개인 심장 박동 모니터를 사용하여 지역 사회에서 발작성 심방 세동 진단
개인 심장 박동 모니터(PHRM)를 사용하여 지역 사회에서 발작 심방 세동(PAF)을 진단합니다. 및 PREDICT-PAF 하위 연구 - PAF 검출을 위한 바이오마커 조사.
이 전향적 연구는 개인 심장 박동 모니터(PHRM)와 발작성 심방 세동 PAF(Atrial Fibrillation PAF)를 감지하기 위한 자동 심장 사건 기록기(ACER)의 진단 수율을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 3개월 동안 간헐적으로 사용되는 PHRM이 1주일 동안 지속적으로 사용되는 ACER보다 훨씬 더 많은 PAF 사례를 감지할 것이라는 가설을 세웠습니다.
케이스 컨트롤 하위 연구는 PAF에 대한 잠재적인 혈청 바이오마커를 식별하기 위해 PAF가 확인된 개인과 PAF의 증거가 없는 일치된 개인을 식별합니다.
추가 환자-대조군 연구는 PAF 환자와 일치하는 대조군의 좌심방 기능 마커를 평가할 것입니다.
또 다른 케이스 컨트롤 하위 연구는 1년 동안 심방세동 발달에서 빈번한 심방 조기 박동(APB)의 중요성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심방세동이 의심되는 환자는 처음에 15개월 동안 일반의에 의해 지역사회 기반의 간호사 주도 부정맥 클리닉으로 보내집니다.
모든 환자에게 1주일 ACER('R. Test 4 Evolution'), 이 모집단 그룹에 대한 '모범 사례' 조사로 간주됩니다. 참가자에게는 3개월 동안 사용할 수 있는 PHRM도 발급됩니다. 1일 2회, 30초간 정기적으로 녹음하고 관련 증상이 있을 경우 추가 녹음을 하도록 지시할 것입니다. ACER은 일주일 후, PHRM은 3개월 후에 반환됩니다.
참가자 하위 그룹(대상 모집 수 = 100)은 경흉부 심초음파 검사를 받게 됩니다. 40ml의 정맥혈 샘플도 채취됩니다. 또 다른 소규모 하위 그룹(목표 모집 = 20)은 추가 9개월 동안 PHRM을 사용하여 매일 2회 기록을 계속하도록 요청받게 되며 연구 완료 시 1주 반복 ACER이 발급됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 발작성 AF(AF와 일치하는 심계항진 또는 불규칙한 맥박)
- 동리듬을 확인하는 12리드 휴식 ECG
- 학습에 동의할 수 있는 능력
- 영어로 말하기
- 평균 수명 최소 1년
제외 기준:
- AF의 이전 진단
- 실신의 최근 병력
- 심장 소리가 나는 흉통의 최근 병력
- 대체 부정맥을 암시하는 휴식 ECG
- 전화 사용 불가
- 갑상선중독증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개인 심장 박동 모니터
Personal Heart Rhythm Monitor와 병행하는 자동화된 심장 이벤트 레코더.
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1주일 동안 지속적으로 착용하는 자동 심장 이벤트 기록기.
다른 이름들:
Personal Heart Rhythm Monitor는 3개월 동안 하루에 두 번 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발작성 심방 세동의 모든 에피소드를 감지하기 위해 1주일 동안 사용된 자동 심장 사건 기록기(ACER)와 비교하여 3개월 동안 사용된 개인 심장 리듬 모니터(PHRM)의 진단 수율.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작성 심방 세동(12시간 이상으로 정의됨)의 연장된 에피소드를 감지하기 위해 1주일 동안 사용된 자동 심장 사건 기록기(ACER)와 비교하여 3개월 동안 사용된 개인 심장 리듬 모니터(PHRM)의 진단 수율 .
기간: 18개월
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18개월
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PAF 사례를 검출하기 위한 혈청 바이오마커의 민감도 및 특이성.
기간: 18개월
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18개월
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PAF를 예측하기 위한 좌심방 기능 마커의 민감도와 특이도.
기간: 18개월
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18개월
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코호트에서 AF의 발달은 1년 동안 빈번한 심방 이소성 박동(APB)을 갖는 것으로 확인되었습니다.
기간: 18개월
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18개월
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6개월 및 12개월 간격의 부작용(뇌졸중/TIA, 심근경색, 심각한 출혈 및 사망 포함).
기간: 30개월
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30개월
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국소 부위의 뇌졸중 감소
기간: 30개월
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해당 지역의 뇌졸중 부담 감소는 AF로 식별된 개인의 추정 뇌졸중 위험과 지역 등록에서 계산됩니다.
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30개월
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의심되는 AF/심계항진에 대한 2차 진료 의뢰
기간: 18개월
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PAF가 의심되는 경우 2차 진료로 의뢰되는 횟수를 분석합니다.
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18개월
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연구에 사용된 장치에 대한 참가자 만족도.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippa Howlett, MBChB BSc, The Royal Surrey County Hospital
- 연구 책임자: Edward Leatham, MBChB MD, The Royal Surrey County Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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