Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acetazolamide en positie bij CSF-lekkage en -verzameling en wonddehiscentie

17 april 2015 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Evaluatie van het effect van toediening van acetazolamide en buikligging na lumbosacrale spinale chirurgie bij het voorkomen van lekkage en verzameling van cerebrospinaal vocht en wonddehiscentie bij kinderen.

  • Doel van de studie: het preventieve effect bepalen van acetazolamide-toediening, buikligging en de combinatie van beide na de neurochirurgische ingrepen in de lumbosacrale regio voor lekkage van cerebrospinaal vocht (CSF), CSF-verzameling en wonddehiscentie.
  • Steekproefomvang: 144

  • interventie groepen:

    • Groep A: toediening van acetazolamide gedurende 10 dagen
    • Groep B: buikligging gedurende 10 dagen
    • Groep C: toediening van acetazolamide en buikligging gedurende 10 dagen
    • Groep D: geen tussenkomst
  • Studieperiode: herfst 2012 tot einde winter 2015

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van de toediening van acetazolamide en het liggen in buikligging na lumbosacrale spinale chirurgie bij het voorkomen van lekken en ophoping van cerebrospinaal vocht en het openspringen van wonden bij kinderen die sinds de herfst van 2012 tot het einde van de winter van 2012 in het Children Medical Center van Teheran zijn opgenomen. 2015. De studie wordt uitgevoerd onder 4 interventiecategorieën:

  • Groep A: toediening van acetazolamide gedurende 10 dagen
  • Groep B: buikligging gedurende 10 dagen
  • Groep C: toediening van acetazolamide en buikligging gedurende 10 dagen
  • Groep D: geen interventie Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan deze groepen en wanneer de patiënten met een van deze complicaties worden geconfronteerd, verandert het protocol in toediening van acetazolamide en buikligging en wordt de patiënt beschouwd als het mislukken van het protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

144

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Farideh Nejat, MD
  • Telefoonnummer: +98 912 1494064
  • E-mail: nejat@tums.ac.ir

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Children's Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +98 21 61479
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shima Shahjouei, Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Untethering-operatie voor primaire tethered cord veroorzaakt door dik filum
  • Lipomyelomeningocèle
  • Beheer van gespleten navelstrengmisvormingen
  • Untethering-operatie in een ongecompliceerde dermale sinus
  • Tumoren die intraduraal beheer nodig hebben in de lumbosacrale regio
  • Een andere ziekte hebben met een vergelijkbare behandeltechniek

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnfecteerde dermoidtumoren
  • Intramedullair abces
  • Myelomeningocele-operatie en gerelateerde heroperatie
  • Meningokèle
  • Aanwezigheid van hydrocephalus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acetazolamide
toediening van Acetazolamide gedurende 10 dagen na de operatie
Geneesmiddel: Acetazolamide
Toediening van acetazolamide gedurende 10 dagen dosering aanpassen aan het gewicht van de patiënt
Andere namen:
  • Diamox
Geen tussenkomst: Controle
controlegroep zonder tussenkomst
Experimenteel: Liggende positionering
Positionering van de patiënt na een operatie gedurende 10 dagen
Ander: buikligging
buikligging van de patiënt gedurende 10 dagen na de operatie
Experimenteel: Acetazolamide en buikligging positionering
zowel Acetazolamide als buikligging toepassen
Ander: Acetazolamide+ buikligging
toediening van acetazolamide en leg de patiënt gedurende 10 dagen na de operatie in positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lekkage van hersenvocht
Tijdsspanne: 1 maand
lekkage van CSF gedurende 1 maand na de operatie
1 maand
Verzameling van hersenvocht
Tijdsspanne: 1 maand
verzameling van het CSF onder de huid gedurende 1 maand na de operatie
1 maand
wond openspringen
Tijdsspanne: 1 maand
dehiscentie van de operatiewond gedurende de eerste maand na de operatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Farideh Nejat, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2137
  • 21843 (Andere identificatie: Tehran University of Medical Sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren