Pas tout à fait prêt à arrêter

Objectifs

Parmi les fumeurs qui souhaitent arrêter à un moment donné mais qui ne prévoient pas d'arrêter le mois suivant :

Principales hypothèses

Hypothèse majeure 1 : Un traitement pour réduire le nombre de cigarettes/jour qui n'inclut pas de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) augmentera l'incidence d'une tentative d'arrêt (résultat oui/non).

Hypothèse majeure 2 : Un traitement motivationnel basé sur les 5 R de l'USPHS augmentera l'incidence d'une tentative d'arrêt (résultat oui/non)

La comparaison des deux conditions actives n'est pas un objectif de l'étude.

L'application actuelle se concentre sur de nouvelles interventions cliniques pour augmenter les tentatives d'arrêt. Une méthode récente pour augmenter les tentatives d'arrêt chez les fumeurs ambivalents a été la réduction du nombre de cigarettes/jour. Cette méthode comprend généralement l'enseignement des moyens de réduire le nombre de cigarettes/jour à l'aide d'une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). Des revues et des méta-analyses récentes ont conclu que la réduction assistée par la TRN chez les fumeurs ambivalents augmente systématiquement la probabilité de futures tentatives d'arrêt et d'abstinence.

Les traitements motivationnels sont une autre méthode clinique récente pour inciter les tentatives d'arrêt. Les directives de traitement de l'USPHS recommandent aux fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter de fumer de recevoir un traitement motivationnel plus bref et quelque peu différent, axé sur les « 5 R » ; c'est-à-dire a) la pertinence personnelle du tabagisme, b) les risques du tabagisme, d) les avantages de l'arrêt du tabac, d) les obstacles à l'arrêt du tabac et e) la répétition.

Justification des études proposées : Nous proposons maintenant de tester l'efficacité d'un traitement de réduction non pharmacologique pour deux raisons. Tout d'abord, de nombreux fumeurs ne sont pas disposés à utiliser la TRN pour la réduction. Une autre raison de tester un traitement non pharmacologique pour la réduction est que des études antérieures sur la réduction assistée par TSN ont été interprétées comme indiquant que la réduction de cig/jour augmentera l'arrêt ultérieur ; cependant, étant donné que de nombreuses études récentes (mais pas toutes) suggèrent qu'un prétraitement par TSN seul améliore l'arrêt, il n'est pas clair si la réduction ou le prétraitement est la cause d'une augmentation de l'arrêt dans les études antérieures.

Nous proposons également un test de réplication de notre intervention des 5 R car, bien que la technique de conseil consistant à examiner la pertinence, les risques, les récompenses, les obstacles et la répétition (5R) ait fait partie des deux dernières lignes directrices de l'USPHS (la dernière mise à jour en 2008), notre la recherche de PubMed, PsychINFO, NIH RePorter (base de données des subventions NIH) et clinicaltrials.gov en 11/11 n'indique aucun test publié et aucun test actuel ou prévu des 5 R, autre que notre étude (Carpenter et al., 2004). De toute évidence, plus d'un test de l'approche recommandée pour > 80 % des fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter (Wewers, Stillman, Hartman et Shopland, 2003) est nécessaire. Une autre raison de notre test de réplication est que notre étude précédente du Journal of Consulting and Clinical Psychology (JCCP) sur les 5 R utilisait un groupe témoin sans traitement ; ainsi, nous souhaitons augmenter la pertinence clinique et la rigueur méthodologique en employant une condition de comparaison de soins usuelle.

Conception de l'étude Conception et justification des décisions méthodologiques : Nous utiliserons un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois groupes (n = 560 au total) pour tester si une réduction et une intervention motivationnelle des 5 R augmentent chacune l'incidence d'une tentative d'arrêt (Tableau 2 ). Les interventions de réduction et de 5 R seront assorties dans le temps d'un appel initial de 15 minutes au départ suivi de deux appels de 10 minutes à 2 et 4 semaines plus tard (total = 35 minutes). La condition de soins habituels recevra un bref appel (< 5 min) et des informations par la poste sur les risques du tabagisme, l'abandon volontaire et les ressources de traitement aux mêmes moments. Le suivi des cigs/jour et de l'abstinence se fera via des questionnaires hebdomadaires en ligne.

Calendrier des traitements et mesure Appels de conseil Soins habituels : au départ uniquement Réduction : départ, semaine 2, semaine 4 5R : départ, semaine 2, semaine 4

Mesures pour les 3 groupes - toutes posées hebdomadairement x 4 puis mensuellement x 5 cigs/jour tentatives d'arrêt médiateurs d'abstinence Sélection des sujets Les sujets seront des fumeurs actuels qui ne prévoient pas d'arrêter dans un avenir proche ; c'est-à-dire environ 70 % de tous les fumeurs, car le but de notre traitement est de provoquer de nouvelles tentatives d'arrêt chez les fumeurs ambivalents.

Populations vulnérables Sans objet

Nombre de sujets 560 fumeurs actuels. Nous accepterons 560 dans le but d'avoir 516 personnes qui répondent à au moins un appel de conseiller.