평화: 소아 항진균제의 비교 효과 (PEACE)
2022년 1월 14일 업데이트: Duke University
국제 소아 진균 네트워크: 소아 칸디다증의 진단 및 치료 개선을 위한 다기관 연구
가장 중요한 목표는 어린이의 침습성 진균 질환에 대한 새로운 증거 기반 치료 지침을 개발하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 이 프로토콜은 두 가지 특정 목표에 초점을 맞출 것입니다. 2) 병원 입원당 소아 침습성 칸디다증 입원환자 발생률을 특성화한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관, 국가 및 국제적 전향적 관찰 비교 효율성 연구입니다.
이 연구의 주요 목표는 소아 침습성 칸디다증 및 침습성 칸디다혈증에 대한 에키노칸딘 대 암포테리신 B 또는 트리아졸 항진균 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 연구 목표 1에 대한 1차 유효성 종점은 항진균 치료 클래스 사이의 항진균 치료 14일에서의 전체 반응의 비교입니다. 연구 목표 1에 대한 2차 유효성 종료점은 1) 30일 후 항진균제 치료에 대한 전반적인 반응과 2) 30일 후 모든 원인 사망률의 비교 유효성입니다.
두 번째 목표는 모든 소아 입원에 상대적인 소아 칸디다증의 발병률을 설명하여 소아 칸디다증의 빈도를 특성화하는 것입니다. 이 목적을 위해 조사관은 연구 기간 동안 총 병원 입원 및 총 입원 일수당 침습성 칸디다증과 관련된 병원 입원 빈도를 설정하기 위해 기술 통계를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- 3rd Department Pediatrics Aristole University School of Medicine, Hippokration Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Orange, California, 미국
- Children's Hospital of Orange County
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Palo Alto, California, 미국
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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San Diego, California, 미국
- Rady Children's Hospital
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San Francisco, California, 미국
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
- Children's National Medical Center
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국
- All Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
- Mott Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국
- Children's Mercy
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국
- Cohen Children's Medical Center of New York
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New York, New York, 미국
- New York Presbyterian Phyllis and David Komansky Center for Children's Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Cincinnati Children's Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic Children's
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- OHSU Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국
- St. Jude Children's Research Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Austin, Texas, 미국
- Dell Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국
- Texas Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
- Seattle Children's
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Barcelona, 스페인
- Hospital d'Universitari Vall d'Hebron
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Genoa, 이탈리아
- Instuto Giannina Gaslini
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Chandigarh, 인도
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Toronto, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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Cali, 콜롬비아
- Centro Médico Imbanaco
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Cali, 콜롬비아
- Centro de Estudios en Infectologia Pediatricia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
침습성 칸디다증 소아 환자
설명
포함 기준:
- 생후 120일 초과 및 18세 미만의 남성 또는 여성
- 침습성 칸디다증의 입증되었거나 가능성이 있는 문서화된 사례
- 부모/보호자의 허가(필요한 경우 정보에 입각한 동의) 및 해당하는 경우 자녀의 동의(필요한 경우).
제외 기준:
1) 이전 35일 이내에 이전 칸디다 감염 이력(이러한 환자는 목표 1 분석에는 적합하지 않지만 목표 2 포함에는 적합함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 침습성 칸디다증
입증되었거나 가능성이 있는 침습성 칸디다증이 기록된 소아 환자(생후 120일 초과 및 18세 미만)
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활용된 1차 항진균 요법 및 결과에 대한 관찰 연구: 플루코나졸, 보리코나졸, 암포테리신 B, 카스포펀진 및 미카펀진 모든 에이전트는 치료의 표준으로 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항진균제 치료에 대한 세계적 반응
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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30 일
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항진균제 치료의 전반적인 반응
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 침습성 진균 감염의 발생률
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theoklis E Zaoutis, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00045657
- 1R01AI103315-01A1 (NIH : 국립보건원)
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