys
  3. Rauhoittava sikiön terveydentilan arviointi
  4. Raskausaika 23-42 viikkoa
  5. Äidin ikä 18 ja sitä vanhemmat
  6. Bishop pisteet alle 8 primigravidae
  7. Bishop pisteet alle 6 multigravidae

Poissulkemiskriteerit:

1. Sikiön kuolema 2. Sikiön vääristymä 3. Arvioitu sikiön paino alle 500 grammaa tai yli 4000 grammaa 4. Istukka previa 5. Ei-rahoittava sikiön terveydentilan arviointi 6. Äidin aktiivinen astman pahenemisvaihe, joka vaatii lisälääkkeitä tavanomaisista lääkitystarpeista.

7. Keisarinleikkauksen historia 8. Lapsikalvon repeämä 9. Lateksiallergia 10. Spontaani synnytys 11. Muut emättimen synnytyksen vasta-aiheet 12. Allergia kokkikatetrin misoprostolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cook-katetri, oraalinen misoprostoli
Cook-katetri asetetaan ja 50 mikrogramman misoprostolitabletti annetaan suun kautta. Toistuva annos annetaan 3 tunnin kuluttua.
Lääke: Misoprostoli
Muut nimet:
  • Cytotec
Placebo Comparator: Cook-katetri, oraalinen placebo
Cook-katetri asetetaan ja lumetabletti annetaan suun kautta. Toistuva annos annetaan 3 tunnin kuluttua.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä synnytyksen aloittamisesta
96 tunnin sisällä synnytyksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika synnytyksen aloittamisesta emättimen synnytykseen
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia
24, 48 ja 72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan piispan pistemäärän muutos määrätyllä hoidolla
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Meg Hill, MBBS, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1027-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa