Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetatsoliamidin ja sijainnin vaikutus aivo-selkäydinnesteen vuotamiseen ja keräämiseen ja haavan irtoamiseen

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Asetatsoliamidin annon ja makuuasennon vaikutuksen arviointi lumbosakraalisen selkäydinleikkauksen jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen ja kerääntymisen ja haavan irtoamisen estämisessä lapsilla.

  • Tutkimuksen tarkoitus: määrittää asetatsolamidin annon, makuulle asettamisen ja näiden yhdistelmän ennaltaehkäisevä vaikutus lumbosakraalialueen neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotamisen, aivo-selkäydinnesteen keräämisen ja haavan irtoamisen vuoksi.
  • Näytteen koko: 144

  • interventioryhmät:

    • Ryhmä A: Asetatsolamidin anto 10 päivän ajan
    • Ryhmä B: makuuasennossa 10 päivää
    • Ryhmä C: Asetatsolamidin anto ja makuuasentoon asettaminen 10 päivän ajan
    • Ryhmä D: ei väliintuloa
  • Opintojakso: Syksy 2012 talven 2015 loppuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asetatsoliamidin antamisen ja makuuasennon vaikutusta lumbosakraalisen selkärangan leikkauksen jälkeisen aivo-selkäydinnesteen vuotamisen ja kerääntymisen ja haavan irtoamisen estämisessä Teheranin lastenlääkärikeskukseen syksystä 2012 alkaen talven loppuun saakka. 2015. Tutkimus toteutetaan neljän interventiokategorian alla:

  • Ryhmä A: Asetatsolamidin anto 10 päivän ajan
  • Ryhmä B: makuuasennossa 10 päivää
  • Ryhmä C: Asetatsolamidin anto ja makuuasentoon asettaminen 10 päivän ajan
  • Ryhmä D: ei interventiota Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti näihin ryhmiin, ja kun potilaat kohtaavat jonkin näistä komplikaatioista, protokolla muuttuu asetatsoliamidin antamiseksi ja makaavaksi asettamiseksi, ja potilasta pidetään protokollan epäonnistuneena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +98 21 61479
        • Päätutkija:
          • Shima Shahjouei, Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksun filumin aiheuttaman ensisijaisen sidotun johdon irrotusleikkaus
  • Lipomyelomeningosele
  • Jaetun johdon epämuodostumien hallinta
  • Irrotusleikkaus mutkattomassa ihoontelossa
  • Kasvaimet, jotka tarvitsevat intraduraalista hoitoa lumbosakraalisella alueella
  • Jos sinulla on jokin muu sairaus, jolla on samanlainen hoitotekniikka

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektoituneet dermoidiset kasvaimet
  • Intramedullaarinen paise
  • Myelomeningoseele-leikkaus ja siihen liittyvä uusintaleikkaus
  • Meningocele
  • Vesipään esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetatsolamidi
asetatsoliamidia 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Asetatsolamidi
Asetatsolamidin anto 10 päivän ajan säädä annosta potilaan painon mukaan
Muut nimet:
  • Diamox
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Kokeellinen: Matakas sijoittelu
Potilaan sijoittaminen leikkauksen jälkeen 10 päivän ajaksi
Muut: taipuva asento
potilaan asettaminen makuulle 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Asetatsoliamidi ja makuuasettelu
sekä asetatsoliamidia että makuuasennosta
Muut: Asetatsoliamidi+-altistusasento
asetatsolamidia ja aseta potilas asentoon 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivo-selkäydinnesteen vuoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CSF-vuoto 1 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
1 kuukausi
Aivo-selkäydinnesteen kerääminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
CSF:n kerääminen ihon alle 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
1 kuukausi
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
leikkaushaavan irtoaminen leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Farideh Nejat, MD, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2137
  • 21843 (Muu tunniste: Tehran University of Medical Sciences)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa