CSF 누출 및 수집 및 상처 열개에서 Acetazolamide 및 위치의 영향
2015년 4월 17일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
어린이의 뇌척수액 누출 및 축적 및 상처 열개 예방에 있어 요추부 척추 수술 후 Acetazolamide 투여 및 엎드린 자세의 효과 평가.
- 연구의 목적: 뇌척수액(CSF) 누출, CSF 축적 및 상처 열개에 대한 요천추 부위의 신경외과적 개입 후 아세타졸아미드 투여, 엎드린 자세 및 이 둘의 조합의 예방 효과를 결정합니다.
- 샘플 크기: 144
개입 그룹:
- A군: Acetazolamide 투여 10일
- 그룹 B: 10일 동안 엎드린 자세
- 그룹 C: Acetazolamide 투여 및 10일 동안 엎드린 자세
- 그룹 D: 개입 없음
- 재학기간 : 2012년 가을 ~ 2015년 겨울 말
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
본 연구의 목적은 2012년 가을부터 2012년 겨울이 끝날 때까지 테헤란 아동의료센터에 입원한 소아에서 요추부 척추 수술 후 Acetazolamide 투여 및 엎드린 자세가 뇌척수액 누출 및 고집 및 상처 열개 예방에 미치는 효과를 평가하는 것이다. 2015. 이 연구는 개입의 4가지 카테고리로 진행됩니다.
- A군: Acetazolamide 투여 10일
- 그룹 B: 10일 동안 엎드린 자세
- 그룹 C: Acetazolamide 투여 및 10일 동안 엎드린 자세
- 그룹 D: 중재 없음 모든 환자를 이 그룹에 무작위로 배정하고 환자가 이러한 합병증에 직면했을 때 프로토콜을 Acetazolamide 투여 및 엎드린 자세로 변경하고 환자를 프로토콜 실패로 간주합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Children's Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: +98 21 61479
-
수석 연구원:
- Shima Shahjouei, Student
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두꺼운 종사로 인한 1차 결박된 코드의 풀림 수술
- 지방척수막류
- 분할 코드 기형 관리
- 복잡하지 않은 진피동의 비속박 수술
- 요천추 부위의 경막내 관리가 필요한 종양
- 유사한 관리 기술을 가진 다른 질병이 있는 경우
제외 기준:
- 감염된 유피 종양
- 골수농양
- 척수수막류 수술 및 관련 재수술
- 수막류
- 뇌수종의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아세타졸아마이드
수술 후 10일 동안 Acetazolamide 투여
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10일 동안 아세타졸아마이드 투여는 환자의 체중에 따라 용량을 조절합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
어떠한 개입도 없는 대조군
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실험적: 엎드린 자세
10일 동안 수술 후 환자 위치 지정
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수술 후 10일 동안 환자를 엎드린 자세
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실험적: Acetazolamide와 엎드린 자세
Acetazolamide와 엎드린 자세 모두 적용
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acetazolamide 투여 및 수술 후 10일 동안 환자 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌척수액 누출
기간: 1 개월
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수술 후 1개월 동안 CSF 누출
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1 개월
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뇌척수액 수집
기간: 1 개월
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수술 후 1개월 동안 피하 CSF 수집
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1 개월
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상처 열개
기간: 1 개월
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수술 후 첫 달 동안 수술 상처의 열개
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Farideh Nejat, MD, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chern JJ, Tubbs RS, Patel AJ, Gordon AS, Bandt SK, Smyth MD, Jea A, Oakes WJ. Preventing cerebrospinal fluid leak following transection of a tight filum terminale. J Neurosurg Pediatr. 2011 Jul;8(1):35-8. doi: 10.3171/2011.4.PEDS10502.
- Shahjouei S, Hanaei S, Habibi Z, Hoseini M, Ansari S, Nejat F. Randomized clinical trial of acetazolamide administration and/or prone positioning in mitigating wound complications following untethering surgeries. J Neurosurg Pediatr. 2016 Jun;17(6):659-66. doi: 10.3171/2015.8.PEDS15393. Epub 2016 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2137
- 21843 (기타 식별자: Tehran University of Medical Sciences)
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