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진단 타임아웃: 진단 정확도를 향상시키기 위한 체크리스트의 무작위 임상 시험

2016년 5월 10일 업데이트: University of Iowa
진단 오류는 일반적이지만 환자 안전 그룹에서 대부분 무시되었습니다. 진단 오류는 종종 의사의 인지 편향과 실패한 휴리스틱(정신적 지름길)으로 추적됩니다. 우리는 이러한 잘못된 사고 과정이 어떻게 진단 오류로 이어지는지 알고 있지만, 이를 저항하는 방법에 대해서는 거의 알지 못합니다. 잘못된 사고는 항공기 조종사 및 원자력 발전소 운영자와 같은 다른 위험도가 높고 신뢰성이 높은 전문가를 괴롭혔습니다. 이러한 전문직 종사자들은 실수로부터 교훈을 얻었으며 실수를 방지하는 데 도움이 되는 체크리스트를 개발했습니다. 의료계는 수술실과 중환자실에서 체크리스트와 타임아웃 기간을 사용하기 시작했지만 이러한 전략은 진단 오류를 줄이는 데 사용되지 않았습니다. 의사가 올바른 진단을 내리지 못하는 가장 일반적인 이유는 그들이 그것을 고려하지 않는다는 것입니다. 이 실패는 의사가 체크리스트를 검토하기 위해 시간을 초과하면 잠재적으로 예방할 수 있습니다. 우리의 광범위한 장기 목표는 잘못된 진단적 사고에 대응하는 데 도움이 되는 개입을 개발하여 진단 오류를 줄이는 것입니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 (1) 급성 외래 환자 환경(긴급 치료 클리닉 및 응급실)에서 진단 시간 제한을 사용할 수 있는지 여부를 결정하고, (2) 다음과 같은 결과로 새로운 진단 가능성이 심각하게 고려되는지 여부를 결정하는 것입니다. 타임 아웃 및 체크리스트, (3) 초기 감별 진단을 타임 아웃 이후의 새로운 감별 진단, 의무 기록에 기록된 퇴원 진단 및 단일에 기반한 "최종" 진단과 비교합니다. 한달 추적. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 5명의 긴급 치료 의사에게 진단적으로 도전적인 성인 환자 10명에 대한 타임아웃 절차를 완료하도록 요청하고 5명의 의사가 진단적으로 도전적인 10명의 환자(총 100명의 환자)에 대한 통제(타임아웃 없음) 역할을 할 것입니다. . 조사관은 호흡곤란 및 흉통과 같은 60개의 일반적인 호소 불만에 대한 감별 진단을 포함하는 불만별 감별 진단 체크리스트를 검토하기 위해 중재 의사에게 2분의 시간 제한을 갖도록 요청할 것입니다. 타임아웃은 병력 및 신체 검사가 끝날 때 발생합니다. 타임아웃과 체크리스트에 대한 의사의 반응을 특성화하기 위해 설명적 통계와 정성적 방법을 사용할 것입니다. 우리는 이 파일럿 프로젝트를 사용하여 진단 시간 초과 및 체크리스트의 위험과 이점을 결정하는 더 큰 연구를 계획할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

진단 오류는 일반적입니다. 그들은 투약 오류보다 더 일반적이며 의료 과실 청구의 두 번째 주요 원인입니다. 그들은 다른 종류의 오류보다 환자에게 해를 끼칠 가능성이 더 높고 예방할 가능성이 더 높습니다. 그러나 그들은 문제를 생각하기보다 시스템 문제에 더 초점을 맞춘 환자 안전 그룹에 의해 크게 무시되었습니다. 진단 오류는 종종 의사의 인지 편향과 실패한 휴리스틱(정신적 지름길)으로 추적됩니다. 우리는 이러한 잘못된 사고 과정이 어떻게 진단 오류로 이어지는지 알고 있지만, 이를 저항하는 방법에 대해서는 거의 알지 못합니다. 잘못된 사고는 항공기 조종사 및 원자력 발전소 운영자와 같은 다른 위험도가 높고 신뢰성이 높은 전문가를 괴롭혔습니다. 이러한 전문직 종사자들은 실수로부터 교훈을 얻었으며 실수를 방지하는 데 도움이 되는 체크리스트를 개발했습니다. 의료계는 수술실과 중환자실에서 체크리스트와 타임아웃 기간을 사용하기 시작했지만 이러한 전략은 진단 오류를 줄이는 데 사용되지 않았습니다. 의사가 올바른 진단을 내리지 못하는 가장 일반적인 이유는 그들이 그것을 고려하지 않는다는 것입니다. 이 실패는 의사가 체크리스트를 검토하기 위해 시간을 초과하면 잠재적으로 예방할 수 있습니다. 우리의 광범위한 장기 목표는 잘못된 진단적 사고에 대응하는 데 도움이 되는 개입을 개발하여 진단 오류를 줄이는 것입니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 (1) 급성 외래 환자 환경(긴급 치료 클리닉 및 응급실)에서 진단 시간 제한을 사용할 수 있는지 여부를 결정하고, (2) 다음과 같은 결과로 새로운 진단 가능성이 심각하게 고려되는지 여부를 결정하는 것입니다. 타임 아웃 및 체크리스트, (3) 초기 감별 진단을 타임 아웃 이후의 새로운 감별 진단, 의무 기록에 기록된 퇴원 진단 및 단일에 기반한 "최종" 진단과 비교합니다. 한달 추적. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 5명의 긴급 치료 의사에게 진단적으로 도전적인 성인 환자 10명에 대한 타임아웃 절차를 완료하도록 요청하고 5명의 의사가 진단적으로 도전적인 10명의 환자(총 100명의 환자)에 대한 통제(타임아웃 없음) 역할을 할 것입니다. . 조사관은 호흡곤란 및 흉통과 같은 60개의 일반적인 호소 불만에 대한 감별 진단을 포함하는 불만별 감별 진단 체크리스트를 검토하기 위해 중재 의사에게 2분의 시간 제한을 갖도록 요청할 것입니다. 타임아웃은 병력 및 신체 검사가 끝날 때 발생합니다. 타임아웃과 체크리스트에 대한 의사의 반응을 특성화하기 위해 설명적 통계와 정성적 방법을 사용할 것입니다. 우리는 이 파일럿 프로젝트를 사용하여 진단 시간 초과 및 체크리스트의 위험과 이점을 결정하는 더 큰 연구를 계획할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 심각한 의학적 문제로 보임
  • 가정의학과나 응급실에 있는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 체크리스트
환자가 퇴원하기 전에 사용한 진단 체크리스트
환자가 퇴원하기 전에 사용한 진단 체크리스트
위약 비교기: 평소 케어
환자를 만나는 동안 사용되는 진단 체크리스트 없음
환자는 연구 개입 없이 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 등록 후 1개월
1개월 추적 진단이 내원 당시 의무 기록에 기록된 최종 진단과 정확히 일치하는 경우 진단이 "올바른" 것으로 간주됩니다. 1개월 추적 진단은 의무 기록과 환자와의 1개월 전화 인터뷰를 검토한 후 조사관이 결정합니다. 1개월 추적 진단이 방문 당시 의료 기록에 기록된 최종 진단과 사소한 방식으로 다른 경우(예: 바이러스성 상부 호흡기 감염 대 바이러스성 기관지염) 진단에 "사소한 불일치"라고 표시됩니다. 1개월 추적 진단이 방문 당시 의료 기록에 기록된 최종 진단과 중요한 방식으로 다른 경우 진단은 "중요한 불일치"로 표시됩니다(예: 바이러스성 기관지염 대 세균성 폐렴).
등록 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감별 진단의 진단 수
기간: 1일(입학시)
병력 및 신체 검사가 끝날 때 의사는 기본 진단과 고려해야 할 기타 진단(즉, 감별 진단)에 대한 의견을 묻습니다. 감별진단의 진단 건수는 체크리스트 의사와 체크리스트가 없는 의사를 비교한다.
1일(입학시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John W Ely, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB201002794

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