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종료할 준비가 되지 않음

2017년 7월 26일 업데이트: John Hughes, University of Vermont

흡연자들의 금연 시도를 유도하는 두 가지 임상적 방법에 대한 테스트

대중과의 커뮤니케이션에서 조사관은 이를 금연 연구라고 부를 것입니다.

금연 시도를 늘리는 새로운 방법 중 하나는 흡연자가 하루에 담배를 줄이는 것입니다. 조사자들과 다른 사람들은 니코틴 약물에 의해 도움을 받는 감소가 금연 시도를 증가시킬 수 있고 금연할 준비가 되지 않은 흡연자들의 나중에 금욕을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 흡연자의 절반이 금연이 아닌 이유로 니코틴 약물 사용을 꺼리기 때문에 연구자들은 이제 니코틴 약물의 도움을 받지 않는 감소가 효과적인지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 금연 시도를 늘리는 또 다른 새로운 방법은 동기 부여 상담입니다. 조사관은 이전에 3번의 15분 전화 통화를 통한 간략한 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 지침 5 Rs 동기 부여 개입의 구현이 금연을 크게 증가시킬 수 있음을 발견했습니다(OR = 6.3). 그러나 조사관은 해당 결과를 복제해야 합니다. 벤더는 다음 달에 금연할 계획이 없는 흡연자 560명을 모집하기 위해 소비자 패널에 등록된 매일 흡연하는 성인 성인에게 사전에 이메일을 보내 다음 달에 담배를 끊을 계획이 없는 흡연자를 무작위로 배정하여 a) 니코틴 약물의 도움 없이 감소 상담 b) 전문가의 안내에 따라 간략한 상담 USPHS 5 R's, 또는 c) 일반적인 치료. 처음 두 가지 조건은 연구 시작 시와 2주 및 4주 후에 간단한 상담 전화를 통해 전달됩니다(총 = 35분). 일반적인 치료 조건은 간단한(< 5분) 전화 개입과 종료 가이드로 구성됩니다. 우리의 주요 가설은 연구 6개월 동안 금연 시도의 발생률이 일반적인 치료 조건보다 감소 및 동기 부여 조건 모두에서 더 클 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 금연 시도의 증가가 금욕의 증가로 이어질 것이라는 것입니다. 또 다른 이차 가설은 두 치료법의 유익한 효과가 자기효능감과 금연 의도의 증가에 의해 조정될 것이라는 것입니다. 최종 가설은 담배/일 및 니코틴 의존도의 감소가 동기 치료가 아닌 감소 치료의 효능을 중재할 것이며, 반대로 결정 균형의 변화가 동기 부여 치료의 효능을 중재하지만 감소 치료의 효과는 중재하지 않는다는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표

언젠가는 끊고 싶지만 다음 달에는 끊을 계획이 없는 흡연자:

주요 가설

주요 가설 1: 니코틴 대체 요법(NRT)을 포함하지 않고 담배/일을 줄이기 위한 치료는 금연 시도의 발생률을 증가시킬 것입니다(예/아니오 결과).

주요 가설 2: USPHS의 5R에 기반한 동기 부여 치료는 금연 시도의 발생률을 증가시킬 것입니다(예/아니오 결과).

두 활성 조건의 비교는 연구의 목적이 아닙니다.

현재 응용 프로그램은 금연 시도를 늘리기 위한 새로운 임상 개입에 중점을 둡니다. 양가 흡연자에서 금연 시도를 증가시키는 최근 방법 중 하나는 담배/일을 줄이는 것입니다. 이 방법에는 일반적으로 니코틴 대체 요법(NRT)의 도움으로 담배/일을 줄이는 교육 방법이 포함됩니다. 최근 검토 및 메타 분석에 따르면 양가 흡연자 사이에서 NRT로 인한 감소는 향후 금연 시도 및 금욕의 가능성을 지속적으로 증가시킵니다.

금연 시도를 촉구하는 또 다른 최근 임상 방법은 동기 부여 치료입니다. USPHS 치료 가이드라인은 금연할 준비가 되지 않은 흡연자들이 "5R"에 초점을 맞춘 좀 더 간단하고 다소 다른 동기 부여 치료를 받을 것을 권장합니다. 즉, a) 흡연의 개인적인 관련성, b) 흡연의 위험, d) 금연으로 인한 보상, d) 금연에 대한 장애물 및 e) 반복.

제안된 연구의 근거: 이제 우리는 두 가지 이유로 비약물 감소 치료의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 첫째, 많은 흡연자들은 감소를 위해 NRT를 기꺼이 사용하지 않습니다. 감소를 위해 비약물적 치료를 테스트하는 또 다른 이유는 NRT 보조 감소에 대한 이전 연구에서 cigs/day 감소가 나중에 담배를 끊을 때 증가할 것임을 나타내는 것으로 해석되었기 때문입니다. 그러나 많은(그러나 전부는 아님) 최근 연구에서 NRT 단독으로 전치료가 금연을 개선한다고 제안하기 때문에 감소 또는 전치료가 이전 연구에서 금연 증가의 원인인지 여부는 불분명합니다.

또한 관련성, 위험, 보상, 로드블록 및 반복(5R)을 검토하는 상담 기술이 지난 2개의 USPHS 지침(가장 최근에 2008년에 업데이트됨)의 일부였음에도 불구하고 우리의 5R 개입의 복제 테스트를 제안합니다. PubMed, PsychINFO, NIH RePorter(NIH 보조금 데이터베이스) 및 11/11의 clinicaltrials.gov 검색은 우리 연구 외에 5 Rs에 대한 공개된 테스트나 현재 또는 계획된 테스트가 없음을 나타냅니다(Carpenter et al., 2004). 분명히, 금연할 준비가 되지 않은 >80%의 흡연자에게 권장되는 접근법에 대한 테스트가 한 번 이상 필요합니다(Wewers, Stillman, Hartman, & Shopland, 2003). 복제 테스트의 또 다른 이유는 5R에 대한 JCCP(Journal of Consulting and Clinical Psychology) 연구에서 무치료 대조군을 사용했기 때문입니다. 따라서 일반적인 치료 비교 조건을 사용하여 임상 관련성과 방법론적 엄격함을 높이고자 합니다.

방법론적 결정을 위한 연구 설계 설계 및 이론적 근거: 감소 및 5Rs 동기 부여 개입이 각각 금연 시도의 발생률을 증가시키는지 여부를 테스트하기 위해 3그룹(n=총 560명)무작위 통제 시험(RCT)을 사용할 것입니다(표 2 ). 감소 및 5 Rs 개입은 기준선에서 초기 15분 통화에 이어 2주 및 4주 후에 10분 통화 2회(총 = 35분)와 시간이 일치합니다. 일반적인 치료 조건은 흡연, 자가 금연 및 치료 자원의 위험에 대한 간단한(< 5분) 전화 및 우편 정보를 동일한 시점에 받게 됩니다. 담배/일 및 금욕의 모니터링은 매주 온라인 설문지를 통해 이루어집니다.

치료 및 측정 시기 상담 전화 일반적인 치료: 기준선에서만 감소: 기준선, 2주차, 4주차 5R: 기준선, 2주차, 4주차

3개 그룹 모두에 대한 조치--모두 매주 요청 x 4 다음 매월 x 5 cigs/일 금연 시도 금욕 중재자 피험자 선택 피험자는 가까운 장래에 금연할 계획이 없는 현재 흡연자일 것입니다. 즉, 전체 흡연자의 약 70%가 치료 목적이 양가 흡연자 사이에서 새로운 금연 시도를 유도하는 것이기 때문입니다.

취약 계층 해당 없음

피험자 수 현재 흡연자 560명. 우리는 516명이 적어도 한 번의 카운셀러 호출을 완료하도록 노력하면서 560에 동의할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 흡연 > 10 cig/일/주 7일,
  • 어느 시점에서 그만두고 싶지만 다음 달에 그만둘 계획이 없음
  • 영어를 읽고 쓸 수 있다
  • 미국 시민권자 또는 영주권자
  • 20:00 동부 표준시 이전 상담 전화 가능

제외 기준:

  • 지난 달에 담배/일을 > 25% 줄였습니다.
  • 지난달에 비담배 담배를 사용한 적이 있음
  • 지난 달에 전자 담배, 니코틴 대체 약물, 바레니클린 또는 부프로피온을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 금연에 대한 간단한(<5분) 전화 상담 세션을 받게 됩니다. 그 후 금연에 도움이 되는 자료가 포함된 인쇄물이 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
행동: 평소 케어
참가자들은 브리핑을 받게 됩니다(
활성 비교기: 절감
참가자는 담배 흡연을 줄이는 방법에 초점을 맞춘 3회의 전화 상담 세션을 갖게 됩니다. 마지막 세션이 끝나면 금연에 도움이 되는 자료가 포함된 인쇄물이 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
행동: 절감
참가자는 담배 흡연을 줄이는 방법에 초점을 맞춘 3회의 전화 상담 세션을 갖게 됩니다. 마지막 세션이 끝나면 금연에 도움이 되는 자료가 포함된 인쇄물이 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
활성 비교기: 5R
참가자는 금연을 위한 5R(관련성, 위험, 보상, 장애물, 반복)에 초점을 맞춘 3가지 전화 상담 세션을 갖게 됩니다. 마지막 세션이 끝나면 금연에 도움이 되는 자료가 포함된 인쇄물이 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.
행동: 5R
참가자는 금연을 위한 5R(관련성, 위험, 보상, 장애물, 반복)에 초점을 맞춘 3가지 전화 상담 세션을 갖게 됩니다. 마지막 세션이 끝나면 금연에 도움이 되는 자료가 포함된 인쇄물이 참가자들에게 우편으로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종료 시도
기간: 약 2년
연구 6개월 동안 담배 담배를 끊으려는 시도의 발생률.
약 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제
기간: 약 2년
치료 시작 후 6개월째 담배를 피우지 않는 7일 포인트 유병률.
약 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 금욕
기간: 약 2년
연구의 마지막 3개월 동안 담배 흡연을 금함
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHRBS B12-268
  • R01CA163176 (미국 NIH 보조금/계약)

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