Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ацетазоламида и положение в утечке и сборе спинномозговой жидкости и расхождении раны

17 апреля 2015 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Оценка влияния введения ацетазоламида и положения лежа на животе после операции на пояснично-крестцовом отделе позвоночника в предотвращении утечки и скопления спинномозговой жидкости и расхождения раны у детей.

  • Цель исследования: определить превентивный эффект введения ацетазоламида, положения лежа на животе и их сочетания после нейрохирургических вмешательств в пояснично-крестцовом отделе по поводу истечения ликвора (ЦСЖ), сбора ликвора и расхождения раны.
  • Размер выборки: 144

  • группы вмешательства:

    • Группа А: прием ацетазоламида в течение 10 дней.
    • Группа B: положение лежа в течение 10 дней.
    • Группа C: введение ацетазоламида и положение лежа на животе в течение 10 дней.
    • Группа D: без вмешательства
  • Период обучения: с осени 2012 г. до конца зимы 2015 г.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния введения ацетазоламида и положения лежа на животе после операций на пояснично-крестцовом отделе позвоночника в предотвращении утечки и скопления спинномозговой жидкости, а также расхождения ран у детей, поступивших в Детский медицинский центр Тегерана с осени 2012 года до конца зимы 2012 года. 2015. Исследование проводится по 4 категориям вмешательства:

  • Группа А: прием ацетазоламида в течение 10 дней.
  • Группа B: положение лежа в течение 10 дней.
  • Группа C: введение ацетазоламида и положение лежа на животе в течение 10 дней.
  • Группа D: без вмешательства Все пациенты случайным образом распределяются в эти группы, и когда пациенты сталкиваются с любым из этих осложнений, протокол меняется на введение ацетазоламида и положение лежа на животе, и пациент считается несостоявшимся.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: +98 21 61479
        • Главный следователь:
          • Shima Shahjouei, Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция по отвязыванию первичной привязанной пуповины, вызванной толстой нитью
  • Липомиеломенингоцеле
  • Лечение пороков развития расщепленного шнура
  • Развязывающая хирургия при неосложненном дермальном синусе
  • Опухоли, требующие интрадурального лечения в пояснично-крестцовом отделе
  • Наличие любого другого заболевания с аналогичной техникой лечения

Критерий исключения:

  • Инфицированные дермоидные опухоли
  • Интрамедуллярный абсцесс
  • Хирургия миеломенингоцеле и связанная с ней повторная операция
  • Менингоцеле
  • Наличие гидроцефалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетазоламид
введение ацетазоламида в течение 10 дней после операции
Лекарство: Ацетазоламид
Прием ацетазоламида в течение 10 дней корректировать дозу в зависимости от массы тела пациента.
Другие имена:
  • Диамокс
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа без вмешательства
Экспериментальный: Положение лежа
Положение больного после операции в течение 10 дней.
Другой: положение лежа
положение пациента на животе в течение 10 дней после операции
Экспериментальный: Ацетазоламид и положение лежа
применение как ацетазоламида, так и положения лежа
Другой: Ацетазоламид+ положение лежа
введение ацетазоламида и положение пациента в течение 10 дней после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтекание спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 месяц
утечка СМЖ в течение 1 месяца после операции
1 месяц
Сбор спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 месяц
сбор спинномозговой жидкости под кожу в течение 1 месяца после операции
1 месяц
расхождение швов раны
Временное ограничение: 1 месяц
расхождение швов операционной раны в течение первого месяца после операции
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Farideh Nejat, MD, Tehran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2137
  • 21843 (Другой идентификатор: Tehran University of Medical Sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться