Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek acetazolamidu a pozice při úniku a odběru mozkomíšního moku a dehiscenci rány

17. dubna 2015 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Hodnocení účinku podávání acetazolamidu a polohování na břiše po operaci lumbosakrální páteře při prevenci úniku mozkomíšního moku a odběru a dehiscence rány u dětí.

  • Cíl studie: stanovit preventivní účinek podávání acetazolamidu, polohování na břiše a jejich kombinace po neurochirurgických intervencích v lumbosakrální oblasti pro únik mozkomíšního moku (CSF), odběr CSF a dehiscenci rány.
  • Velikost vzorku: 144

  • intervenční skupiny:

    • Skupina A: Podávání acetazolamidu po dobu 10 dnů
    • Skupina B: polohování na břiše po dobu 10 dnů
    • Skupina C: Podávání acetazolamidu a polohování na břiše po dobu 10 dnů
    • Skupina D: bez zásahu
  • Období studia: podzim 2012 až konec zimy 2015

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit účinek podávání acetazolamidu a polohování na břiše po operaci lumbosakrální páteře při prevenci úniku a sběru mozkomíšního moku a dehisci rány u dětí přijatých do Dětského lékařského centra v Teheránu od podzimu 2012 do konce zimy roku 2015. Studie probíhá ve 4 kategoriích intervence:

  • Skupina A: Podávání acetazolamidu po dobu 10 dnů
  • Skupina B: polohování na břiše po dobu 10 dnů
  • Skupina C: Podávání acetazolamidu a polohování na břiše po dobu 10 dnů
  • Skupina D: žádná intervence Všichni pacienti jsou náhodně zařazeni do těchto skupin, a když se pacienti potýkají s některou z těchto komplikací, protokol se změní na podávání acetazolamidu a polohování na břiše a pacient je považován za selhání protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +98 21 61479
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shima Shahjouei, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace uvolnění primárního uvázaného provazce způsobené tlustým vláknem
  • Lipomyelomeningokéla
  • Management malformace rozdělené šňůry
  • Uvolňovací operace v nekomplikovaném kožním sinusu
  • Nádory vyžadující intradurální léčbu v lumbosakrální oblasti
  • Máte jakékoli jiné onemocnění s podobnou léčebnou technikou

Kritéria vyloučení:

  • Infikované dermoidní nádory
  • Intramedulární absces
  • Operace myelomeningokély a související reoperace
  • Meningokéla
  • Přítomnost hydrocefalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acetazolamid
podání acetazolamidu po dobu 10 dnů po operaci
Lék: Acetazolamid
Podávání acetazolamidu po dobu 10 dnů upravte dávkování podle hmotnosti pacienta
Ostatní jména:
  • Diamox
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu
Experimentální: Polohování na břiše
Polohování pacienta po operaci po dobu 10 dnů
Jiný: polohování na břiše
polohování pacienta na břiše po dobu 10 dnů po operaci
Experimentální: Acetazolamid a polohování na břiše
aplikace acetazolamidu i polohování na břiše
Jiný: Acetazolamid+ polohování na břiše
podání acetazolamidu a polohování pacienta na 10 dní po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik mozkomíšního moku
Časové okno: 1 měsíc
únik CSF během 1 měsíce po operaci
1 měsíc
Sběr mozkomíšního moku
Časové okno: 1 měsíc
odběr mozkomíšního moku pod kůží během 1 měsíce po operaci
1 měsíc
dehiscence rány
Časové okno: 1 měsíc
dehiscence operační rány během prvního měsíce po operaci
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Farideh Nejat, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2137
  • 21843 (Jiný identifikátor: Tehran University of Medical Sciences)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Klinické studie na Acetazolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit