Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk time-out: En randomisert klinisk utprøving av en sjekkliste for å forbedre diagnostisk nøyaktighet

10. mai 2016 oppdatert av: University of Iowa
Diagnostiske feil er vanlige, men de har i stor grad blitt ignorert av pasientsikkerhetsgrupper. Diagnostiske feil spores ofte til legers kognitive skjevheter og mislykkede heuristikker (mentale snarveier). Vi vet hvordan disse feilaktige tenkeprosessene fører til diagnostiske feil, men vi vet lite om hvordan vi kan motstå dem. Feilaktig tenkning har plaget andre høyrisiko- og høypålitelige fagfolk, som flyselskappiloter og operatører av kjernekraftverk. Disse profesjonene har lært av sine feil og har utviklet sjekklister for å forhindre dem. Legestanden har begynt å bruke sjekklister og time-out-perioder på operasjonsstue og intensivavdeling, men disse strategiene har ikke blitt brukt for å redusere diagnostiske feil. Den vanligste årsaken til at leger ikke klarer å stille riktig diagnose er at de aldri vurderer det. Denne feilen kan potensielt forhindres hvis legen tok en time-out for å gjennomgå en sjekkliste. Vårt brede langsiktige mål er å redusere diagnostiske feil ved å utvikle intervensjoner som bidrar til å motvirke feil diagnostisk tenkning. De spesifikke målene med dette prosjektet er å (1) bestemme muligheten for å ta en diagnostisk time-out i akutt poliklinisk setting (akuttmottak og akuttmottak), (2) avgjøre om nye diagnostiske muligheter vurderes seriøst som følge av time-out og sjekkliste, og (3) sammenligne den første differensialdiagnosen med den nye differensialdiagnosen etter time-outen, og med utskrivningsdiagnosen dokumentert i journalen, og med den "endelige" diagnosen basert på en en- måneds oppfølging. For å nå disse målene vil etterforskerne be 5 legevakter om å fullføre en time-out-prosedyre for 10 diagnostisk utfordrende voksne pasienter og 5 leger vil fungere som kontroller (ingen time-out) for 10 diagnostisk utfordrende pasienter (totalt 100 pasienter) . Utforskeren vil be intervensjonslegene om å ta en time-out på 2 minutter for å gjennomgå en klagespesifikk differensialdiagnosesjekkliste, som inkluderer differensialdiagnosen for 60 vanlige plager, som dyspné og brystsmerter. Tidsavbruddet vil inntreffe ved avslutningen av historien og den fysiske undersøkelsen. Vi vil bruke beskrivende statistikk og kvalitative metoder for å karakterisere legers reaksjoner på time-out og sjekklister. Vi vil bruke dette pilotprosjektet til å planlegge en større studie som vil fastslå risikoen og fordelene ved diagnostiske time-outs og sjekklister.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnostiske feil er vanlige. De er mer vanlige enn medisineringsfeil, og de er den nest største årsaken til krav om feilbehandling. De er mer sannsynlig å skade pasienter og mer sannsynlig at de kan forebygges enn andre typer feil. Likevel har de i stor grad blitt ignorert av pasientsikkerhetsgrupper, som har fokusert mer på systemproblemer enn tenkeproblemer. Diagnostiske feil spores ofte til legers kognitive skjevheter og mislykkede heuristikker (mentale snarveier). Vi vet hvordan disse feilaktige tenkeprosessene fører til diagnostiske feil, men vi vet lite om hvordan vi kan motstå dem. Feilaktig tenkning har plaget andre høyrisiko- og høypålitelige fagfolk, som flyselskappiloter og operatører av kjernekraftverk. Disse profesjonene har lært av sine feil og har utviklet sjekklister for å forhindre dem. Legestanden har begynt å bruke sjekklister og time-out-perioder på operasjonsstue og intensivavdeling, men disse strategiene har ikke blitt brukt for å redusere diagnostiske feil. Den vanligste årsaken til at leger ikke klarer å stille riktig diagnose er at de aldri vurderer det. Denne feilen kan potensielt forhindres hvis legen tok en time-out for å gjennomgå en sjekkliste. Vårt brede langsiktige mål er å redusere diagnostiske feil ved å utvikle intervensjoner som bidrar til å motvirke feil diagnostisk tenkning. De spesifikke målene med dette prosjektet er å (1) bestemme muligheten for å ta en diagnostisk time-out i akutt poliklinisk setting (akuttmottak og akuttmottak), (2) avgjøre om nye diagnostiske muligheter vurderes seriøst som følge av time-out og sjekkliste, og (3) sammenligne den første differensialdiagnosen med den nye differensialdiagnosen etter time-outen, og med utskrivningsdiagnosen dokumentert i journalen, og med den "endelige" diagnosen basert på en en- måneds oppfølging. For å nå disse målene vil etterforskerne be 5 legevakter om å fullføre en time-out-prosedyre for 10 diagnostisk utfordrende voksne pasienter og 5 leger vil fungere som kontroller (ingen time-out) for 10 diagnostisk utfordrende pasienter (totalt 100 pasienter) . Utforskeren vil be intervensjonslegene om å ta en time-out på 2 minutter for å gjennomgå en klagespesifikk differensialdiagnosesjekkliste, som inkluderer differensialdiagnosen for 60 vanlige plager, som dyspné og brystsmerter. Tidsavbruddet vil inntreffe ved avslutningen av historien og den fysiske undersøkelsen. Vi vil bruke beskrivende statistikk og kvalitative metoder for å karakterisere legers reaksjoner på time-out og sjekklister. Vi vil bruke dette pilotprosjektet til å planlegge en større studie som vil fastslå risikoen og fordelene ved diagnostiske time-outs og sjekklister.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • engelsktalende
  • Blir sett for akutt medisinsk problem
  • Pasient i familiemedisin eller legevakt

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk sjekkliste
Diagnostisk sjekkliste brukt før pasienten utskrives
Diagnostisk sjekkliste brukt før pasienten utskrives
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Ingen diagnostisk sjekkliste brukt under pasientmøte
Pasienten får vanlig behandling uten forskningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1 måned etter innmelding
Diagnoser vil bli ansett som "riktige" dersom en måneds oppfølgingsdiagnose stemmer helt overens med den endelige diagnosen som er registrert i journalen ved besøkstidspunktet. En måneds oppfølgingsdiagnose vil bli bestemt av etterforskerne etter gjennomgang av journalen og en måneds telefonintervju med pasienten. Diagnoser vil bli merket som "triviell avvik" hvis en måneds oppfølgingsdiagnose avviker på en triviell måte med den endelige diagnosen registrert i journalen ved besøkstidspunktet (f.eks. viral øvre luftveisinfeksjon vs. viral bronkitt). Diagnoser vil bli merket som "viktig avvik" hvis en måneds oppfølgingsdiagnose avviker på en viktig måte med den endelige diagnosen registrert i journalen på besøkstidspunktet (f.eks. viral bronkitt vs. bakteriell lungebetennelse).
1 måned etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall diagnoser ved differensialdiagnostikk
Tidsramme: 1 dag (ved påmelding)
Ved avslutningen av historien og den fysiske undersøkelsen vil leger bli bedt om deres mening om primærdiagnosen pluss eventuelle andre diagnoser de mener bør vurderes (dvs. differensialdiagnosen). Antall diagnoser i differensialdiagnosen vil bli sammenlignet for sjekklisteleger vs ingen-sjekklisteleger.
1 dag (ved påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John W Ely, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201002794

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere