Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen aikakatkaisu: satunnaistettu kliininen tarkistuslistan koe diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Iowa
Diagnostiset virheet ovat yleisiä, mutta potilasturvallisuusryhmät ovat suurelta osin jättäneet ne huomiotta. Diagnostiset virheet jäljitetään usein lääkäreiden kognitiivisiin harhaan ja epäonnistuneisiin heuristiikkaan (henkisiin pikakuvakkeisiin). Tiedämme, kuinka nämä vialliset ajatteluprosessit johtavat diagnostisiin virheisiin, mutta tiedämme vähän siitä, kuinka niitä voidaan vastustaa. Virheellinen ajattelu on vaivannut muita riskialttiita, erittäin luotettavia ammattilaisia, kuten lentoyhtiöiden lentäjiä ja ydinvoimaloiden käyttäjiä. Nämä ammatit ovat oppineet virheistään ja kehittäneet tarkistuslistoja niiden ehkäisemiseksi. Lääkärit ovat alkaneet käyttää tarkistuslistoja ja aikakatkaisujaksoja leikkaussalissa ja tehohoidossa, mutta näitä strategioita ei ole käytetty diagnostisten virheiden vähentämiseen. Yleisin syy siihen, miksi lääkärit eivät pysty tekemään oikeaa diagnoosia, on se, että he eivät koskaan ota sitä huomioon. Tämä epäonnistuminen voitaisiin mahdollisesti estää, jos lääkäri otti aikakatkaisun tarkistuslistan tarkistamiseen. Laaja pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää diagnostisia virheitä kehittämällä interventioita, jotka auttavat torjumaan virheellistä diagnostista ajattelua. Tämän projektin erityistavoitteet ovat (1) selvittää, onko mahdollista ottaa diagnostinen aikakatkaisu akuutissa avohoidossa (päivystyspoliklinikalla ja ensiapuosastolla), (2) selvittää, harkitaanko uusia diagnostisia mahdollisuuksia vakavasti aikakatkaisu ja tarkistuslista, ja (3) verrataan alkuperäistä erotusdiagnoosia aikakatkaisun jälkeiseen uuteen erotusdiagnoosiin ja sairauskertomukseen dokumentoituun kotiutusdiagnoosiin sekä "lopulliseen" diagnoosiin, joka perustuu yhteen kuukauden seuranta. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat pyytävät viittä ensiapulääkäriä suorittamaan aikakatkaisutoimenpiteen 10 diagnostisesti haastavalle aikuispotilaalle ja 5 lääkäriä toimii kontrolleina (ei aikakatkaisua) 10 diagnostisesti haastavalle potilaalle (yhteensä 100 potilasta). . Tutkija pyytää interventiolääkäreitä ottamaan 2 minuutin aikakatkaisun valituskohtaisen erotusdiagnoosin tarkistuslistalle, joka sisältää erotusdiagnoosin 60 yleisimmälle vaivalle, kuten hengenahdistus ja rintakipu. Aikakatkaisu tapahtuu historian ja fyysisen kokeen päätyttyä. Käytämme kuvaavia tilastoja ja laadullisia menetelmiä luonnehtimaan lääkäreiden reaktioita aikakatkaisuihin ja tarkistuslistoihin. Käytämme tätä pilottiprojektia suunnitellaksemme laajempaa tutkimusta, jossa määritetään diagnostisten aikakatkaisujen ja tarkistuslistojen riskit ja hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnostiikkavirheet ovat yleisiä. Ne ovat yleisempiä kuin lääkitysvirheet, ja ne ovat toiseksi yleisin väärinkäytösten syy. Ne vahingoittavat potilaita todennäköisemmin ja ovat todennäköisemmin estettävissä kuin muut virheet. Potilasturvallisuusryhmät ovat kuitenkin suurelta osin jättäneet ne huomiotta, ja ne ovat keskittyneet enemmän järjestelmäongelmiin kuin ajatteluongelmiin. Diagnostiset virheet jäljitetään usein lääkäreiden kognitiivisiin harhaan ja epäonnistuneisiin heuristiikkaan (henkisiin pikakuvakkeisiin). Tiedämme, kuinka nämä vialliset ajatteluprosessit johtavat diagnostisiin virheisiin, mutta tiedämme vähän siitä, kuinka niitä voidaan vastustaa. Virheellinen ajattelu on vaivannut muita riskialttiita, erittäin luotettavia ammattilaisia, kuten lentoyhtiöiden lentäjiä ja ydinvoimaloiden käyttäjiä. Nämä ammatit ovat oppineet virheistään ja kehittäneet tarkistuslistoja niiden ehkäisemiseksi. Lääkärit ovat alkaneet käyttää tarkistuslistoja ja aikakatkaisujaksoja leikkaussalissa ja tehohoidossa, mutta näitä strategioita ei ole käytetty diagnostisten virheiden vähentämiseen. Yleisin syy siihen, miksi lääkärit eivät pysty tekemään oikeaa diagnoosia, on se, että he eivät koskaan ota sitä huomioon. Tämä epäonnistuminen voitaisiin mahdollisesti estää, jos lääkäri otti aikakatkaisun tarkistuslistan tarkistamiseen. Laaja pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää diagnostisia virheitä kehittämällä interventioita, jotka auttavat torjumaan virheellistä diagnostista ajattelua. Tämän projektin erityistavoitteet ovat (1) selvittää, onko mahdollista ottaa diagnostinen aikakatkaisu akuutissa avohoidossa (päivystyspoliklinikalla ja ensiapuosastolla), (2) selvittää, harkitaanko uusia diagnostisia mahdollisuuksia vakavasti aikakatkaisu ja tarkistuslista, ja (3) verrataan alkuperäistä erotusdiagnoosia aikakatkaisun jälkeiseen uuteen erotusdiagnoosiin ja sairauskertomukseen dokumentoituun kotiutusdiagnoosiin sekä "lopulliseen" diagnoosiin, joka perustuu yhteen kuukauden seuranta. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat pyytävät viittä ensiapulääkäriä suorittamaan aikakatkaisutoimenpiteen 10 diagnostisesti haastavalle aikuispotilaalle ja 5 lääkäriä toimii kontrolleina (ei aikakatkaisua) 10 diagnostisesti haastavalle potilaalle (yhteensä 100 potilasta). . Tutkija pyytää interventiolääkäreitä ottamaan 2 minuutin aikakatkaisun valituskohtaisen erotusdiagnoosin tarkistuslistalle, joka sisältää erotusdiagnoosin 60 yleisimmälle vaivalle, kuten hengenahdistus ja rintakipu. Aikakatkaisu tapahtuu historian ja fyysisen kokeen päätyttyä. Käytämme kuvaavia tilastoja ja laadullisia menetelmiä luonnehtimaan lääkäreiden reaktioita aikakatkaisuihin ja tarkistuslistoihin. Käytämme tätä pilottiprojektia suunnitellaksemme laajempaa tutkimusta, jossa määritetään diagnostisten aikakatkaisujen ja tarkistuslistojen riskit ja hyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • englantia puhuva
  • Ollaan nähty akuutin lääketieteellisen ongelman vuoksi
  • Potilas perhelääkärissä tai ensiapupoliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen tarkistuslista
Diagnostinen tarkistuslista, jota käytetään ennen potilaan kotiuttamista
Diagnostinen tarkistuslista, jota käytetään ennen potilaan kotiuttamista
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Potilaan kohtaamisen aikana ei käytetä diagnostista tarkistuslistaa
Potilas saa tavallista hoitoa ilman tutkimustoimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Diagnoosit katsotaan "oikeiksi", jos kuukauden seurantadiagnoosi on täsmälleen yhtäpitävä lopullisen diagnoosin kanssa, joka kirjattiin potilaskertomukseen käynnin aikana. Kuukauden seurantadiagnoosin määrittävät tutkijat potilaskertomuksen ja kuukauden puhelinhaastattelun jälkeen. Diagnoosit merkitään "triviaaliksi ristiriidaksi", jos kuukauden seurantadiagnoosi eroaa triviaalisesti lopullisesta diagnoosista, joka on kirjattu potilastietoihin käynnin aikana (esim. virusperäinen ylempien hengitysteiden infektio vs. viruskeuhkoputkentulehdus). Diagnoosit merkitään "tärkeäksi poikkeamaksi", jos kuukauden seurantadiagnoosi eroaa olennaisesti lopullisesta diagnoosista, joka on kirjattu potilastietoihin käynnin aikana (esim. viruskeuhkoputkentulehdus vs. bakteeriperäinen keuhkokuume).
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosien määrä erotusdiagnoosissa
Aikaikkuna: 1 päivä (ilmoittautumishetkellä)
Anamneesin ja fyysisen kokeen päätteeksi lääkäreiltä kysytään mielipidettä ensisijaisesta diagnoosista sekä kaikista muista diagnooseista, joita heidän mielestään tulisi harkita (eli erotusdiagnoosista). Erotusdiagnoosissa olevien diagnoosien määrää verrataan tarkistuslistalääkäreiden ja ei-tarkistuslistalääkäreiden välillä.
1 päivä (ilmoittautumishetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John W Ely, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201002794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa