Non del tutto pronto a smettere

Obiettivi

Tra i fumatori che desiderano smettere prima o poi ma non hanno intenzione di smettere nel mese successivo:

Ipotesi principali

Ipotesi maggiore 1: un trattamento per ridurre le sigarette al giorno che non include la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) aumenterà l'incidenza di un tentativo di smettere (esito sì/no).

Ipotesi principale 2: un trattamento motivazionale basato sulle 5 R dell'USPHS aumenterà l'incidenza di un tentativo di smettere (esito sì/no)

Un confronto delle due condizioni attive non è un obiettivo dello studio.

L'attuale applicazione si concentra su nuovi interventi clinici per aumentare i tentativi di smettere. Un metodo recente per aumentare i tentativi di smettere nei fumatori ambivalenti è stato la riduzione delle sigarette al giorno. Questo metodo include in genere l'insegnamento di modi per ridurre le sigarette al giorno con l'aiuto della terapia sostitutiva della nicotina (NRT). Recenti revisioni e meta-analisi hanno concluso che la riduzione aiutata dalla NRT tra i fumatori ambivalenti aumenta costantemente la probabilità di futuri tentativi di smettere e l'astinenza.

Un altro metodo clinico recente per indurre i tentativi di smettere sono i trattamenti motivazionali. Le linee guida per il trattamento dell'USPHS raccomandano ai fumatori non pronti a smettere di ricevere un trattamento motivazionale più breve e in qualche modo diverso, incentrato sulle "5 R"; vale a dire, a) rilevanza personale del fumo, b) rischi del fumo, d) ricompense derivanti dalla cessazione del fumo, d) blocchi stradali per smettere ed e) ripetizione.

Razionale per gli studi proposti: Proponiamo ora di testare l'efficacia di un trattamento di riduzione non farmacologico per due motivi. In primo luogo, molti fumatori non sono disposti a utilizzare la NRT per la riduzione. Un altro motivo per testare un trattamento non farmacologico per la riduzione è che gli studi precedenti sulla riduzione assistita da NRT sono stati interpretati per indicare che la riduzione delle sigarette al giorno aumenterà in seguito l'abbandono; tuttavia, poiché molti studi recenti (ma non tutti) suggeriscono che il pretrattamento con la sola NRT migliora l'abbandono, non è chiaro se la riduzione o il pretrattamento sia la causa di un aumento dell'abbandono negli studi precedenti.

Proponiamo anche un test di replica del nostro intervento sulle 5 R perché, sebbene la tecnica di consulenza di revisione di Rilevanza, Rischi, Premi, Blocchi stradali e Ripetizione (5R) sia stata parte delle ultime due Linee guida USPHS (aggiornate più di recente nel 2008), il nostro la ricerca su PubMed, PsychINFO, NIH RePorter (database di sovvenzioni NIH) e clinicaltrials.gov in 11/11 non indica nessun test pubblicato e nessun test attuale o pianificato delle 5 R, diverso dal nostro studio (Carpenter et al., 2004). Chiaramente, è necessario più di un test dell'approccio raccomandato per oltre l'80% dei fumatori che non sono pronti a smettere (Wewers, Stillman, Hartman e Shopland, 2003). Un altro motivo per il nostro test di replica è che il nostro precedente studio JCCP (Journal of Consulting and Clinical Psychology) sulle 5 R utilizzava un gruppo di controllo senza trattamento; pertanto, desideriamo aumentare la rilevanza clinica e il rigore metodologico impiegando una consueta condizione di confronto delle cure.

Disegno dello studio Disegno e fondamento logico delle decisioni metodologiche: useremo uno studio di controllo randomizzato (RCT) a tre gruppi (n = 560 totali) per verificare se una riduzione e un intervento motivazionale di 5 R aumentano ciascuno l'incidenza di un tentativo di smettere (Tabella 2 ). La riduzione e gli interventi di 5 R saranno abbinati nel tempo con una chiamata iniziale di 15 minuti al basale seguita da due chiamate di 10 minuti a 2 e 4 settimane dopo (totale = 35 min). La condizione di assistenza abituale riceverà una breve chiamata (<5 min) e informazioni inviate per posta sui rischi del fumo, sull'abbandono automatico e sulle risorse terapeutiche negli stessi punti temporali. Il monitoraggio delle sigarette/giorno e dell'astinenza avverrà tramite questionari online settimanali.

Tempistica dei trattamenti e misura Chiamate di consulenza Cure abituali: solo al basale Riduzione: basale, settimana 2, settimana 4 5R: basale, settimana 2, settimana 4

Misure per tutti e 3 i gruppi - tutte richieste settimanalmente x 4 poi mensilmente x 5 tentativi di smettere di sigarette al giorno mediatori dell'astinenza Selezione del soggetto I soggetti saranno fumatori attuali che non hanno intenzione di smettere nel prossimo futuro; vale a dire, circa il 70% di tutti i fumatori, perché lo scopo del nostro trattamento è quello di indurre nuovi tentativi di smettere tra i fumatori ambivalenti.

Popolazioni vulnerabili Non applicabile

Numero di soggetti 560 fumatori attuali. Consentiremo 560 nel tentativo di avere 516 che completano almeno una chiamata del consulente.