No del todo listo para dejar de fumar

Objetivos

Entre los fumadores que desean dejar de fumar en algún momento pero no planean dejar de fumar en el próximo mes:

Hipótesis Mayores

Hipótesis principal 1: un tratamiento para reducir los cigarrillos/día que no incluye la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) aumentará la incidencia de un intento de dejar de fumar (resultado sí/no).

Hipótesis principal 2: un tratamiento motivacional basado en las 5 R del USPHS aumentará la incidencia de un intento de dejar de fumar (resultado sí/no)

Una comparación de las dos condiciones activas no es un objetivo del estudio.

La aplicación actual se centra en nuevas intervenciones clínicas para aumentar los intentos de dejar de fumar. Un método reciente para aumentar los intentos de dejar de fumar en fumadores ambivalentes ha sido la reducción de cigarrillos/día. Este método generalmente incluye formas de enseñanza para reducir los cigarrillos/día con la ayuda de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). Revisiones y metanálisis recientes han concluido que la reducción con la ayuda de la TRN entre fumadores ambivalentes aumenta constantemente la probabilidad de futuros intentos de abandono y abstinencia.

Otro método clínico reciente para impulsar los intentos de dejar de fumar son los tratamientos motivacionales. Las pautas de tratamiento de USPHS recomiendan que los fumadores que no están listos para dejar de fumar reciban un tratamiento motivacional más breve y algo diferente que se centre en las "5 R"; es decir, a) relevancia personal de fumar, b) riesgos de fumar, d) recompensas de dejar de fumar, d) obstáculos para dejar de fumar y e) repetición.

Justificación de los estudios propuestos: ahora proponemos probar la eficacia de un tratamiento de reducción no farmacológico por dos razones. En primer lugar, muchos fumadores no están dispuestos a utilizar la TSN para la reducción. Otra razón para probar un tratamiento no farmacológico para la reducción es que los estudios previos de reducción asistida por NRT han sido interpretados para indicar que la reducción de cigarrillos/día aumentará el abandono posterior; sin embargo, dado que muchos estudios recientes (pero no todos) sugieren que el pretratamiento con TSN solo mejora el abandono del hábito, no está claro si la reducción o el pretratamiento es la causa de cualquier aumento del abandono del hábito en estudios anteriores.

También proponemos una prueba de replicación de nuestra intervención de las 5 R porque, aunque la técnica de asesoramiento de revisar la Relevancia, los Riesgos, las Recompensas, los Obstáculos y la Repetición (5R) ha sido parte de las dos últimas Pautas del USPHS (actualizadas más recientemente en 2008), nuestra la búsqueda en PubMed, PsychINFO, NIH RePorter (base de datos de subvenciones NIH) y clinictrials.gov en 11/11 indica que no hay pruebas publicadas ni actuales o planificadas de las 5 R, aparte de nuestro estudio (Carpenter et al., 2004). Claramente, se necesita más de una prueba del enfoque recomendado para >80% de los fumadores que no están listos para dejar de fumar (Wewers, Stillman, Hartman y Shopland, 2003). Otra razón para nuestra prueba de replicación es que nuestro estudio anterior del Journal of Consulting and Clinical Psychology (JCCP) de las 5 R usó un grupo de control sin tratamiento; por lo tanto, deseamos aumentar la relevancia clínica y el rigor metodológico empleando una condición de comparación de atención habitual.

Diseño del estudio Diseño y justificación de las decisiones metodológicas: Utilizaremos un ensayo de control aleatorio (ECA) de tres grupos (n= 560 en total) para evaluar si una reducción y una intervención motivacional de 5 R aumentan cada una la incidencia de un intento de dejar de fumar (Tabla 2 ). Las intervenciones de reducción y 5 Rs se combinarán en el tiempo con una llamada inicial de 15 minutos al inicio seguida de dos llamadas de 10 minutos a las 2 y 4 semanas más tarde (total = 35 minutos). La condición de atención habitual recibirá una llamada breve (< 5 min) y se le enviará información por correo sobre los riesgos de fumar, dejar de fumar por sí mismo y los recursos de tratamiento en los mismos puntos de tiempo. El seguimiento de los cigarrillos/día y la abstinencia se realizará a través de cuestionarios online semanales.

Momento de los tratamientos y medida Llamadas de asesoramiento Atención habitual: solo al inicio Reducción: al inicio, semana 2, semana 4 5R: al inicio, semana 2, semana 4

Medidas para los 3 grupos: todas se preguntaron semanalmente x 4 y luego mensualmente x 5 cigarrillos/día intentos de dejar de fumar mediadores de abstinencia Selección de sujetos Los sujetos serán fumadores actuales que no planean dejar de fumar en un futuro próximo; es decir, alrededor del 70% de todos los fumadores, porque el propósito de nuestro tratamiento es impulsar nuevos intentos de abandono entre los fumadores ambivalentes.

Poblaciones Vulnerables No aplica

Número de Sujetos 560 fumadores actuales. Daremos consentimiento a 560 en un esfuerzo por tener 516 que completen al menos una llamada de consejero.