- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01871025
COPD 악화 중 초기 인센티브 및 동원 (TIME)
2018년 10월 9일 업데이트: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
만성 폐쇄성 폐질환 악화(COPD)로 입원한 환자에서 초기 운동 훈련의 효과를 연구합니다.
중재는 무작위로 이루어집니다.
한 그룹에서는 COPD 악화로 입원 중 초기 운동 훈련(유산소 및 근력 운동)을 한 후 퇴원하기까지 30일까지 집에서 운동 훈련을 하고 다른 그룹에서는 일상 치료를 중재합니다.
두 그룹 모두 입원 중 일반적인 호흡 물리 치료 기술과 적절한 신체 활동 권장 사항이 포함되었습니다.
주요 변수는 퇴원 후 30일에 중등도 또는 격렬한 일상 신체 활동의 증가입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환 악화(COPD)로 입원한 환자에 대한 전향적 무작위 연구.
한 그룹에서는 COPD 악화로 입원 중 초기 운동 훈련(유산소 및 근력 운동)을 한 후 퇴원하기까지 30일까지 집에서 운동 훈련을 하고 다른 그룹에서는 일상 치료를 중재합니다.
두 그룹 모두 입원 중 일반적인 호흡 물리 치료 기술과 적절한 신체 활동 권장 사항이 포함되었습니다.
주요 변수는 퇴원 후 30일에 중등도 또는 격렬한 일상 신체 활동의 증가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인
- Hospital de Sabadell
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 악화로 입원한 환자
제외 기준:
- 최근 14일 이내 입원,
- 현재 재활 프로그램 참여,
- 운동 수행 능력을 제한하는 운동 또는 신경학적 상태 또는 장애,
- 퇴원 후 1개월 이내에 예상되는 폐 이식 또는 폐용적 감소 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 병원 및 가정 운동 훈련
평소 관리와 병원 운동 훈련(유산소 및 근력)을 더한 뒤 집에서 운동 훈련을 30일까지 퇴원한다.
|
병원 운동 훈련(유산소 및 근력) 후 운동 훈련
|
다른: 평소 케어
COPD의 일반적인 치료
|
일반적인 치료에는 입원 중 호흡 물리 치료 기술 및 적절한 신체 활동 권장 사항이 포함되지만 운동 훈련은 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 신체 활동
기간: 1 개월
|
퇴원 후 중등도 및/또는 격렬한 일상 신체 활동을 10% 증가
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동에 대한 내성
기간: 1 개월
|
6분 걷기 테스트
|
1 개월
|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 1 개월
|
삶의 질
|
1 개월
|
신체 활동
기간: 1 개월
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
병원 및 가정 운동 훈련에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병