Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk time-out: Et randomiseret klinisk forsøg med en tjekliste for at forbedre diagnostisk nøjagtighed

10. maj 2016 opdateret af: University of Iowa
Diagnostiske fejl er almindelige, men de er stort set blevet ignoreret af patientsikkerhedsgrupper. Diagnostiske fejl spores ofte til lægers kognitive skævheder og mislykkede heuristika (mentale genveje). Vi ved, hvordan disse fejlagtige tankeprocesser fører til diagnostiske fejl, men vi ved lidt om, hvordan vi kan modstå dem. Fejlagtig tænkning har plaget andre højrisikoprofessionelle med høj pålidelighed, såsom flyselskabpiloter og operatører af atomkraftværker. Disse professioner har lært af deres fejl og har udviklet tjeklister for at hjælpe med at forhindre dem. Lægestanden er begyndt at bruge tjeklister og time-out-perioder på operationsstuen og intensivafdelingen, men disse strategier er ikke blevet brugt til at reducere diagnostiske fejl. Den mest almindelige årsag til, at læger undlader at stille den korrekte diagnose, er, at de aldrig overvejer det. Denne fejl kunne potentielt forhindres, hvis lægen tog en time-out for at gennemgå en tjekliste. Vores brede langsigtede mål er at reducere diagnostiske fejl ved at udvikle interventioner, der hjælper med at imødegå fejlagtig diagnostisk tænkning. De specifikke mål med dette projekt er at (1) bestemme gennemførligheden af ​​at tage en diagnostisk time-out i det akutte ambulatorium (akutklinik og akutmodtagelse), (2) afgøre, om nye diagnostiske muligheder seriøst overvejes som følge af time-out og tjeklisten, og (3) sammenligne den indledende differentialdiagnose med den nye differentialdiagnose efter time-out og med udskrivningsdiagnosen dokumenteret i journalen og med den "endelige" diagnose baseret på en en- måneds opfølgning. For at nå disse mål vil efterforskerne bede 5 akutte læger om at gennemføre en time-out-procedure for 10 diagnostisk udfordrende voksne patienter, og 5 læger vil fungere som kontroller (ingen time-out) for 10 diagnostisk udfordrende patienter (i alt 100 patienter) . Investigatoren vil bede interventionslægerne om at tage en time-out på 2 minutter til at gennemgå en klage-specifik differentialdiagnose-tjekliste, som inkluderer differentialdiagnosen for 60 almindelige symptomer, såsom dyspnø og brystsmerter. Time-outet vil forekomme ved afslutningen af ​​historie og fysisk undersøgelse. Vi vil bruge deskriptiv statistik og kvalitative metoder til at karakterisere lægernes reaktioner på time-out og tjeklister. Vi vil bruge dette pilotprojekt til at planlægge en større undersøgelse, der vil bestemme risici og fordele ved diagnostiske time-outs og tjeklister.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnostiske fejl er almindelige. De er mere almindelige end medicineringsfejl, og de er den næststørste årsag til sager om fejlbehandling. De er mere tilbøjelige til at skade patienter og mere tilbøjelige til at kunne forebygges end andre former for fejl. Alligevel er de stort set blevet ignoreret af patientsikkerhedsgrupper, som har fokuseret mere på systemproblemer end tænkeproblemer. Diagnostiske fejl spores ofte til lægers kognitive skævheder og mislykkede heuristika (mentale genveje). Vi ved, hvordan disse fejlagtige tankeprocesser fører til diagnostiske fejl, men vi ved lidt om, hvordan vi kan modstå dem. Fejlagtig tænkning har plaget andre højrisikoprofessionelle med høj pålidelighed, såsom flyselskabpiloter og operatører af atomkraftværker. Disse professioner har lært af deres fejl og har udviklet tjeklister for at hjælpe med at forhindre dem. Lægestanden er begyndt at bruge tjeklister og time-out-perioder på operationsstuen og intensivafdelingen, men disse strategier er ikke blevet brugt til at reducere diagnostiske fejl. Den mest almindelige årsag til, at læger undlader at stille den korrekte diagnose, er, at de aldrig overvejer det. Denne fejl kunne potentielt forhindres, hvis lægen tog en time-out for at gennemgå en tjekliste. Vores brede langsigtede mål er at reducere diagnostiske fejl ved at udvikle interventioner, der hjælper med at imødegå fejlagtig diagnostisk tænkning. De specifikke mål med dette projekt er at (1) bestemme gennemførligheden af ​​at tage en diagnostisk time-out i det akutte ambulatorium (akutklinik og akutmodtagelse), (2) afgøre, om nye diagnostiske muligheder seriøst overvejes som følge af time-out og tjeklisten, og (3) sammenligne den indledende differentialdiagnose med den nye differentialdiagnose efter time-out og med udskrivningsdiagnosen dokumenteret i journalen og med den "endelige" diagnose baseret på en en- måneds opfølgning. For at nå disse mål vil efterforskerne bede 5 akutte læger om at gennemføre en time-out-procedure for 10 diagnostisk udfordrende voksne patienter, og 5 læger vil fungere som kontroller (ingen time-out) for 10 diagnostisk udfordrende patienter (i alt 100 patienter) . Investigatoren vil bede interventionslægerne om at tage en time-out på 2 minutter til at gennemgå en klage-specifik differentialdiagnose-tjekliste, som inkluderer differentialdiagnosen for 60 almindelige symptomer, såsom dyspnø og brystsmerter. Time-outet vil forekomme ved afslutningen af ​​historie og fysisk undersøgelse. Vi vil bruge deskriptiv statistik og kvalitative metoder til at karakterisere lægernes reaktioner på time-out og tjeklister. Vi vil bruge dette pilotprojekt til at planlægge en større undersøgelse, der vil bestemme risici og fordele ved diagnostiske time-outs og tjeklister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • engelsktalende
  • At blive tilset for akutte medicinske problemer
  • Patient i familiemedicin eller skadestue

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk tjekliste
Diagnostisk tjekliste brugt før patienten udskrives
Diagnostisk tjekliste brugt før patienten udskrives
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Ingen diagnostisk tjekliste brugt under patientmøde
Patienten modtager sædvanlig pleje uden forskningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Diagnoser vil blive betragtet som "korrekte", hvis en måneds opfølgningsdiagnose nøjagtigt stemmer overens med den endelige diagnose, der er registreret i journalen på tidspunktet for besøget. En måneds opfølgningsdiagnose vil blive fastsat af efterforskerne efter gennemgang af journalen og en måneds telefonsamtale med patienten. Diagnoser vil blive mærket "triviel uoverensstemmelse", hvis en måneds opfølgningsdiagnose adskiller sig på en triviel måde med den endelige diagnose, der er registreret i journalen på tidspunktet for besøget (f.eks. viral øvre luftvejsinfektion vs. viral bronkitis). Diagnoser vil blive mærket "vigtig uoverensstemmelse", hvis en måneds opfølgningsdiagnose afviger på en vigtig måde fra den endelige diagnose, der er registreret i journalen på tidspunktet for besøget (f.eks. viral bronkitis vs. bakteriel lungebetændelse).
1 måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal diagnoser i differentialdiagnostik
Tidsramme: 1 dag (ved tilmelding)
Ved afslutningen af ​​anamnese og fysiske undersøgelse vil læger blive bedt om deres mening om den primære diagnose plus eventuelle andre diagnoser, de mener bør overvejes (dvs. differentialdiagnosen). Antallet af diagnoser i differentialdiagnosen vil blive sammenlignet for tjeklistelæger vs. ikke-tjeklistelæger.
1 dag (ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W Ely, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201002794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostiske fejl

Kliniske forsøg med Diagnostisk tjekliste

Abonner