Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časový limit diagnostiky: Randomizovaná klinická zkouška kontrolního seznamu ke zlepšení přesnosti diagnostiky

10. května 2016 aktualizováno: University of Iowa
Diagnostické chyby jsou běžné, ale skupiny zabývající se bezpečností pacientů je do značné míry ignorovaly. Diagnostické chyby jsou často spojeny s kognitivními zaujatostmi lékařů a se selháním heuristiky (mentální zkratky). Víme, jak tyto chybné procesy myšlení vedou k diagnostickým chybám, ale víme jen málo o tom, jak se jim bránit. Chybné myšlení sužuje další vysoce rizikové a vysoce spolehlivé profesionály, jako jsou piloti leteckých společností a provozovatelé jaderných elektráren. Tyto profese se poučily ze svých chyb a vytvořily kontrolní seznamy, které jim pomohou předcházet. Lékařská profese začala používat kontrolní seznamy a časové prodlevy na operačním sále a jednotce intenzivní péče, ale tyto strategie nebyly použity ke snížení diagnostických chyb. Nejčastějším důvodem, proč lékaři nestanoví správnou diagnózu, je to, že ji nikdy nezváží. Tomuto selhání by se dalo potenciálně předejít, kdyby si lékař vzal oddechový čas na kontrolu kontrolního seznamu. Naším širokým dlouhodobým cílem je snížit diagnostické chyby vývojem intervencí, které pomohou čelit chybnému diagnostickému myšlení. Konkrétními cíli tohoto projektu je (1) zjistit proveditelnost diagnostického time-outu v akutním ambulantním prostředí (klinika urgentní péče a urgentní příjem), (2) zjistit, zda se vážně uvažují o nových diagnostických možnostech v důsledku časový limit a kontrolní seznam a (3) porovnat počáteční diferenciální diagnózu s novou diferenciální diagnózou následující po vypršení časového limitu a s diagnózou propuštění zdokumentovanou ve zdravotnické dokumentaci a s „konečnou“ diagnózou založenou na jedno- měsíční sledování. K dosažení těchto cílů požádají vyšetřovatelé 5 lékařů urgentní péče, aby dokončili proceduru časového limitu pro 10 diagnosticky náročných dospělých pacientů a 5 lékařů bude sloužit jako kontroly (bez časového limitu) pro 10 diagnosticky náročných pacientů (celkem 100 pacientů). . Vyšetřovatel požádá intervenční lékaře, aby si udělali 2minutovou přestávku a přezkoumali kontrolní seznam diferenciální diagnostiky specifický pro stížnost, který zahrnuje diferenciální diagnostiku pro 60 běžných příznaků, jako je dušnost a bolest na hrudi. Oddechový čas nastane na konci anamnézy a fyzické zkoušky. K charakterizaci reakcí lékařů na time-out a kontrolní seznamy použijeme deskriptivní statistiku a kvalitativní metody. Tento pilotní projekt využijeme k plánování větší studie, která určí rizika a přínosy diagnostických časových limitů a kontrolních seznamů.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostické chyby jsou běžné. Jsou častější než chyby v medikaci a jsou druhou hlavní příčinou žádostí o nesprávné zacházení. Je pravděpodobnější, že poškodí pacienty a je pravděpodobnější, že jim lze předejít než jiné druhy chyb. Přesto je z velké části ignorovaly skupiny pro bezpečnost pacientů, které se soustředily více na systémové problémy než na problémy myšlení. Diagnostické chyby jsou často spojeny s kognitivními zaujatostmi lékařů a se selháním heuristiky (mentální zkratky). Víme, jak tyto chybné procesy myšlení vedou k diagnostickým chybám, ale víme jen málo o tom, jak se jim bránit. Chybné myšlení sužuje další vysoce rizikové a vysoce spolehlivé profesionály, jako jsou piloti leteckých společností a provozovatelé jaderných elektráren. Tyto profese se poučily ze svých chyb a vytvořily kontrolní seznamy, které jim pomohou předcházet. Lékařská profese začala používat kontrolní seznamy a časové prodlevy na operačním sále a jednotce intenzivní péče, ale tyto strategie nebyly použity ke snížení diagnostických chyb. Nejčastějším důvodem, proč lékaři nestanoví správnou diagnózu, je to, že ji nikdy nezváží. Tomuto selhání by se dalo potenciálně předejít, kdyby si lékař vzal oddechový čas na kontrolu kontrolního seznamu. Naším širokým dlouhodobým cílem je snížit diagnostické chyby vývojem intervencí, které pomohou čelit chybnému diagnostickému myšlení. Konkrétními cíli tohoto projektu je (1) zjistit proveditelnost diagnostického time-outu v akutním ambulantním prostředí (klinika urgentní péče a urgentní příjem), (2) zjistit, zda se vážně uvažují o nových diagnostických možnostech v důsledku časový limit a kontrolní seznam a (3) porovnat počáteční diferenciální diagnózu s novou diferenciální diagnózou následující po vypršení časového limitu a s diagnózou propuštění zdokumentovanou ve zdravotnické dokumentaci a s „konečnou“ diagnózou založenou na jedno- měsíční sledování. K dosažení těchto cílů požádají vyšetřovatelé 5 lékařů urgentní péče, aby dokončili proceduru časového limitu pro 10 diagnosticky náročných dospělých pacientů a 5 lékařů bude sloužit jako kontroly (bez časového limitu) pro 10 diagnosticky náročných pacientů (celkem 100 pacientů). . Vyšetřovatel požádá intervenční lékaře, aby si udělali 2minutovou přestávku a přezkoumali kontrolní seznam diferenciální diagnostiky specifický pro stížnost, který zahrnuje diferenciální diagnostiku pro 60 běžných příznaků, jako je dušnost a bolest na hrudi. Oddechový čas nastane na konci anamnézy a fyzické zkoušky. K charakterizaci reakcí lékařů na time-out a kontrolní seznamy použijeme deskriptivní statistiku a kvalitativní metody. Tento pilotní projekt využijeme k plánování větší studie, která určí rizika a přínosy diagnostických časových limitů a kontrolních seznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • anglicky mluvící
  • Být viděn kvůli akutnímu zdravotnímu problému
  • Pacient v rodinné medicíně nebo na pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostický kontrolní seznam
Diagnostický kontrolní seznam používaný před propuštěním pacienta
Diagnostický kontrolní seznam používaný před propuštěním pacienta
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Při setkání s pacientem není použit žádný diagnostický kontrolní seznam
Pacient dostává obvyklou péči bez výzkumného zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Diagnózy budou považovány za „správné“, pokud následná jednoměsíční diagnóza přesně souhlasí s konečnou diagnózou zaznamenanou ve zdravotnické dokumentaci v době návštěvy. Jednoměsíční následná diagnóza bude stanovena vyšetřovateli po přezkoumání zdravotní dokumentace a jednoměsíčním telefonickém rozhovoru s pacientem. Diagnózy budou označeny jako „triviální nesrovnalost“, pokud se následná jednoměsíční diagnóza bude triviálně lišit od konečné diagnózy zaznamenané v lékařské dokumentaci v době návštěvy (např. virová infekce horních cest dýchacích vs. virová bronchitida). Diagnózy budou označeny jako „důležitá nesrovnalost“, pokud se následná jednoměsíční diagnóza významným způsobem liší od konečné diagnózy zaznamenané v lékařském záznamu v době návštěvy (např. virová bronchitida vs. bakteriální pneumonie).
1 měsíc po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diagnóz v diferenciální diagnostice
Časové okno: 1 den (v době registrace)
Na závěr anamnézy a fyzikálního vyšetření budou lékaři požádáni o jejich názor na primární diagnózu a další diagnózy, o kterých se domnívají, že by měly být zváženy (tj. diferenciální diagnóza). Počet diagnóz v diferenciální diagnóze bude porovnán pro lékaře z kontrolního seznamu vs. lékaři bez kontrolního seznamu.
1 den (v době registrace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Ely, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201002794

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický kontrolní seznam

Předplatit